(Reuters Health) – I produttori di farmaci e dispositivi medici stanno elaborando piani per proteggere i sistemi di approvvigionamento nel caso in cui la Gran Bretagna esca dall’Unione Europea senza un accordo commerciale. Alcune piccole imprese di servizi stanno già trasferendo le loro sedi, per rimanere all’interno del sistema europeo. MeddiQuest, specializzata in regolamentazioni sulla tecnologia medica, è in procinto…
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L’Aifa ha dato il via libera alla prima terapia per il trattamento dei pazienti affetti da Atrofia muscolare spinale (Sma). Il nuovo farmaco, Spinraza (nusinersen) – al momento disponibile in Stati Uniti, Giappone e alcuni paesi europei – è prodotto da Biogen ed è stato approvato a seguito di una procedura accelerata. Con l’approvazione dell’Aifa, il farmaco sarà ora disponibile per…
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(Reuters Health) – L’FDA ha dato la sua approvazione per l’estensione dell’indicazione di Stelara, farmaco J&J contro la psoriasi, anche negli adolescenti a partire dai 12 anni d’età. L’ok regolatorio riguarda i pazienti con casi gravi di psoriasi. Inizialmente il farmaco era stato approvato per il trattamento negli adulti delle forme più gravi e croniche, per la psoriasi artritica e…
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Janssen “debutta” come fornitore di servizi. La pharma di J&J ha messo a punto una piattaforma mobile per il paziente, che può seguire passo dopo passo lo studio del farmaco.”Anche se ci sono molte soluzioni disponibili, abbiamo ritenuto che vi sia la necessità fondamentale di fornire un completo toolkit mobile con la capacità di affrontare due punti chiave nei trial clinici: il…
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Nonostante tutti gli indicatori registrino una forte propensione verso il web, negli Usa le pharma credono ancora nella tv come medium. Ed investono molto. Secondo i dati di iSpot.tv relativi a settembre, Pfizer ha investito, nel solo mese di settembre, 15 milioni di dollari solo per l’ultimo spot creato per lanciare l’antiepilettico/anticonvulsivante Lyrica. L’intera operazione Lyrica in tv è costata…
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L’immunoterapia CAR-T sotto la lente d’ingrandimento della ricerca scientifica. Alcuni pazienti – arruolati negli studi scientifici in corso – avrebbero sviluppato una pericolosa reazione immunitaria, nota con il nome di sindrome da rilascio di citochine e neuro-tossicità. Questa sindrome è una complicazione legata alle terapie di immunosoppressione. Ad oggi si cura con steroidi e farmaci che agiscono sul sistema immunitario.…
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(Reuters Health) – Alecensa (Roche) ha ottenuto alla fine della scorsa settimana la raccomandazione dal CHMP dell’EMA per l’approvazione in Europa come trattamento di prima linea contro il cancro polmonare mutato, Alecensa è uno dei nuovi farmaci sui quali l’azienda svizzera sta puntando per compensare la scadenza dei brevetti dei suoi farmaci più vecchi. Michael Nawrath, analista di Zuercher Kantonalbank, stima che le…
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(Reuters Health) – I National Institutes of Health – che dipendono dal Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli USA – hanno annunciato l’inizio della collaborazione con 11 aziende biopharma per la promozione di una nuova classe di farmaci che utilizza il sistema immunitario per combattere il cancro. La collaborazione di ricerca pubblica-privata della durata di cinque anni, denominata…
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(Reuters Health) – Primo round FDA favorevole per la terapia genica sperimentale messa a punto da Spark Therapeutics Inc per una forma di cecità. Il panel ha votato all’unanimità a favore del trattamento, Luxturna, che è stato progettato per trattare le malattie della retina ereditate causate da difetti in un gene noto come RPE65, che “ordina” alle cellule di produrre…
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Buone notizie dalle sperimentazioni in Africa dei due candidati vaccini per il virus Ebola, fra cui quello ideato in Italia. La notizia arriva da uno studio pubblicato dal New England Journal of Medicine, secondo il quale entrambi i candidati hanno mostrato un buon profilo di sicurezza e una buona risposta immunitaria per almeno un anno. Il test è stato condotto…
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Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato che Stivarga, il farmaco oncologico di Bayer per il trattamento dei tumori stromali gastrointestinali, venga spostato dal fondo speciale e reso ordinariamente disponibile nel Servizio Sanitario Nazionale inglese (NHS). La terapia sarà ora disponibile come opzione terapeutica per i pazienti con tumori rari metastatizzati o che non possono essere…
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(Reuters Health) – Sanofi investirà 170 milioni di euro per ampliare il suo sito di produzione di vaccini a Val-de-Reuil, nella Francia nord-occidentale, per incrementare la produzione di uno dei suoi vaccini contro l’influenza, Vaxigrip Tetra. La Pharma francese ha dichiarato giovedì che la nuova struttura permetterà alla divisione vaccini Sanofi Pasteur di ampliare l’offerta del prodotto che sarà così…
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La big pharma svizzera Novartis torna sui propri passi e annuncia di non voler cedere a Roche la sua partecipazione (33,3%). Un ‘no’ che ha un valore di 14 miliardi di dollari e che conta un terzo dei diritti di voto. “Non è il caso di vendere” ha commentato il Chairman Joerg Reinhardt, spiegando le motivazioni della decisione. Risale ad…
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Meno di una settimana dopo aver ottenuto l’approvazione della FDA per Zilretta, farmaco iniettivo contro l’artrite del ginocchio, Flexion sta per lanciare una nuova vendita di azioni per un valore di 100 milioni di dollari allo scopo di raccogliere 100 milioni di dollari da destinare al lancio del prodotto. La società si trova nella fase finale di preparazione della campagna…
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(Reuters Health) – Un gruppo di ricercatori americani avrebbe messo a punto un metodo per calcolare, paziente per paziente, il rischio di sviluppare leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) associata a natalizumab, nelle persone che soffrono di sclerosi multipla. La valutazione partirebbe dai dati del paziente, stratificando poi il rischio a partire dalle concentrazione di anticorpi anti-John Cunnincham virus (JCV). La ricerca,…
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(Reuters Health)– Non potendo abolire l’Obamacare, il presidente degli Stati Uniti, Donald Trump, ha deciso di varare un decreto che consenta di cambiare alcuni regolamenti. In particolare sarà ordinato alle agenzie federali competenti di prendere tutte le misure necessarie per aumentare la vendita di piani assicurativi meno costosi ma con meno coperture. Nel piano rientra anche la possibilità di vendere…
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