Novo Nordisk: ok FDA all’insulina ultrarapida Fiasp

2 ottobre, 2017 nessun commento


Novo Nordisk può prepararsi al lancio della sua insulina ultrarapida, Fiasp, anche negli USA, dove al secondo tentativo ha ottenuto l’ok alla commercializzazione da parte della FDA. Ad annunciare l’approvazione è stata la stessa azienda danese, secondo la quale l’ente regolatorio americano avrebbe evidenziato che il nuovo prodotto può fornire benefici ai diabetici adulti nel controllo globale della glicemia. L’iter per l’approvazione era cominciato un anno fa, ma i funzionari della FDA americana avevano richiesto una maggior numero di dati sull’immunogenicità e sulla farmacologia clinica del prodotto. Secondo gli analisti di Bernstein, Fiasp arriverà a oltre 500 milioni di dollari di vendite entro il 2020. L’ok della FDA arriva pochi mesi dopo l’approvazione del prodotto in Europa. Ad aprile, Mads Krogsgaars Thomsen, responsabile scientifico di Novo Nordisk, aveva dichiarato che il prodotto “offre vantaggi in più, simili a quelli osservati con l’ultima generazione di insulina per il controllo della glicemia post-prandiale, messa in commercio un decennio fa”. Dagli studi sarebbe infatti emerso che Fiasp riesce a mimare meglio il sistema di produzione dell’insulina dell’organismo. Il lancio del prodotto arriva in un momento difficile per l’azienda danese, che ha dovuto tagliare mille dipendenti lo scorso autunno negli USA a causa della questione prezzi.

 

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