Categoria: Primo Piano

Farmaci. Per contrastare le carenze nella Ue supporto alla produzione e incentivi per le aziende. Arriva il Critical Medicines Act

Marco Landucci

L’Unione Europea scende in campo per garantire i farmaci essenziali. Martedì 11 marzo la Commissione ha proposto un regolamento per migliorare la disponibilità di medicinali nell’UE. La proposta mira a proteggere la salute umana incentivando la diversificazione della catena di approvvigionamento e promuovendo la produzione farmaceutica nell’UE. “Ciò – spiega la Commissione – sosterrà il settore farmaceutico dell’UE, che contribuisce…

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MSD, nuovo impianto di produzione da 1 miliardo di dollari per il vaccino Gardasil

Marco Landucci

Nel suo vasto complesso di Durham, in Nord Carolina, MSD ha aperto un nuovo impianto di produzione da 1 miliardo di dollari, che si occuperà esclusivamente di Gardasil, il vaccino contro l’HPV. L’inaugurazione dell’impianto arriva in un momento in cui le aziende biofarmaceutiche statunitensi stanno implementando le prime politiche di reshoring negli USA, in risposta ai dazi sulle importazioni annunciati…

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L’Efpia ricorre alla Corte Ue contro direttiva europea su acque reflue

Barbara Di Chiara

La Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (Efpia) ha presentato un ricorso presso il Tribunale dell’Unione europea per chiedere chiarezza sulla direttiva sul trattamento delle acque reflue urbane e contestare gli obblighi di responsabilità previsti dalla normativa. Si critica in particolare la decisione di includere solo due settori nella responsabilità del trattamento quaternario delle acque reflue urbane in…

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AstraZeneca: con tezepelumab nuove prospettive di trattamento per la rinosinusite cronica con poliposi nasale

Marco Landucci

Buone notizie per chi soffre di rinosinusite cronica con poliposi nasale. Dallo studio di Fase III WAYPOINT è emerso come tezepelumab, rispetto al placebo, riduca in maniera significativa la severità dei polipi nasali, il bisogno di ricorrere a un intervento chirurgico e di assumere corticosteroidi sistemici per la poliposi nasale. Tezepelumab è un anticorpo monoclonale, first-in-class, che inibisce l’azione della…

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Roche, negli USA un hub per le patologie CVRM

Marco Landucci

Roche ha annunciato l’apertura del Roche Genentech Innovation Center di Boston, che fungerà da polo aziendale per le malattie cardiovascolari, renali e metaboliche (CVRM), con soluzioni end-to-end guidate dall’Intelligenza Artificiale. Il nuovo centro sorgerà presso l’Enterprise Research Campus di Harvard, nel quartiere di Allston. Manu Chakravarthy, Product Development Global Head e Senior Vice-President di Roche, sarà il responsabile del sito,…

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BMS: ok CE a combo nivolumab/ipilimumab come terapia di prima linea nell’HCC

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato la combinazione nivolumab/ipilimumab (Opdivo e Yervoy, di Bristol Myers Squibb), come trattamento di prima linea per adulti con carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile o avanzato. Questa approvazione si estende a tutti i 27 stati membri dell’Unione Europea e a Liechtenstein, Norvegia e Islanda. La decisione della Commissione Europea si basa sui risultati positivi dello studio…

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Direttiva europea acque reflue urbane. Le aziende dei farmaci off patent la impugnano davanti alla Corte di giustizia Ue

Barbara Di Chiara

“Una misura abnorme e spropositata che rischia di scatenare uno tsunami di carenze di medicinali per le malattie croniche, principalmente fuori brevetto, con conseguenze molto serie per l’accesso dei pazienti alle cure e per la sostenibilità dei sistemi sanitari europei”. L’associazione dei produttori europei di equivalenti, biosimilari e Vam, Medicines for Europe, bolla così la Direttiva 2024/3019 sul trattamento delle acque…

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Daiichi Sankyo : “Le donne verso un cuore consapevole”, focus a Milano sulle malattie cardiovascolari femminili e medicina di genere

Marco Landucci

Il cuore delle donne merita un’attenzione particolare. E non solo nell’accezione più “romantica” del concetto. Il cuore delle donne merita un’attenzione che deve essere rivolta alla sua salute, ai rischi che corre in termini di patologie, e che deve concretizzarsi in strategie di prevenzione e in approcci terapeutici mirati. E’ questo l’obiettivo de “Le donne verso un cuore consapevole”, un…

