Roche: ok Cina a Kadcyla (tumore del seno)

(Reuters Health) – Via libera della Cina all’importazione del farmaco Kadcyla, di Roche, per il trattamento del cancro del seno. A dichiararlo è stata la stessa azienda svizzera, che festeggia così un’altra vittoria nel suo secondo più grande mercato, in cui l’aumento della domanda ha contribuito a incrementare vendite e profitti. Il trattamento, che ha recentemente ottenuto l’ok anche in…

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Roche: primi risultati positivi studio FIREFISH su risdiplam

Roche ha annunciato i risultati positivi ottenuti nel corso dello studio FIREFISH (Parte2). La sperimentazione registrativa valuta la sicurezza e l’efficacia del farmaco risdiplam in 42 bambini di età compresa tra 1 e 7 mesi, affetti da atrofia muscolare spinale (Sma) di tipo 1. L’efficacia è valutata in termini di percentuale di bambini in grado di stare seduti senza supporto…

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Roche: il prezzo di risdiplam (SMA) sarà concorrenziale

(Reuters Health) – Roche è pronta ad adottare un prezzo competitivo per risdiplam, il suo farmaco contro l’atrofia muscolare spinale (SMA), per sfidare le due terapie più costose attualmente in commercio contro la malattia genetica: Spinraza, di Biogen – che costa 750 mila dollari il primo anno e la metà negli anni successivi – e Zolgensma, la terapia genica una…

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Roche, accordo ultra-decennale con Illumina

Roche ha siglato una partnership di 15 anni con Illumina nel settore dell’oncologia. La lunga collaborazione si focalizzerà sull’impiego di test di sequenziamento del DNA di prossima generazione per diagnosticare il cancro. Annunciato durante la J.P. Morgan Healthcare Conference, in corso a San Francisco, la partnership – che non prevede l’esclusività – consentirà inoltre a Roche di sviluppare e distribuire…

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Roche: accordo con Serapta per terapia genica contro DMD

(Reuters Health) – Con un accordo di licenza da 1,15 miliardi di dollari, Roche avrà il diritto di lanciare e commercializzare la terapia di Serapta Therapeutics contro la distrofia muscolare di Duchenne (DMD), attualmente in fase di studio, al di fuori degli USA. L’ operazione dovrebbe concludersi entro il primo trimestre del 2020. In base all’accordo, Roche effettuerà un pagamento…

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Roche: ok CE a trastuzumab emtansine come terapia adiuvante nel carcinoma mammario

La Commissione Europea ha approvato trastuzumab emtansine di Roche per il trattamento adiuvante di pazienti adulte con carcinoma mammario in fase iniziale HER2 positivo (eBC) con malattia invasiva residua alla mammella e/o nei linfonodi dopo terapia neoadiuvante (prima dell’intervento chirurgico) con farmaci anti-HER2 in combinazione a taxani. “Avere a disposizione una terapia mirata per pazienti con carcinoma mammario in fase…

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Roche-Spark Therapeutics: arriva il sì della FTC

(Reuters Health) – Roche ha ottenuto l’approvazione dell’antitrust statunitense per l’acquisto da 4,3 miliardi di Spark Therapeutics. La Federal Trade Commission ha dato il proprio placet all’accordo, riscontrando che non sussistono problemi di antitrust in quanto l’accordo non porrebbe in essere un conflitto tra lo sviluppo della terapia genica contro l’emofilia A di Spark e quello di Hemlibra, il farmaco…

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Roche: melanoma, efficace cocktail a base di Tecentriq

(Reuters Health) – Uno studio clinico di fase avanzata ha evidenziato che il cocktail formato da tre farmaci di Roche – Tecentriq, Cotellic e Zelboraf –  determina un prolungamento della sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con melanoma avanzato positivi alla mutazione BRAF V600, precedentemente non trattati. In particolare la triplice associazione ha ridotto il rischio di peggioramento o morte…

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Roche, le novità degli studi sul carcinoma mammario

