(Reuters Health) – Stabilire i criteri per l’uso in emergenza di un eventuale vaccino contro il COVID-19 e pianificare come monitorare la sicurezza dei prodotti. Sono questi gli argomenti all’ordine del giorno del meeting FDA fissato per giovedì 22 ottobre.
Il panel di esperti dell’ente regolatorio americano dovrebbe formulare delle raccomandazioni precise alla fine della riunione. Intanto, negli USA, si attendono i primi risultati dagli studi di fase III relativi ai candidati vaccini di Pfizer, Moderna e AstraZeneca.
La FDA ha dichiarato, a inizio ottobre, che saranno necessari almeno due mesi di dati sulla sicurezza per procedere all’autorizzazione all’uso di emergenza dei vaccini.
Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana Daily Health Industry)
