Lunedì 21 luglio la Food and Drug Administration ha nominato George Tidmarsh, professore di pediatria della Stanford University con una lunga esperienza nell’industria farmaceutica, direttore del Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Tidmarsh è stato CEO di La Jolla Pharmaceutical dal 2012 al 2019. In precedenza aveva fondato Horizon Pharma — acquisita in seguito da Amgen per 28 miliardi…
Leggi
AstraZeneca ha annunciato lunedì 21 luglio un piano di investimento da 50 miliardi di dollari negli Stati Uniti entro il 2030. Il progetto – il più grande mai realizzato dalla multinazionale anglo-svedese – prevede la costruzione di un nuovo impianto in Virginia e l’espansione di siti in Maryland, Massachusetts, Texas, California e Indiana. L’obiettivo è quello rafforzare la presenza industriale nel…
Leggi
Astellas Pharma ha siglato un memorandum d’intesa con il Korea Institute of Startup and Entrepreneurship Development (KISED), ente pubblico che sostiene la nascita e la crescita di startup innovative in Corea del Sud. L’obiettivo è favorire l’espansione internazionale delle giovani imprese attive nella ricerca farmaceutica. La collaborazione prende forma all’interno del programma Partnership with Global Companies, pensato per individuare realtà…
Leggi
La FDA ha approvato la nuova formulazione in siringa preriempita di Shingrix, vaccino ricombinante contro l’herpes zoster di GSK, autorizzandone l’uso negli adulti dai 50 anni in su e nei soggetti dai 18 anni con immunodeficienza o immunosoppressione. Con la nuova formulazione – che sostituisce i due flaconcini precedenti (antigene liofilizzato + adiuvante liquido) – viene meno la necessità di ricostituzione…
Leggi
Novartis ha annunciato un programma di riacquisto di azioni proprie per un valore complessivo di 10 miliardi di dollari, da completarsi entro la fine del 2027. L’operazione si inserisce in un quadro finanziario favorevole per la pharma svizzera, che nel secondo trimestre dell’anno ha registrato ricavi per 14 miliardi di dollari, in linea con le aspettative degli analisti e in…
Leggi
L’era dell’RNA non è finita con la pandemia. Anzi, è appena cominciata. Secondo un report pubblicato venerdì 18 luglio da Roots Analysis – società multinazionale di ricerche di mercato e consulenza nel settore pharma e biotech – il mercato globale degli RNA therapeutics, ovvero i farmaci e vaccini basati su RNA messaggero, RNA interferente e altre molecole derivate, è destinato…
Leggi
Un recente studio pubblicato su Nature Communications ha mostrato come l’intelligenza artificiale possa rivoluzionare i trial clinici sulla malattia di Alzheimer, aumentando l’efficacia della sperimentazione e velocizzando il percorso di sviluppo del candidato farmaco. Il lavoro, guidato da Delshad Vaghari, Gayathri Mohankumar, Keith Tan e Andrew Lowe, ha applicato un modello predittivo basato su dati clinici e immagini MRI per…
Leggi
ViiV Healthcare – azienda globale specializzata nell’HIV, controllata da GSK, con partecipazioni di Pfizer e Shionogi – ha diffuso i risultati dello studio di fase IIIb VOLITION. Dallo studio emerge che l’89% (n=129/145) delle persone con HIV naïve ed eleggibili al trattamento ha scelto di passare al regime Long Acting cabotegravir + rilpivirina (CAB/RPV LA), dopo aver ottenuto una rapida…
Leggi
Novartis siede al tavolo con l’amministrazione Trump sul tema della riforma dei prezzi dei farmaci, ma non si aspetta sviluppi a breve. “I colloqui sono stati produttivi, un confronto aperto per trovare soluzioni. Tuttavia, sul piano delle decisioni, è difficile fare previsioni”, ha dichiarato il CEO Vas Narasimhan in occasione della conference call sui risultati del secondo trimestre, giovedì 17…
Leggi
Johnson & Johnson ha riportato per la prima volta vendite trimestrali di farmaci da prescrizione superiori a 15 miliardi di dollari, evidenziando la solidità del portafoglio farmaceutico in un anno segnato dalla perdita di esclusività del suo prodotto di punta, Stelara (ustekinumab). Nel secondo trimestre 2025 le vendite della divisione farmaceutica di J&J hanno raggiunto i 15,2 miliardi di dollari…
Leggi
Nessun effetto panico. Almeno per ora. A pochi giorni dall’annuncio dell’introduzione di nuove tariffe sulle importazioni farmaceutiche, il settore biotech statunitense mostra una tenuta sorprendente sui mercati finanziari. Le principali aziende del settore, da Eli Lilly a Pfizer, hanno già attivato contromisure operative per attenuare l’impatto immediato delle misure sulle quali sta ragionando Trump. Secondo quanto riportano il quotidiano finanziario…
Leggi
È un piano che parla al futuro della ricerca, ma tace sul presente dei prezzi: il “Life Sciences Vision Delivery Plan” presentato il 16 luglio dal governo britannico ha ottenuto consensi per le misure che incentivano l’innovazione, ma anche critiche per l’assenza di un’intesa con l’industria farmaceutica sul nodo centrale del rimborso dei farmaci. Il documento prevede semplificazioni normative, nuovi…
Leggi
Il 64° Simposio AFI di Rimini ha ospitato la presentazione di “Rethink Safety Communication: A new way to disseminate aRMM and DHPC“, un progetto ambizioso che mira a ridefinire le modalità di gestione e diffusione delle Note Informative Importanti (DHPC) e delle misure addizionali di minimizzazione del rischio (aRMM) relative ai farmaci ad uso umano. L’iniziativa si propone di attuare un cambiamento culturale…
Leggi
Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato Alyftrek (deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor), combinazione tripla orale sviluppata da Vertex Pharmaceuticals per il trattamento della fibrosi cistica. Il parere favorevole dell’organismo britannico di valutazione farmaco-economica riguarda i pazienti a partire dai sei anni di età con almeno una mutazione F508del del gene CFTR, Approvato nel Regno Unito a marzo 2025, Alyftrek…
Leggi
MSD ha annunciato l’avvio globale del programma EXPrESSIVE di fase III, volto a testare MK-8527, candidato farmaco orale a somministrazione mensile per la profilassi pre-esposizione (PrEP) dell’HIV. MK-8527 è un inibitore della trascrittasi inversa di tipo nucleosidico (NRTTI) con doppio meccanismo d’azione. Il programma comprende due studi attivi controllati: • EXPrESSIVE-11. Partirà nel mese di agosto e arruolerà 4.390 adulti…
Leggi
di Sandro Siclari e Angelo Salvatori Come molti manager o professionisti, prima di applicarlo nella pratica — inizialmente come product manager e poi, nel corso della nostra lunga carriera, come direttori marketing ma anche come amministratori delegati — abbiamo studiato il marketing su uno dei testi più autorevoli e diffusi: il celebre manuale di Philip Kotler, Marketing Management. Pubblicato per…
Leggi