(Reuters Health) – Teva ha ottenuto l’approvazione USA per commercializzare il generico di Advair, blockbuster per asma e BPCO di GSK. Il prodotto – che si chiama AirDuo RespiClick – non potrà sostituire direttamente quello della casa farmaceutica britannica e potrà essere utilizzato solo per l’asma. Teva vorrebbe lanciare AirDuo prima della fine dell’anno, ma non ha specificato il costo del prodotto.…
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Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha adottato parere positivo raccomandando Xeljanz (tofacitinib citrato) 5 mg due volte al giorno (BID) per il trattamento di pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave (AR). Lo ha annunciato Pfizer. Il parere del CHMP sarà ora inviato alla Commissione europea per la decisione finale. Se approvato, tofacitinib in…
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Il superamento della barriera emato-encefalica è uno dei nodi critici della ricerca farmaceutica. Soprattutto per quanto riguarda le patologie del Sistema Nervoso Centrale. Lundbeck, pharma danese specializzata nello sviluppo di farmaci per il (SNC) basati sulla tecnologia, ha stretto un accordo con la biotech britannica Ossianix per studiare e implementare una nuova “via” di penetrazione della barriere emato-encefalica: l’uso degli…
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Il Q4 di Biogen è stato caratterizzato da buoni risultati rispetto alle previsioni sugli utili, ma non ha raggiunto le stime sulle entrate. Così l’azienda biotech avrà un 2017 più a rilento del previsto, con il farmaco per l’atrofia muscolare Spinraza che svolgerà un ruolo chiave. L’azienda ha mancato le stime di 66 milioni di dollari, mentre le vendite di…
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Anche se ha venduto un maggiore volume di farmaci, Novartis ha chiuso debolmente il 2016. La pressione sui prezzi negli USA ha determinato una riduzione complessiva del costo dei farmaci pari al 2%. E secondo il CEO Joe Jimenez la situazione resterà più o meno la stessa nel 2017. Anche per questo Novartis si avvia a un riacquisto delle sue…
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Gilead Sciences ha annunciato oggi che è stata integralmente validata la domanda di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) per il regime sperimentale con somministrazione una volta al giorno in singola compressa di sofosbuvir 400 mg, velpatasvir 100 mg e voxilaprevir 100 mg (SOF/VEL/VOX) per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell’epatite C cronica (HCV). La domanda è ora in fase…
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Takeda ha firmato un accordo di collaborazione con Ovid, biotech privata di New York. La piccola compagnia lavorerà a un nuovo farmaco della società farmaceutica giapponese contro una rara forma di epilessia infantile. L’accordo è un po’ diverso da quelli che solitamente vengono stipulati. Invece della promessa di Takeda di acquistare il farmaco da Ovid, sarà Ovid che aiuterà la…
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Allergan ha ricevuto la prima approvazione dell’anno. La Food and Drug Administration ha dato il via libera al trattamento sviluppato dall’azienda irlandese contro la rosacea. Trattamento che, per avere successo, dovrà competere in un campo dominato dal laser. Secondo i dati raccolti in un sondaggio nel 2015 dall’American Society for Dermatologic Surgery, vengono eseguiti più di 450mila trattamenti l’anno per l’arrossamento…
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Quasi un miliardo di dollari da Eli Lilly per acquisire CoLucid Pharmaceuticals e mettere le mani sul suo candidato per l’emicrania, lasmitidan, in fase di sviluppo avanzata. La transazione all-cash vale 46,50 dollari per azione, dopo un trading a 34,90 dollari nella giornata di ieri. Lilly ha detto in un comunicato che questa acquisizione “migliorerà il proprio portafoglio nella gestione…
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Sanofi ha ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio in Europa per Suliqua, la combinazione, a rapporto fisso, titolabile, di insulina glargine 100 Unità/mL e dell’agonista del recettore del GLP-1, lixisenatide, in monosomministrazione giornaliera. Suliqua è autorizzato per il trattamento degli adulti con diabete di tipo 2, per migliorare il controllo glicemico in combinazione con metformina, quando la metformina da sola o in…
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Più del mercato farmaceutico di Giappone e Cina del 2014 e pari a un quarto del mercato americano dello stesso anno. A tanto arriveranno le vendite dei primi 15 antitumorali nel 2022. A stimarlo è stata QintilesIMS, che ha valutato a 90 miliardi di dollari il giro d’affari per questi farmaci. Al primo posto tra i best sellers troviamo Revlimid, il farmaco…
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La maggior parte delle aziende che stanno sviluppando terapie CAR-T sono fermamente concentrate sui tumori del sangue, ma la biotech belga Ceylad sta allargando l’orizzonte di ricerca ai tumori solidi. Celyad ha appena reclutato il secondo paziente per quello che riguarda il THINK trial del suo candidato CAR-T NKR2. Il prodotto verrà valutato nella terapia di cinque tumori solidi così…
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Dopo il Botox, quale altro prodotto per la medicina estetica riempirà le casse di Allergan? Il CEO Brent Saunders è convinto che in questa operazione riuscirà Kybella, farmaco che combatte il grasso sotto il mento, nonostante lo scetticismo degli osservatori, perché nel 2016, anno del lancio, non ha fatto registrare vendite stellari. “Si tratta di un prodotto destinato alla medicina…
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Per dupilumab David Meeker – AD di Genzyme – vede un futuro di farmaco da somministrare ai pazienti giusti “come fosse indicato per una malattia rara”. “Se puoi controllare la tua malattia con uno steroide topico per esempio, perché dovresti usare il dupilumab? Questo significa che non sei il paziente giusto per questo farmaco”, ha detto il top manager. Dupilumab,…
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L’asset swap tra Boheringher Inghelheim e Sanofi ha portato nella disponibilità di BI i prodotti veterinari dell’unità Merial dell’azienda francese, mentre quest’ultima si è aggiudicata farmaci come Dulcolax e Mucosolvan. L’operazione – dal valore complessivo di 12,5 miliardi di dollari – apre nuovi scenari. BI – attraverso l’acquisizione del portfolio di Sanofi- rafforza la sua posizione nel settore veterinario anche…
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Tre farmaci che agiscono sulla riparazione del DNA in fase I/II di sperimentazione e un progetto di immuno-oncologia in fase preclinica di studio: sono i quattro programmi acquisiti da Merck KGaA per 219 milioni di euro. I progetti, messi a punto da Vertex Pharmaceutical, consentono così all’azienda tedesca di ampliare la linea dei suoi prodotti nel campo oncologico. Il farmaco…
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