Attualità

I dirigenti di Johnson & Johnson, nel mese di aprile, insistevano sul fatto che non ci sarebbe stato il lancio americano per un biosimilare di Remicade (infliximab) nel 2016. Ma, in occasione della call per il Q2 , l’azienda ha …

Biosimilari: a Johnson & Johnson il primo round su Remicade Read More »

(Reuters Health) -Il panel di esperti di FDA ha dato via libera al farmaco contro la psoriasi prodotto da Valeant Pharmaceuticals, brodalumab, alla precisa condizione che l’azienda metta in atto delle misure per ridurre il rischio di suicidio, uno degli …

FDA: ok da panel a brodalumab (Valeant), ma l’azienda dovrà monitorare il rischio-suicidio Read More »

(Reuters Health) – Buone notizie per Johnson & Johnson. L’azienda americana ha raggiunto le previsioni di vendite e guadagni per il 2016 e il Q2 ha battuto le stime, soprattutto grazie ai farmaci da prescrizione.Le azioni dei diversi prodotti sanitari …

Johnson & Johnson: bene il Q2 e azioni record Read More »

La FDA ha bocciato la riproduzione del blockbuster Neulasta di Amgen proposta da Sandoz, divisione del gruppo Novartis che si occupa di biosimilari e generici. Neulasta è uno dei prodotti top-selling di Amgen, con circa 5 miliardi di dollari di vendite, …

Biosimilari: FDA boccia riproduzione Neulasta (Amgen) proposta da Sandoz Read More »

(Reuters Health) –  Celgene ha raggiunto un accordo triennale di collaborazione per 2,5 miliardi di dollari con Jounce Therapeutics, biotech specializzata nell’immunoncologia. “L’immunoncologia negli ultimi cinque anni ha avuto un enorme impatto sui pazienti, ma ne beneficia ancora una minoranza …

Immunoncologia: accordo triennale Celgene- Jounce Therapeutics per 2,5 mld di dollari Read More »

Zimmer Biomet entra nel campo della chirurgia robotica con l’acquisizione del gruppo francese Medtech. L’azienda avrebbe concordato l’acquisto di 1.4 milioni di azioni, pari al 58,7% del capitale, pagando ogni azione 55 dollari. L’ultima parola sull’accordo, spetterà ora all’agenzia antitrust …

Zimmer acquisisce MedTech e debutta nella chirurgia robotica Read More »

  (Reuters Health) – Secondo i risultati preliminari derivanti da uno studio clinico di fase 2, NurOwn, la terapia cellulare messa a punto da Brainstorm Cell Therapeutics sarebbe sicura ed efficace nel trattare i pazienti affetti da Sclerosi Laterale Amiotrofica …

SLA: risultati positivi per NurOwn, terapia cellulare di biotech statunitense Read More »

Si chiama Samarium e ha il potere di vestirsi all’istante della sua armatura magnetica e impenetrabile, ma come molti supereroi ha un segreto: è affetto da una malattia infiammatoria dell’intestino. Lavorando insieme alla Crohn’s and Colitis Foundation of America (CCFA) …

Takeda e Marvel lanciano Samarium, primo supereroe con IBD Read More »

Si inasprisce la lunga lotta giudiziaria avviata in India da Roche contro Biocon e Mylan per la versione biosimilare di Herceptin (Trastuzumab), indicato contro il tumore al seno. Al centro della querelle, il veto da parte di Roche di utilizzare …

Biosimilari: in India guerra giudiziaria tra Roche, Biocon e Mylan per versione Herceptin Read More »

GlaxoSmithKline ha ricevuto la prima approvazione per l’immissione in commercio in Cina di Cervarix, un vaccino contro il papilloma virus umano (HPV), il cui lancio è previsto per l’anno prossimo. In un comunicato, GSK ha detto che il vaccino è …

HPV: GSK ottiene l’ok da FDA cinese per Cervarix e punta a vasto programma vaccinale Read More »

Le biotech guardano alla Sardegna. Non per le infrastrutture o per la presenza di start up, ma per un particolare “know how” che può essere reperito solo in quella terra: il patrimonio genetico dei suoi abitanti, in particolare dei 13 …

Biotech: azienda londinese studierà il patrimonio genetico di 13 mila sardi Read More »

La candidatura di Milano a ospitare l’Ema è stata formalizzata. Il presidente della Regione, Roberto Maroni, il sindaco di Milano, Giuseppe Sala, e i rappresentanti di alcune associazioni di categoria, come Confcommercio e Assolombarda, hanno firmato un documento con le azioni da intraprendere e …

Brexit, Maroni: firmato documento che candida Milano a ospitare l’EMA Read More »

Merck ha annunciato che EMA ha accettato la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per Cladribina compresse, prodotto sperimentale per il trattamento della Sclerosi Multipla (SM) recidivante-remittente. “La presentazione della nostra domanda di autorizzazione all’immissione in commercio dimostra che Merck …

Sclerosi Multipla: EMA accetta domanda Merck per Cladribina Read More »

Samsung Bioepis si è vista accettare la richiesta di autorizzazione europea all’immissione in commercio di un biosimilare di Humira (adalimumab) di Abbvie, che all’inizio di quest’anno è stato oggetto di un braccio di ferro legale tra le due imprese. SB5 …

Biosimilari: EMA esamina il candidato di Samsung Bioepis per Humira Read More »

Già vaccino più venduto nel mondo, Prevnar 13 di Pfizer  ha ottenuto dall’FDA l’estensione dell’approvazione per gli adulti dai 18 ai 49 anni. Dunque, negli USA ora Prevenar può essere somministrato a partire dai 18 anni e nei bambini a partire …

Vaccini: FDA approva estensione di Prevnar 13 (Pfizer) Read More »

La Corte Distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto settentrionale della California ha accolto, la settimana scorsa, l’istanza di Gilead per archiviare il caso che la vedeva accusata di comportamento non concorrenziale nel settore dei farmaci contro l’AIDS. Tuttavia, l’AIDS …

HIV: Gilead assolta da accusa concorrenza sleale Read More »