Roche protagonista al San Antonio Breast Cancer Symposium, in corso in questi giorni in Texas. La pharma di Basilea ha presentato gli aggiornamenti relativi agli studi APHINITY e FeDeriCa. I dati dello studio APHINITY si riferiscono al follow up di sei anni su pertuzumab in aggiunta a trastuzumab e chemioterapia come terapia adiuvante – dopo l’intervento chirurgico – nelle pazienti…

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Roche: bene gli anticorpi monoclonali bispecifici nel LNH recidivato o refrattario

Roche ha presentato al Congresso dell’American Society of Hematology (ASH) – in corso a Orlando – i nuovi dati relativi a due anticorpi monoclonali bispecifici sperimentali anti CD20-CD3 T, mosunetuzumab e CD20-TCB, in pazienti affetti da Linfoma Non-Hodgkin a cellule B recidivato o refrattario. “Nonostante i recenti progressi terapeutici, i linfomi non-Hodgkin indolenti e aggressivi presentano sfide sempre più difficili…

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Roche: nel mercato della SMA c’è anche risdiplam

Biogen e Novartis si fanno concorrenza nel redditizio campo della terapia contro l’atrofia muscolare spinale (SMA), ma un terzo concorrente potrebbe scuotere il mercato nel 2020. Si tratta di Roche con il suo risdiplam, che ha appena ottenuto la revisione prioritaria della FDA e che potrebbe ottenere il via libera a maggio 2020. La FDA sta valutando il farmaco sulla…

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Roche: combo Tecentriq-Avastin funziona nel tumore al fegato

Al congresso Asia 2019 della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) Roche ha presentato i risultati dello studio di Fase III IMbrave150, in cui è stata valutata l’associazione di Tecentriq (atezolizumab) in associazione con Avastin (bevacizumab) anche nel trattamento di una delle forme più comuni di tumore del fegato, il carcinoma epatocellulare non resecabile. I dati mostrano miglioramenti statisticamente e…

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Roche testa sull’uomo la tecnologia brain shuttle per l’Alzheimer

(Reuters Health) – Roche ha avviato gli studi di fase I sulla cosiddetta tecnologia ‘brain shuttle’, che attraverso una speciale ‘navetta’ veicola farmaci, in particolare una molecola in studio che dovrebbe eliminare la proteina amiloide dal cervello dei malati di Alzheimer. A dichiararlo è stato ieri Azad Bonni, responsabile della medicina traslazionale applicata alle neuroscienze e alle malattie rare dell’azienda…

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Roche: SMA, risdiplam migliora funzionalità motoria

(Reuters Health) – Il farmaco in sperimentazione contro l’atrofia muscolare spinale (SMA) risdiplam, di Roche, ha migliorato la funzionalità motoria dei pazienti. Ad annunciarlo è stata la stessa azienda svizzera. Roche prevede di ottenere l’approvazione per il farmaco entro l’anno e ha affermato che il suo studio SUNFISH ha dimostrato miglioramenti statisticamente significativi in pazienti con età tra due e…

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Roche, epatocarcinoma: combo Tecentriq-Avastin prolunga sopravvivenza

(Reuters Health) – L’associazione di atezolizumab (Tecentriq) e bevacizumab (Avastin) determina un prolungamento della sopravvivenza – sia complessiva che libera da malattia – nei pazienti con epatocarcinoma. A dichiararlo è la stessa azienda produttrice dei due farmaci, Roche, che prevede ora di inviare i dati alle autorità regolatorie europea e cinese con l’obiettivo di ottenere una rapida approvazione in questi…

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BMS-Roche: tumore dell’ovaio, bene combo nivolumab-bevacizumab

(Reuters Health) – La combinazione di nivolumab (BMS) e bevacizumab (Roche) potrebbe rappresentare una strategia di trattamento efficace nelle donne con tumore dell’ovaio recidivante. È quanto ha evidenziato una sperimentazione di fase II coordinata da Joyce Liu, del Dana-Faber Cancer Institute di Boston. I risultati del trial sono stati pubblicati da JAMA Oncology. La sperimentazione ha coinvolto 38 donne con…

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