Categoria: Medical Device

Artrite Reumatoide: positivo trial clinico per neuromodulatore di SetPoint Medical (GSK)

Marco Landucci

(Reuters Health) -Un dispositivo impiantabile che stimola il nervo vago ridurrebbe la produzione di citochine TNF con un’azione antiinfiammatoria utile nel contrastare l’artrite reumatoide. A dimostrarlo è stato un trial clinico pubblicato recentemente da PNAS e condotto da Feinstein Institute, Academic Medical Center dell’Università di Amsterdam e SetPoint Medical, che si occupa di apparecchi bio-elettronici per conto di GlaxoSmithKline. Quello…

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Medical device: Sophono (Medtronic) studia impianto cocleare a trasmissione cutanea

Lorenza Custode

Gli impianti cocleari potrebbero funzionare meglio se a stimolare i nervi della coclea fosse la luce anziché l’energia elettrica. Questo è quello che ha pubblicato il New Scientist riguardo a questi dispositivi elettronici molto sofisticati che agiscono sulla coclea e che sono in grado di sostituirne il funzionamento nelle persone sorde. La Sophono – acquisita nel 2015 da Medtronic –…

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Medical Device: spin off Smith & Nephew va al Nasdaq con IPO di 150 milioni di dollari

Marco Landucci

Bioventus, spin-off di Smith & Nephew, ha presentato al Nasdaq un’offerta pubblica iniziale (IPO) di 150 milioni di dollari. L’azienda realizza prodotti non invasivi e chirurgici per malattie muscolo-scheletriche. Bioventus, con sede a Durham nel North Carolina, è stata fondata nel 2012 quando un gruppo di investitori guidati da Essex Woodlands Health Ventures ha acquisito un pacchetto azionario di maggioranza…

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Abbott: FDA approva ABSORB BVS, lo stent che si “dissolve” dopo 3 anni

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha approvato il BVS-Bioresorbable Vascular Scaffold, il primo dispositivo cardiaco bioassorbibile di Abbott, che diventa così il primo dispositivo medico del suo genere disponibile negli Stati Uniti per il trattamento delle persone con malattia coronarica. Il BVS è il primo dispositivo cardiaco completamente riassorbibile approvato per il trattamento della malattia coronarica, una patologia che colpisce…

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FDA: ok a primo device per la presbiopia. Tra i finanziatori Johnson& Johnson

Marco Landucci

La FDA ha approvato un dispositivo impiantato nella cornea per correggere la visione da vicino nei pazienti affetti da presbiopia o ipermetropia causata da una diminuzione di elasticità del cristallino dell’occhio. Il Raindrop Near Vision Inlay, prodotto da ReVision Optics, è dunque il primo impianto che migliora la vista cambiando la forma della cornea per migliorare la vista da vicino…

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Diabete: Medtronic presenta domanda all’FDA per “pancreas artificiale”

Marco Landucci

In vista dell’immissione sul mercato, Medtronic ha presentato all’FDA domanda per l’approvazione del suo sistema ibrido a circuito chiuso, che misura i livelli di glucosio nel sangue dei diabetici in tempo reale e regola automaticamente la quantità di insulina che trasporta. Se approvato, il dispositivo sarà il primo ‘pancreas artificiale’ al mondo. Il sistema è composto dal microinfusore di Medtronic…

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St. Jude Medical: marchio CE a nuovo software per pacemaker “real time”

Marco Landucci

Il nuovo software messo a punto da St. Jude Medical per trattare lo scompenso cardiaco (CRT) ha ottenuto il marchio CE. Il nuovo programma tecnologico utilizza un algoritmo in grado di inviare in tempo reale degli impulsi elettrici al cuore, a seconda delle condizioni del paziente, per ripristinare il corretto sincronismo della contrazione inter e atrio-ventricolare. Si tratta di un’opzione valida…

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Brexit: al Biotech il conto più salato?