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Farmaci. EMA pubblica bando di gara per progetti di ricerca su qualità, sicurezza ed efficacia

Marco Landucci

L’Agenzia Europea per i Medicinali  ha indetto una procedura di gara aperta a tutti gli enti che siano in grado di svolgere ricerche ad alto impatto sulla qualità, la sicurezza e l’efficacia dei farmaci ad uso umano e veterinario. Le aree di studio riguardano: ricerca traslazionale; studi veterinari; ricerca metodologica/statistica; ricerca qualitativa; ricerca farmaco-epidemiologica; tecnologie innovative per la produzione e…

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SSN, nasce l’Ecosistema dei dati sanitari

Marco Landucci

La Gazzetta Ufficiale ha pubblicato il decreto con cui il Ministro della Salute – di concerto con il Ministro dell’Economia e delle Finanze e con il Sottosegretario di Stato alla Presidenza del Consiglio dei ministri con delega all’innovazione tecnologica – istituisce l’Ecosistema dei dati sanitari (EDS). “Con il decreto sull’Ecosistema dei dati sanitari, l’Italia taglia un traguardo importante che la…

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Sandoz, bene il primo anno da azienda autonoma

Marco Landucci

Nel 2024 Sandoz ha registrato una crescita del 9% delle vendite nette di generici e biosimilari a terzi, certificando un primo anno finanziario solido come azienda indipendente. Dopo aver completato lo spin-off da Novartis nell’ottobre 2023, la pharma svizzera è stata impegnata nel lancio di nuovi prodotti e nella semplificazione del suo modello di business. I farmaci generici – con…

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AbbVie: parere positivo CHMP per upadacitinib nell’arterite a cellule giganti

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha dato parere positivo all’approvazione di upadacitinib (15 mg, una volta al giorno) per il trattamento dei pazienti adulti con arterite a cellule giganti (ACG). La decisione finale della Commissione Europea è attesa nella prima metà del 2025. Se approvata, upadacitinib sarebbe la prima e unica terapia avanzata orale per gli adulti con ACG. “L’arterite a cellule…

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AstraZeneca: CHMP raccomanda durvalumab più chemioterapia nel NSCLC resecabile

Marco Landucci

La combinazione di durvalumab (Imfinzi) di AstraZeneca e chemioterapia ha ricevuto la raccomandazione di approvazione dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA per il trattamento di adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) resecabile. La raccomandazione è destinata a soggetti ad alto rischio di recidiva senza mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico o riarrangiamenti…

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Alexion, AstraZeneca Rare Disease: da AIFA ok a rimborsabilità asfotase alfa nella HPP a esordio pediatrico

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di asfotase alfa, una terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine indicata per il trattamento di pazienti affetti da ipofosfatasia (HPP) a esordio pediatrico, messa a punto da Alexion, AstraZeneca Rare Disease. La rimborsabilità è prevista nel caso la malattia insorga entro i sei mesi di età o, in caso di un esordio…

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Telemedicina: il 73% dei Professionisti Sanitari italiani vorrebbe integrarla nella pratica clinica

Marco Landucci

Negli ultimi anni la Telemedicina si è affermata come una delle innovazioni più promettenti per il settore sanitario. Grazie all’uso della tecnologia infatti, medici, infermieri e altri operatori sanitari possono migliorare l’efficienza del loro lavoro, ottimizzare il tempo e garantire un’assistenza più accessibile e tempestiva ai pazienti. Ma qual è la reale percezione di questa tecnologia tra i Professionisti Sanitari?…

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Cresce il Gruppo Menarini: 4,6 mld di fatturato 2024 (+5,2%). Ebitda a 460 mln di euro

Marco Landucci

Si alza sempre di più l’asticella del Gruppo farmaceutico italiano Menarini, che chiude il 2024 con un fatturato consolidato pari a 4 miliardi e 603 milioni di euro, in crescita del 5,2% rispetto al 2023. Un trend dal segno più, che surclassa anche quello dello scorso anno, che con 4,375 miliardi di euro, aveva portato a casa il migliore risultato…

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