Il Management Board dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha approvato all’unanimità il rinnovo del mandato dell’attuale direttrice esecutiva Emer Cooke, confermandola alla guida dell’Agenzia fino al 30 aprile 2027. La decisione arriva al termine di un iter avviato nei mesi scorsi dalla Commissione Europea e conclusosi con esito positivo. La stessa Commissione è stata formalmente informata dell’esito del procedimento,…
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Il piano dell’amministrazione Trump di imporre dazi sui farmaci importati e di spingere al ribasso i prezzi dei medicinali negli Stati Uniti potrebbe avere effetti meno drammatici del previsto per le grandi aziende farmaceutiche. A dirlo è un’analisi di Morningstar, rilanciata da Reuters, che sottolinea come i rischi per Big Pharma siano in larga parte “gestibili”, sia per le multinazionali…
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Il comparto farmaceutico italiano continua a crescere sul mercato statunitense, con un incremento record delle esportazioni nel secondo trimestre 2025. Secondo la “Nota sull’andamento dell’economia italiana” pubblicata mercoledì 10 settembre dall’ISTAT, le esportazioni italiane di farmaci verso gli Stati Uniti hanno quasi raddoppiato il loro valore nel primo trimestre 2025 rispetto allo stesso periodo del 2024, per poi crescere di…
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La biotech britannica NRG Therapeutics ha raccolto 50 milioni di sterline per portare il suo candidato di punta per le patologie neurodegenerative in fase di sperimentazione clinica, la cui partenza è prevista per i primi mesi del 2026. La pipeline dell’azienda si concentra su un meccanismo d’azione innovativo che agisce su un complesso proteico all’interno dei mitocondri, gli organelli che…
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Al via il secondo Bando di Ricerca Indipendente 2025 promosso dall’Agenzia Italiana del Farmaco, che rafforza l’impegno a sostegno di studi no profit in aree strategiche per il Servizio sanitario nazionale. Dopo il successo del primo Bando dedicato alle malattie rare, questa nuova iniziativa si concentra su due fronti cruciali, il contrasto all’antimicrobico-resistenza e la medicina di precisione, mettendo a…
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Dopo l’ok della Commissione Europea – ottenuto nel mese di giugno sulla base dei dati registrativi dello studio di Fase III OCARINA II, – anche l’AIFA ha approvato ocrelizumab sottocute (sc) per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SMR) e di quella primariamente progressiva (SMPP). Ocrelizumab sottocute consiste in una iniezione di dieci minuti, da somministrare due volte…
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È partito martedì 9 settembre il progetto TuneLab di Eli Lilly, una piattaforma innovativa che offre a startup e piccole biotech l’accesso a modelli di intelligenza artificiale sviluppati sui dati di ricerca accumulati in anni di attività dalla pharma statunitense. L’iniziativa punta a supportare queste realtà industriali nella scoperta di nuove molecole, consentendo loro di ridurre tempi e risorse nella…
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L’amministrazione Trump alza il livello di guardia sulle pubblicità farmaceutiche dirette al consumatore (DTC advertising), imponendo nuovi standard di trasparenza e chiarezza nei messaggi rivolti ai pazienti. Secondo quanto riportato da Reuters, la Food and Drug Administration ha inviato circa 100 ordini di cessazione e migliaia di lettere di avvertimento alle aziende che hanno diffuso campagne ritenute fuorvianti o incomplete.…
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Sono 11 i vaccini autorizzati dall’AIFA e dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) per l’immunizzazione contro l’influenza stagionale. Come ogni anno, l’autorizzazione riguarda l’aggiornamento dei ceppi virali sulla base delle caratteristiche antigeniche dei ceppi circolanti nell’ultima stagione, secondo le raccomandazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). I vaccini autorizzati per la campagna antinfluenzale 2025-2026 sono: • Efluelda e Efluelda Tetra (Sanofi…
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Secondo un recente rapporto di GlobalData, il mercato delle terapie per la fibrosi cistica nei sette principali mercati (Stati Uniti, Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito e Canada) crescerà dagli 11,1 miliardi di dollari nel 2024 a 16 miliardi entro il 2034, con un CAGR annuo del 3,8%. Al centro della gestione della fibrosi cistica restano i modulatori CFTR, farmaci…
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L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha rivisto le sue Model Lists of Essential Medicines (EML) ed Essential Medicines for Children (EMLc), includendo nuovi farmaci per diversi tipi di cancro e per il diabete con comorbidità associate, come l’obesità. Tra le nuove terapie inserite anche trattamenti per fibrosi cistica, psoriasi ed emofilia. Redatta per la prima volta nel 1977, la Model List…
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L’AIFA, con la pubblicazione della determinazione nella Gazzetta Ufficiale del 3 settembre scorso, ha ufficializzato la rimborsabilità in Italia di etranacogene dezaparvovec (Hemgenix) la prima terapia genica one-shot per adulti con emofilia B grave e moderatamente grave (deficit congenito del Fattore IX della coagulazione), senza storia di inibitori del fattore FIX. Etranacogene dezaparvovec ha ottenuto il requisito dell’innovazione terapeutica, che…
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La Società Italiana di Pediatria (SIP) e la Società Italiana di Neonatologia (SIN) hanno di recente pubblicato le nuove raccomandazioni sulla prevenzione da virus respiratorio sinciziale (RSV), rimarcando l’importanza di proteggere tutti i neonati e bambini alla loro prima stagione di RSV (nati tra aprile 2025 e marzo 2026), i bambini alla loro seconda stagione che rimangono a più alto…
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Scattano martedì 9 settembre i versamenti relativi al payback sui dispositivi medici per il quadriennio 2015-2018, che ammontano complessivamente a circa 520 milioni di euro. “Nonostante l’avvio delle procedure da parte di alcune Regioni, la pubblicazione dei provvedimenti avviene con criteri non uniformi e senza lo scorporo dell’IVA, elementi che generano incertezza e mettono le aziende nell’impossibilità di calcolare con…
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Dallo studio di Fase III FLAURA2 di AstraZeneca arrivano risultati positivi per quanto riguarda la terapia per i pazienti con tumore del polmone localmente avanzato e metastatico con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFRm). L’aggiunta di chemioterapia, a base di pemetrexed e sali di platino, a osimertinib ha prodotto un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante dell’endpoint…
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Gilead collaborerà con il Dipartimento di Stato USA e con il President’s Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) per ampliare l’accesso a lenacapavir, l’inibitore capsidico a somministrazione semestrale per la profilassi pre-esposizione (PrEP) contro l’HIV. L’accordo prevede la fornitura del farmaco fino a due milioni di persone entro il 2028 nei Paesi sostenuti da PEPFAR e Global Fund. Lenacapavir è…
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