Commissione Europea – Pagina Array – Daily Health Industry

Covid. La Commissione europea firma un contratto di appalto congiunto per i vaccini con Moderna. L’Italia non partecipa

24 Gennaio 202524 Gennaio 2025 Marco Landucci

L’Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (Hera) della Commissione europea ha firmato per conto di 17 paesi partecipanti, tra cui 15 Stati membri dell’UE, un contratto quadro di approvvigionamento congiunto con la società farmaceutica Moderna. I paesi partecipanti potranno ordinare fino a 146 milioni di dosi del vaccino mRNA Covid, in base alle necessità a seconda…

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Commissione Europea estende immunoterapia per allergia alle arachidi ai bambini da uno a tre anni

10 Gennaio 202510 Gennaio 2025 Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato l’estensione dell’uso di Palforzia (polvere sgrassata di Arachis hypogaea L., sperma [arachide]) di Stallergenes Greer per il trattamento dell’allergia alle arachidi ai pazienti da uno a tre anni. Grazie a queste estensione ora tutti i pazienti pediatrici europei, con diagnosi confermata di allergia alle arachidi, possono accedere all’immunoterapia. Palforzia potrà essere impiegato anche negli adulti…

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PMI farmaceutiche europee, le proposte della CE

14 Settembre 2023 Marco Landucci

Per proteggere il mondo piccole e medie imprese (PMI) europee dalla concorrenza sleale la Commissione Europea ha pubblicato un documento che indica nuove misure tese a stimolare la competitività a lungo termine e migliorare l’uguaglianza del contesto imprenditoriale in tutto il mercato unico europeo. Le nuove misure indicate dalla CE – che si rivolgono anche alle PMI farmaceutiche – sono…

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Covid. Accordo tra Commissione europea e BioNTech-Pfizer per la fornitura di meno dosi di vaccini

26 Maggio 202326 Maggio 2023 Barbara Di Chiara

Venerdì 26 maggio la Commissione europea e gli sviluppatori di vaccini BioNTech-Pfizer, hanno raggiunto un accordo per rispondere meglio alla valutazione condotta dagli Stati membri relativamente all’evoluzione delle esigenze in materia di vaccini contro il Covid. Si è dunque raggiungo un accordo per la modifica dell’attuale contratto di fornitura di vaccin chei tiene conto del miglioramento della situazione epidemiologica, pur…

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Efpia alla Commissione Ue, “cruciale valutazione preventiva su nuova legislazione farmaceutica”

21 Marzo 202320 Marzo 2023 Barbara Di Chiara

Appello della Federazione europea delle industrie e associazioni farmaceutiche (Efpia) alla Commissione Ue affinché si acceleri l’impegno preso la scorsa settimana relativo all’esecuzione di un controllo sulla competitività del settore nel vecchio continente, che valuti in particolare l’impatto della nuova legislazione farmaceutica, in dirittura d’arrivo. “Accogliamo con grande favore – ha detto il direttore generale dell’EFPIA, Nathalie Moll – la…

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L’autunno caldo di CE ed EMA

3 Settembre 20183 Settembre 2018 Marco Landucci

Il via libera alle prime terapie CAR-T, Kymriah di Novartis e Yescarta di Gilead, è stato solo l’inizio di una serie di valutazioni dei dossier che Commissione Europea ed EMA effettueranno in autunno. Kymriah, la CAR-T di Novartis, è stato approvato per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta a cellule B e per il linfoma diffuso a grandi cellule B…

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