Novartis: dal 2020 produzione europea di Kymriah e Zolgensma

(Reuters Health) – È quasi pronto il nuovo impianto di produzione di Novartis dedicato alle terapie genica e cellulare nel nord della Svizzera. Presso questo impianto, costato 90 milioni di dollari, dal 2020 verranno prodotti nuovi trattamenti in commercio quali la CAR-T antitumorale Kymriah e Zolgensma, la terapia per l’atrofia muscolare spinale. Il nuovo impianto, che prevede di dare lavoro…

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Novartis, con inclisiran riparte l’offensiva nel cardiovascolare

(Reuters Health) – Con l’entrata nel portafoglio prodotti di inclisiran – farmaco di punta della azienda The Medicines, appena acquisita- Novartis lancia la sfida nel settore cardiovascolare ad Amgen, Sanofi e Regeneron. Inclisiran, che deve ancora ottenere l’approvazione degli enti regolatori, viene somministrato dai medici in misura di due iniezioni all’anno, molto meno rispetto alle 26irichieste da Repatha di Amgen…

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Novartis acquisisce The Medicines

(Reuters Health) – Novartis è in procinto di acquistare la biotech statunitense The Medicines per circa 9,7 miliardi di dollari, specializzata nella messa a punto di terapie cardiovascolari.. L’accordo è stato approvato dai consigli di amministrazione di entrambe le società. Il principale prodotto di The Medicines, che ha sede nel New Jersey, è Inclisiran, farmaco che serve per abbassare il…

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Novartis: bene Cosentyx nella spondiloartrite assiale non radiografica

Novartis ha annunciato i risultati dettagliati dello studio di fase III PREVENT, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Cosentyx (secukinumab) nei pazienti con spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA, non-radiographic axial spondyloarthritis) Lo studio clinico – tuttora in corso – ha soddisfatto il suo endpoint primario di ASAS40 alla settimana 16, con il 42,2% dei pazienti con nr-axSpA trattati con…

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Novartis: arriva in USA Ziextenzo, biosimilare di Neulasta (Amgen)

(Reuters Health) – Novartis ha ottenuto l’approvazione negli Stati Uniti per la sua versione biosimilare di Neulasta (pegfilgrastim), farmaco da 4 miliardi di dollari di vendite prodotto da Amgen. Il biosimilare di Novartis, che ha il nome commerciale di Ziextenzo, mira a potenziare i globuli bianchi dei malati di cancro per contrastare le infezioni durante la chemioterapia. Ziextenzo è stato…

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Novartis, Q3 all’insegna di Cosentyx e Zolgensma

(Reuters Health) – Grazie alle ottime performance di Cosentyx e della terapia genica Zolgensma, Novartis supera le aspettative degli analisti per il Q3 e aumenta l’outlook per il 2019. L’utile netto del terzo trimestre è aumentato del 17%, arrivando a 3,2 miliardi di dollari.  Le vendite hanno totalizzato 12,2 miliardi di dollari, oltre la media di 11,7 miliardi indicata dagli…

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Novartis: combinazione farmaci asma vicina ad approvazione

Uno studio di fase 3 su QMF149 – la combinazione di farmaci di Novartis per i pazienti con asma incontrollato – ha raggiunto il suo endpoint primario. La casa farmaceutica svizzera è infatti riuscita a dimostrare che QMF149 è più efficace nel migliorare la funzionalità polmonare rispetto a un solo corticosteroide. QMF149 contiene un corticosteroide, mometasone furoato, oltre a un…

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Novartis: ok FDA a Beovu nella degenerazione maculare senile umida

(Reuters Health) – La FDA ha dato il via libera a Beovu (brolucizumab) di Novartis, per il trattamento della degenerazione maculare senile umida (wAMD). Lo ha annunciato la stessa azienda svizzera, che entra con un secondo farmaco nel mercato competitivo dei problemi oculari di una popolazione che invecchia sempre di più. Le iniezioni di Beovu nell’occhio trattano infatti la degenerazione…

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Novartis: presto nuova indicazione per Cosentyx?

