J&J: da FDA revisione prioritaria per terapia CAR-T

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Anche Johnson & Johnson ha la sua terapia CAR-T. Ciltacabtagene autoleucel di J&J e Legend, altrimenti noto come cilta-cel, ha ottenuto la revisione prioritaria da parte della FDA.

Si tratta di una terapia studiata per i pazienti con mieloma multiplo recidivato e/o refrattario, che, se approvata definitivamente, farà concorrenza ad Abecma, il farmaco CAR-T di BMS e di bluebird bio che ha ottenuto l’OK a marzo dopo un precedente rifiuto.

J&J e Legend hanno basato la loro domanda alla FDA sui risultati di uno studio in aperto, di fase 1b/2, condotto su pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivante e/o refrattario che avevano provato in precedenza tre terapie, ma senza successo. Dopo un anno di trattamento, il 97% dei pazienti ha risposto positivamente a cilta-cel e il 67% non mostrava più segni di cancro.

Sulla base dei dati finora disponibili, l’Institute for Clinical and Economic Review ha già suggerito un prezzo compreso tra 317.000 e 475.000 dollari.

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