Bayer: Cardioaspirin per la prevenzione del CCR. Presentata domanda ad AIFA

27 marzo, 2017 nessun commento


Bayer ha presentato domanda di variazione all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per estendere l’indicazione terapeutica di Cardioaspirin, aggiungendo  la prevenzione primaria del cancro al colon-retto come beneficio ulteriore nei soggetti eleggibili alla prevenzione cardiovascolare a lungo termine. La domanda, presentata in Italia, si basa su dati bibliografici volti a dimostrare che l’utilizzo a lungo termine di basse dosi di acido acetilsalicilico riduce l’incidenza di cancro del colon-retto nei pazienti con questo profilo. In Italia Il farmaco è approvato per la prevenzione secondaria delle malattie cardiovascolari e per la prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari in pazienti ad alto rischio. “Da decenni si stanno accumulando evidenze scientifiche da studi indipendenti a supporto di un effetto di basse dosi di acido acetilsalicilico nel ridurre sia l’incidenza che la mortalità di varie forme tumorali nella popolazione generale, con i dati più robusti  a sostegno di un effetto chemiopreventivo contro il cancro del colon-retto.”, dice Giovanni Fenu, Capo della Divisione Pharmaceuticals di Bayer in Italia. “Bayer ha condotto una revisione sistematica della letteratura su questo tema e sulla base dei risultati ottenuti ha richiesto ad AIFA una valutazione regolatoria strutturata di questi dati. La presentazione della domanda è un passo avanti nel percorso di dialogo con l’ autorità regolatoria nazionale per poter offrire ai pazienti un ulteriore beneficio dalla prevenzione  a lungo termine.”

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