Tag: Roche

La Commissione europea ha concesso l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio condizionata per glofitamab, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL, diffuse large B-cell lymphoma) recidivante o refrattario (R/R) dopo due o più linee di terapia sistemica. Grazie a questa approvazione, glofitamab diventa il primo anticorpo bispecifico CD20xCD3 attivante i linfociti T disponibile per il…

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Dall’estensione in aperto dello studio registrativo FIREFISH arrivano nuovi dati a lungo termine su risdiplam di Roche; dati che ne  rafforzano il profilo di efficacia e sicurezza nei bambini con atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo 1. FIREFISH è uno studio in due parti condotto su bambini di età compresa tra 1 e 7 mesi al momento dell’arruolamento. Dopo quattro…

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La Food and Drug Administration ha approvato un nuovo farmaco “a doppio bersaglio” per la terapia del linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario. Si tratta di Columvi (glofitamab) di Roche. Questo anticorpo bispecifico potrà essere utilizzato in pazienti affetti da DLBCL che hanno precedentemente ricevuto due o più linee di terapia sistemica. L’autorizzazione della FDA è…

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Al Congresso della European Hematology Association (EHA) – dall’8 all’11 giugno 2023 a Francoforte – Roche ha presentato risultati positivi degli studi globali di fase III COMMODORE 1 e 2, volti a valutare l’efficacia e la sicurezza di crovalimab, un nuovo anticorpo monoclonale anti-C5 riciclante sperimentale, rispetto a eculizumab, uno degli attuali standard di cura nell’emoglobinuria parossistica notturna (EPN). “Grazie…

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Roche ha aperto l’Institute of Human Biology (IHB), che sarà focalizzato sulla ricerca e sviluppo  nel settore dei sistemi modello umani come gli organoidi. Situato a Basilea, il centro ospiterà scienziati e bioingegneri provenienti dal mondo accademico e dal settore farmaceutico. L’IHB mira ad assumere 250 scienziati e bioingegneri entro il 2027. I sistemi modello umani sono minuscole repliche viventi…

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Piacevole sorpresa per Roche nel Q1 2023. Vabysmo – farmaco per la degenerazione maculare legata all’età (AMD) e l’edema maculare diabetico (DME) – è andato a gonfie vele, con vendite globali che hanno generato incassi per 432 milioni di franchi svizzeri. Un risultato che fa registrare un aumento del 40% rispetto al trimestre precedente e che supera del 28% le…

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La FDA ha approvato il farmaco Polivy di Roche come parte di una combinazione di cinque farmaci per il linfoma diffuso a grandi cellule B precedentemente non trattato o il linfoma a cellule B di alto grado. Autorizzato per la prima volta nel 2019, il suo uso era riservato ai pazienti la cui malattia era progredita dopo due trattamenti. Polivy…

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Roche interrompe la collaborazione con la biotech Blueprint Medicine e restituisce i diritti commerciali relativi a Gavreto (pralsetinib), trattamento contro il cancro del polmone. Il recesso sarà effettivo dal mese di febbraio 2024; le due aziende continueranno a lavorare per garantire l’accesso al farmaco ai pazienti prima che Blueprint assuma il pieno controllo della situazione. La cessazione del rapporto con…

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Nuovi dati positivi arrivano da due studi internazionali di fase III, BALATON e COMINO, volti a valutare faricimab di Roche nell’edema maculare dovuto a occlusione venosa retinica di branca e centrale (BRVO e CRVO) a 24 settimane. Da questi studi è emerso che il trattamento con faricimab ha prodotto un miglioramento precoce e prolungato della vista, soddisfacendo l’endpoint primario di…

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