Valentina Micon

Gli effetti della Brexit si fanno sentire con impatti non solo sull’economia in generale, ma anche nel settore dell’industria life-sciences. Le conseguenze sul breve termine, legate al crollo della sterlina (il più pesante degli ultimi 30 anni, secondo S&P), potrebbero portare alla perdita della tripla AAA per il Regno Unito. La Scozia, che due anni fa promosse un referendum per…

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Medtronic: accordo con start up di Los Angeles per area malattie croniche

Marco Landucci

Medtronic sta acquisendo un’intera linea di programmi di gestione delle malattie croniche da mettere sul mercato grazie a una nuova partnership con Canary Health, un start-up di Los Angeles. Con l’accordo, Medtronic diventa un rivenditore e distributore di tutti i programmi per l’autogestione delle malattie croniche sviluppati da Canary Health. I servizi sanitari rappresentano una priorità per Medtronic, che ha…

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Medical device: FDA pubblica guida rischi/benefici

Marco Landucci

L’FDA  ha redatto una bozza di guida sui rischi/benefici per il rispetto di conformità e applicazione degli apparecchi medicali. L’ente regolatorio americano  ha indicato che i rischi associati con un particolare apparecchio possono essere estrapolati per altri strumenti fatti dallo stesso produttore, così come per lo stesso tipo di dispositivo fabbricato da altre aziende. L’FDA ha annunciato la redazione della…

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Medical device: kit diagnostico Università di Cambridge vince l’European Inventor Award

Marco Landucci

(Reuters Health) – Un kit diagnostico per il sangue – ìn grado di rilevare infezioni come quelle dell’HIV e dell’epatite B in meno di due ore – ha vinto l’European Inventor Award, indetto dall’European Patent Office. SAMBA (Simple Amplification Based Assay) è stato messo a punto da un team di ricerca dell’Università di Cambridge, guidato dall’ematologa Helen Lee. Il kit…

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Medtronic: entro il 2019 pronto il competitor del robot da Vinci

Marco Landucci

(Reuters Health) –  Medtronic sta sviluppando un sistema di chirurgia robotica che verrà lanciato entro il 2019.”Il nuovo robot genererà entrate a partire dall’anno fiscale 2019″ ha detto Barry Hanson, responsabile della divisione di chirurgia mininvasiva, nel corso della presentazione agli investitori dell’azienda. Nella chirurgia assistita, il chirurgo guida i bracci meccanici del robot da una consolle computerizzata. L’approccio richiede…

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Teva: FDA avvia processo di revisione per patch contro emicrania

Lorenza Custode

Lente d’ingrandimento sul patch contro l’emicrania di Teva. L’FDA, a meno di un anno dal lancio del prodotto, dovrà infatti avviare dei processi di scrutiny per l’elevata percentuale di eventi avversi gravi registrati dai pazienti in questo periodo. Tra questi arrossamento, dolore, depigmentazione della pelle, vesciche, pelle screpolata. Un portavoce di Teva ha fatto sapere che la decisione dell’FDA è…

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Medical device, USA: 4 su 5 in commercio con pochi studi a sostegno

Marco Landucci

(Reuters Health) – Quattro apparecchi medici su cinque entrerebbero nel mercato americano con una procedura di approvazione ‘veloce’, senza la pubblicazione di studi scientifici chiari in merito a sicurezza ed efficacia. A denunciarlo è  uno studio coordinato da Hani Marcus dell’Institute of Global Health Innovation dell’Imperial College di Londra e pubblicato sul British Medical Journal. L’FDA definisce il ‘medical device’…

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Device: FDA approva primo impianto per dipendenza da oppiacei

Marco Landucci

(Reuters Health) – L’FDA  ha autorizzato la messa in commercio del primo impianto sottocutaneo a lento rilascio di farmaci per il trattamento della dipendenza dagli oppiacei. Il dispositivo è stato sviluppato da Titan Pharmaceuticals e da Braeburn Pharmaceuticals nell’ambito della progettazione di trattamenti contro la dipendenza da farmaci di facile abuso o di rivendita illecita. Come funziona il dispositivo L’impianto immette…

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Glucometri: partnership Medtronic-Qualcomm per dispositivi wireless

Michela Perrone

L’auto-monitoraggio del glucosio nel sangue è relativamente raro tra i pazienti diabetici nei paesi in via di sviluppo. I diabetici di tipo 2 in Paesi come la Cina e l’India, dove sta emergendo la prossima ondata massiccia di pazienti affetti da diabete, di solito non si fanno monitorare su base giornaliera, come è lo standard di cura nelle economie sviluppate.…

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