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Regeneron ottiene l’approvazione dell’UE per l’anticorpo bispecifico Lynozyfic e prepara lo scontro con J&J e Pfizer

29 Aprile 2025 Barbara Di Chiara

Dopo che problemi occorsi a un produttore di terze parti avevano portato la FDA a respingere l’anticorpo bispecifico di Regeneron per il mieloma multiplo, linvoseltamab, l’azienda ha tagliato il traguardo normativo in Europa per il suo nuovo farmaco. La Commissione Europea ha infatti approvato Lynozyfic di Regeneron come trattamento per pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario che hanno ricevuto…

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Mieloma multiplo. La combinazione belantamab bortexomib e desametasone aumenta la sopravvivenza libera da malattia

27 Novembre 2023 Barbara Di Chiara

GSK ha annunciato oggi i risultati principali positivi di un’analisi di efficacia ad interim pianificata dello studio di fase III testa a testa DREAMM-7 che valuta belantamab mafodotin come trattamento di seconda linea per il mieloma multiplo recidivante o refrattario. Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS) e ha dimostrato che belantamab mafodotin,…

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Amgen: critiche al dossier di ICER su mieloma multiplo

7 Aprile 20167 Aprile 2016 Marco Landucci

“La valutazione dell’efficacia di un farmaco approfondita ed equilibrata dovrebbe basarsi su dati provenienti da studi rigorosi, quando disponibili, piuttosto che dalle più disparate sperimentazioni che portano a risultati eterogenei in termini di efficacia e che creano avversi scenari irrealistici”. Con questa dichiarazione l’azienda farmaceutica americana Amgen ha attaccato l’Institute for Clinical and Economic Review (ICER), un ente no profit…

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