AbbVie ha comunicato i risultati positivi del primo studio testa a testa sulla dermatite atopica che ha confrontato Rinvoq (upadacitinib) – alla dose iniziale di 15 mg al giorno – con dupilumab alla dose normalmente indicata. Lo studio di Fase IIIb/IV LEVEL UP ha valutato l’efficacia e la sicurezza di questi farmaci in soggetti di età pari o superiore a…
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Avviato l’iter approvativo anche in Aifa per il Jak inibitore Momelotinib per la cura della mielofibrosi, frutto della ricerca Gsk. A dirlo è stata Maria Sofia Rosati, responsabile medico e direttore Oncoematologia Italia Gsk in occasione del media tutorial realizzato dall’azienda presso la propria sede di Verona. “Abbiamo già sottomesso la richiesta di approvazione al nostro regolatorio ma Gsk è pioniere…
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L’AIFA ha reso disponibile un aggiornamento dei documenti relativi al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale per il periodo gennaio-novembre 2023. Dal report emerge che, a livello nazionale la spesa complessiva dei primi 11 mesi dell’anno risulta pari a 20.228 mln di euro (in aumento di circa l’8% rispetto allo stesso periodo del 2022, quando risultava pari a…
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Pfizer ha ottenuto l’approvazione della FDA per la commercializzazione di Beqvez (fidanacogene elaparvovec-dzkt), terapia genica per pazienti adulti affetti da emofilia B. La terapia sarà disponibile sul mercato entro tre mesi e avrà un prezzo di acquisto molto alto: 3,5 milioni di dollari. Un prezzo, secondo Pfizer, giustificato dagli elevati costi delle trasfusioni endovenose cui devono sottoporsi i pazienti; trasfusioni…
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La Commissione Europea ha concesso a Sandoz l’autorizzazione all’immissione in commercio di Pyzchiva, biosimilare di ustekinumab. Pyzchiva è stato registrato da Samsung Bioepis, con la quale Sandoz ha stipulato un accordo di sviluppo e commercializzazione. In base a questo accordo, la pharma svizzera ha ottenuto i diritti di commercializzazione di Pyzchiva negli Stati Uniti, in Canada, nello Spazio economico europeo…
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Il Q1 2024 di MSD è stato caratterizzato da una performance significativa degli utili, che hanno raggiunto i 4,76 miliardi di dollari; un incremento del 69% rispetto ai 2,82 miliardi di dollari del primo trimestre del 2023. Anche le vendite hanno fatto registrare un’impennata del 9%, raggiungendo i 15,77 miliardi di dollari, quando nel Q1 2023 questa voce nel bilancio…
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Nello studio di fase III LUNA 3, rilzabrutinib – somministrato in dosaggio da 400 mg due volte al giorno per via orale – ha raggiunto l’endpoint primario, rappresentato dalla risposta piastrinica duratura in pazienti adulti con trombocitopenia immune (ITP) persistente o cronica. Il profilo di sicurezza di rilzabrutinib è risultato coerente con quello riportato in studi precedenti. Rilzabrutinib è un…
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Le incoraggianti tendenze iniziali che hanno fatto seguito al lancio in USA di Zurzuvae, farmaco contro la depressione post-partum, hanno caratterizzato il Q1 2024 di Biogen. Le vendite di Zurzuvae, tra gennaio e marzo, hanno raggiunto i 12 milioni di dollari, cifra nettamente più alta rispetto ai 2 milioni di dollari del quarto trimestre del 2023 e che ha raddoppiato…
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Merck KGaA ha deciso di investire più di 300 milioni di euro in un nuovo centro di ricerca per lo sviluppo di prodotti biofarmaceutici che sorgerà presso la sede di Darmstadt, in Germania. L’apertura della nuova struttura è prevista per il 2027. Il Centro di ricerca avanzata si concentrerà su tecnologie chiave delle Lifesciences come la produzione di anticorpi, proteine…
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Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato una combinazione di farmaci di Novartis per pazienti giovani con glioma positivo alla mutazione BRAF V600E. La combo Dabrafenib (Finlee)/ trametinib (Spexotras) è indicata per i pazienti di età pari o superiore a un anno, secondo quanto proposto dall’istituto britannico nella bozza finale della guida. La somministrazione dei due…
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Q1 molto positivo per AstraZeneca, con una rapida crescita di ricavi e utili che hanno superato le aspettative di Wall Street. “Motori” di questa crescita sono stati soprattutto i farmaci antitumorali. Il fatturato totale è salito del 17% attestandosi 12,7 miliardi di dollari, e, rispetto al primo trimestre dell’anno scorso, l’utile operativo è balzato del 22%, raggiungendo i 3,1 miliardi…
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Il primo quarter dell’anno di Novartis supera le previsioni di Wall Street, grazie soprattutto alle performance dei farmaci per l’insufficienza cardiaca, la psoriasi e la sclerosi multipla. La casa farmaceutica di Basilea ha quindi alzato le sue stime di vendite per l’anno in corso; è attesa una crescita a una o due cifre. I farmaci più venduti di Novartis, Entresto…
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La Commissione europea ha approvato l’estensione di indicazione per ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) nel trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario (RRMM),che hanno ricevuto almeno una precedente terapia, inclusi un agente immunomodulante e un inibitore del proteasoma, nei quali si è verificata progressione della malattia durante l’ultima terapia e sono refrattari a lenalidomide. Cilta-cel è una terapia a…
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Con il supporto di Ethos – e l’organizzazione di Angelini Pharma – la Current challenges in focal epilepsy treatment: an Italian Delphi consensus ha riunito 52 esperti italiani di epilessia focale per discutere la gestione di questa complessa condizione neurologica. Gli esperti hanno analizzato le tappe che una persona con epilessia deve affrontare per accedere alle cure del Servizio Sanitario Nazionale,…
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Il nuovo anticorpo anti-CD40L di Sanofi, frexalimab, ha dimostrato, a quasi un anno di osservazione, una sostanziale riduzione dell’attività di malattia e una tollerabilità favorevole nei pazienti partecipanti allo studio con sclerosi multipla recidivante. Questi dati sono stati presentati al meeting annuale dell’American Academy of Neurology (AAN) 2024 a Denver. I risultati dello studio in doppio cieco a 12 settimane…
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“La sindrome ipereosinofila è una malattia caratterizzata dalla presenza di ipereosinofilia, ossia di un valore di eosinofili”, un tipo di globuli bianchi del sistema immunitario, “a livello ematico superiore a 1.500, e da un danno d’organo mediato da questi granulociti eosinofili. La diagnosi è complessa in quanto” la malattia “ha un interessamento multiorgano che può manifestarsi attraverso una sintomatologia caratteristica…
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