AstraZeneca: ok FDA ad auto-somministrazione di Fasenra

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(Reuters Health) – La FDA ha dato il via libera alla modalità di auto-somministrazione del farmaco contro l’asma di AstraZeneca, Fasenra, per la cui assunzione è necessaria una penna pre-riempita dotata di un auto-iniettore monouso. Il dispositivo è già approvato in Europa.

L’ente regolatorio americano aveva concesso un’approvazione rapida a Fasenra nel trattamento dell’esofagite eosinofila, un’infiammazione allergica dell’esofago.

Il farmaco – il primo biologico applicato in ambito respiratorio – ha fatto registrare vendite per 297 milioni di dollari nel 2018 ed è stato approvato come terapia di mantenimento aggiuntiva nell’asma eosinofilo grave in USA, Europa e Giappone.

Fasenra, che appartiene alla classe degli anticorpi monoclonali e determina un aumento della risposta naturale immunitaria dell’organismo, è uno dei medicinali su cui punta AstraZeneca per sostenere la crescita delle vendite.

Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana per Daily Health Industry)

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