Secondo il rapporto sull’attività annuale dell’EMA, l’ente regolatorio europeo nel 2016 ha raccomandato la vendita di 81, di cui 27 contenenti nuovi principi attivi, e ha aggiornato le informazioni di sicurezza di 300 farmaci a uso umano. Sul fronte veterinario, invece, sono stati 11 i farmaci per cui si è chiesta l’approvazione, di cui 6 con nuovi principi attivi. Un…
Leggi
Meno ricorsi e meno contenziosi giudiziari con le aziende del farmaco grazie alle nuove regole in arrivo per il calcolo della spesa farmaceutica, previste nella manovra correttiva dei conti pubblici. È questo il pensiero del direttore generale dell’Aifa, Mario Melazzini, espresso nel corso dell’audizione in Commissione Affari sociali della Camera, nell’ambito dei lavori per la Conversione in legge del decreto…
Leggi
(Reuters Health) – Si rafforza la posizione leader di Merck nel campo dell’immunoterapia. La FDA ha detto sì alla combinazione di Keytruda e chemioterapia nel trattamento di prima linea dei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule in fase avanzata. A dichiaralo è stata la stessa azienda americana, che dopo la notizia ha visto un aumento delle sue…
Leggi
(Reuters Health) – Per rilanciare la crescita del business diabete, Novo Nordisk guarda alle terapie contro l’obesità. Secondo il nuovo CEO, Lars Fruergaard Jorgensen, che ha assunto l’incarico a gennaio, una nuova ondata di prodotti mirati sono una promessa in questo settore. E Novo Nordisk sta costruendo proprio un portfolio in questo ambito, con sette composti in sperimentazione su 17.Dal…
Leggi
(Reuters) – La mancanza di trasparenza sui costi di sviluppo dei medicinali, il modo di fissare i prezzi e le differenze di costo dello stesso medicamento che esistono in diversi Paesi, sono considerati come ostacoli alla costruzione di un sistema più equo. Queste alcune delle considerazioni dell’aiuto direttore generale dell’OMS, Marie-Paule Kieny, il quale ha dichiarato che esiste un accordo…
Leggi
Pfizer ha raggiunto un accordo con la statunitense Sangamo Therapeutics Inc per la cessione dei diritti della terapia genica per trattamento dell’Emofilia A. Pfizer pagherà 70 milioni di dollari in anticipo e 475 milioni successivamente, oltre a royalties sulle vendite nette se il trattamento sarà approvato. L’accordo va ad ampliare la pipeline di Pfizer sia nella terapia genica che nell’emofilia.…
Leggi
AstraZeneca ha lanciato Turbo+, il primo device elettronico in ambito respiratorio, che, grazie alla combinazione con un’App per smartphone, permette il monitoraggio della terapia nei pazienti con asma. Il device è dotato di un microfono che permette di sentire quando il paziente fa l’inalazione e di registrare tutte le inalazioni attraverso l’App, così da offrire l’opportunità sia al paziente sia…
Leggi
Nonostante la stretta collaborazione tra aziende farmaceutiche, Governi e organizzazioni no profit per sviluppare vaccini, secondo Anders Vinther, responsabile del settore qualità di Sanofi, a ostacolare la produzione e l’approvvigionamento sarebbe la mole di regolamentazioni differenti da paese a paese. Secondo l’esperto, per esempio, una semplice modifica alle linee di produzione potrebbe richiedere fino a cinque anni per essere implementata,…
Leggi
(Reuters Health) – La FDA non approva ancora il generico di Advair (GSK) e Mylan alza la voce. Il presidente della pharma americana, Rajiv Malik, ha affermato di non ritenersi obbligato a rispettare le norme contenute nel protocollo preparato dalla FDA. Una portavoce dell’agenzia regolatoria statunitense ha rifiutato di commentare la vicenda, dicendo che è proibito dalla legge discutere di…
Leggi
Nonostante abbia chiuso il primo trimestre leggermente al di sotto delle stime, Valeant ha fiducia nel mercato. Secondo i dati relativi al primo trimestre rilasciati dall’azienda canadese, i ricavi sono stati di 2,11 miliardi di dollari, al di sotto delle stime di FactSet (2,19 miliardi di dollari). Ma Valeant è convinta che le cose andranno sempre meglio, tanto da aumentare…
Leggi
A Milano il primo appuntamento europeo sull’empowerment del paziente oncologico. Il 16 e il 17 maggio si svolgerà l’International Forum on Cancer Patients Empowerment, evento promosso e ospitato dall’Università degli Studi del capoluogo lombardo, in collaborazione con Fondazione Umberto Veronesi. Nella sessione di apertura – il 16 maggio dalle 9.30 alle 10.15 – sono attesi gli interventi del Ministro della Salute,…
Leggi
Seguendo un modello di business che sta diventando sempre più comune, Takeda ha firmato una collaborazione con una piccola e giovane biotech, riservandosi l’opzione di acquistarla successivamente. La big pharma di Osaka ha firmato un accordo di sviluppo con la GammaDelta Therapeutics di Londra per utilizzarne la piattaforma dedicata alle cellule T. L’obiettivo è quello di mettere a punto nuove immunoterapie…
Leggi
(Reuters Health) – Anche Sanofi limiterà gli aumenti di prezzo dei suoi farmaci in USA e lo farà contenendoli sulla base delle proiezioni di crescita calcolate dal Dipartimento della Salute americano, con un massimo del 5,4% di incremento, a meno che non intervengano particolari circostanze. L’impegno dell’azienda francese segue quelli già assunti da altre multinazionali del farmaceutico, che si sono…
Leggi
A Norcia è stata inaugurata una scuola materna che ospiterà 125 bambini, sorta grazie all’operato della Fondazione Francesca Rava NPH Italia Onlus, che vede tra i sostenitori anche la Fondazione Amgen. I bambini saranno distribuiti in quattro classi e una sezione primavera su una superficie di oltre 560 metri quadrati Presenti all’inaugurazione oltre 80 bambini da dai 3 ai 6…
Leggi
(Reuters Health) – Seconda approvazione da FDA, in meno di due mesi, per Bavencio (avelumab), il farmaco messo a punto da Pfizer e Merck KGaA per il trattamento di diverse forme tumorali. Dopo l’ok per l’impiego nella terapia del tumore a cellule di Merckel, una rara forma di cancro della pelle, è arrivat l’approvazione, con procedura rapida, per il trattamento…
Leggi
“Allergan è in una posizione forte, attualmente, e non ha bisogno di fare grandi operazioni di M&A”. Queste parole di Brent Saunders, rivolte agli investitori, tolgono ogni dubbio sulla strategia a breve termine della pharma irlandese. Piuttosto, come ha ripetutamente sottolineato il CEO nell’ultimo anno, saranno realizzate piccole acquisizioni. Secondo Saunders, una delle ragioni per cui le aziende compiono acquisti…
Leggi