Cosentyx di Novartis ha raggiunto l’endpoint primario in uno studio di fase 3 nella terapia della spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA) dimostrando effetti benefici superiori al placebo. Sulla base di questi dati la pharma di Basilea potrebbe presto presentare richiesta di approvazione alla FDA. In Europa la domanda è stata già presentata. Il mese scorso Novartis aveva affermato che Cosentyx…

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Novartis sceglie Microsoft per la rivoluzione digitale

Novartis dà vita al Novartis AI innovation lab e sceglie Microsoft come partner strategico per l’intelligenza artificiale e scienza dei dati. Il nuovo laboratorio mira a rafforzare le competenze di Novartis nell’intelligenza artificiale, dalle attività di ricerca alla commercializzazione, e  vuole contribuirecontribuire ad accelerare la scoperta e sviluppo di farmaci trasformativi per i pazienti in tutto il mondo. Nell’ambito della…

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ESMO 2019/Tumore del seno: migliora la sopravvivenza con terapie di combinazione

La combinazione di trattamenti non basati sulla chemioterapia potrebbe giocare, in futuro, un ruolo importante nella cura dei pazienti con tumore del seno. Con quasi quattro anni di sopravvivenza complessiva, per esempio, la combinazione dell’inibitore selettivo della chinasi ciclina-dipendente (CDK) 4&6 abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly) con fulvestrant si è mostrata più efficace della terapia ormonale somministrata con placebo, che ha allungato la…

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Novartis: nuovi dati di efficacia per Cosentyx

Cosentyx (Secukinumab) modula l’espressione genica – inducendo un sostanziale miglioramento dell’infiammazione – già a partire dalla settimana 12, invertendo l’istopatologia delle placche nella maggior parte dei pazienti. Questa evidenza emerge da uno studio pubblicato dal Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI). “Secukinumab, neutralizzando l’IL-17A, una citochina effettrice riconosciuta come uno dei mediatori-chiave nel meccanismo patogenetico della psoriasi, normalizza il…

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Novartis: nella SPMS Mayzent ritarda di 4 anni l’uso della sedia a rotelle

Dal Congresso annuale di Stoccolma del Comitato europeo per il trattamento e la ricerca nella sclerosi multipla (ECTRIMS) arrivano ottime notizie per Mayzent, il farmaco che Novartis ha messo a punto contro la sclerosi multipla progressiva secondaria (SPMS). In un’analisi post hoc presentata al Congresso, i pazienti in cura con Mayzent hanno ritardato in media di oltre quattro anni l’utilizzo…

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Novartis: breakthroug therapy da FDA per capmatinib

(Reuters Health News) – Designazione ‘breakthrough therapy’ da parte della FDA per capmatinib, il candidato di Novartis nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico con mutazioni associate allo skipping dell’esone 14 MET, una forma che colpisce solo il 3-4% dei pazienti con tumore polmonare. Novartis punta ad avere l’approvazione definitiva negli USA per capmatinib per via orale…

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Novartis, per Luxturna c’è l’ok del NICE

(Reuters Health) – Ok del NICE a Luxturna, la terapia genica di Novartis per la cecità, che ora potrà essere usata all’interno del Servizio Sanitario pubblico britannico. In Gran Bretagna Luxturna ha un prezzo di 613.410 sterline per paziente, ma il NICE ha ottenuto uno sconto, al momento confidenziale. La terapia genica, che viene iniettata direttamente nella retina, è stata…

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Novartis, buoni risultati per ofatumumab nella SM

(Reuters Health) – Ofatumumab, il farmaco di Novartis per il trattamento della sclerosi multipla, ha ridotto il numero di ricadute annuali della malattia più del competitor Aubagio, di Sanofi, in due studi in fase avanzata contro le forme recidivanti della patologia. I risultati saranno illustrati in modo dettagliato nel corso di una conferenza dedicata proprio alla Sclerosi Multipla che si…

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