Gilead: sì dal CHMP per triplice terapia Hcv in un’unica compressa

27 giugno, 2017 nessun commento


Il CHMP ha dato parere positivo per l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) di una nuova formulazione in un’unica compressa messa a punto da Gilead per l’epatite C.  Il via libera è arrivato per la combinazione di Sofosbuvir, Velpatasvir e Voxilaprevir (Sol/Vel/Vox) ed è stato adottato in seguito a una procedura di valutazione accelerata (Accelerated Assessment). La raccomandazione sarà ora riesaminata dalla Commissione Europea. Secondo quanto comunicato da Gilead, i dati inseriti nella richiesta supportano l’uso della combinazione nei pazienti con e senza cirrosi compensata e con tutti i genotipi (GT1-6) dell’infezione da HCV , indipendentemente da una precedente terapia, ivi inclusi il trattamento di 8 settimane di pazienti Daa-nave senza cirrosi e il trattamento di 12 settimane di pazienti che avevano precedentemente fallito la terapia con un regime contenente Daa”

 

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