(Reuters Health) – Il CHMP dell’EMA ha espresso parere sfavorevole a neratinib, il farmaco per il tumore al seno di Puma Biotechnology che invece è stato approvato dalla FDA statunitense.I l CHMP, sia pur riconoscendo che neratinib riduce il rischio di recidiva del tumore dopo il trattamento iniziale, ha espresso perplessità sul fatto che questo beneficio possa trovare riscontro nella…
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I settori di business del futuro? Emicrania e NASH. Ne sono convinti molti analisti, in particolare quelli del Credit Suisse, che stimano il solo mercato dell’emicrania in 5 miliardi di dollari. C’è dunque attesa per le nuove classi di farmaci, che tuttavia negli USA potrebbero incontrare ostacoli nella poltica di contenimento dei prezzi. Erenumab di Amgen e galcanezumab di Eli…
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Un quinto dei pazienti di uno studio di fase 1 ha risposto in modo positivo a un inibitore sperimentale ERK di MSD, rafforzando le speranze che questo tipo di farmaco possa essere utilizzato efficacemente in combinazione con altri farmaci antitumorali. ERK è un segnale cellulare che si ritiene possa guidare la crescita di molti tumori. Merck ha iniziato a sviluppare…
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(Reuters Health) – Novo Nordisk, ha presentato primi dati positivi di un ampio studio finale su Ozempic, che la pharma danese spera presto si riveli un farmaco rivoluzionario nella gestione del diabete e un blockbuster. Il primo dei 10 studi di fase III che verranno condotti quest’anno ha raggiunto il suo obiettivo principale. Ha infatti dimostrato miglioramenti “significativi” a lungo…
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Il Ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, ha fatto visita allo stabilimento di produzione Merck di Modugno-Bari, ed incontrato i vertici italiani del gruppo. “Ho incontrato con piacere il management di Merck ed i dipendenti del sito – ha commentato il Ministro Lorenzin – Questo stabilimento è un esempio concreto dell’eccellenza del nostro Paese nella produzione farmaceutica”. La visita avviene a pochi…
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L’Olanda è pronta ad accogliere Ema. Lo ha detto ieri il vicepremier olandese Hugo De Jonge in una conferenza stampa. Sempre ieri si è svolto il sopralluogo della delegazione del Parlamento europeo, guidata da Giovanni La Via, che ha lamentato una sostanziale reticenza da parte dell’esecutivo olandese. “E’ un momento intenso – ha commentato La Via – abbiamo fatto un…
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(Reuters Health) – Aspirina avrebbe la stessa efficacia di Xarelto nell’impedire la formazione di coaguli dopo la chirurgia dell’anca e del ginocchio. Xarelto (rivaroxaban) non è migliore dell’aspirina comune quando si tratta di prevenire coaguli dolorosi e potenzialmente letali in persone che sono state appena sottoposte a un intervento chirurgico di sostituzione totale dell’anca o del ginocchio. Questa evidenza emerge…
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Biocon e Mylan hanno ottenuto l’approvazione in Europa per il loro generico di Lantus, l’insulina di larghissimo successo prodotto da Sanofi. Adesso sperano di ottenere l’OK anche dalla FDA, ma c’è un ostacolo su questa strada. Biocon ha infatti annunciato oggi che la FDA ha inviato un modulo 483 contenente sei osservazioni emergenti dalla sua prima ispezione dell’impianto in cui…
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(Reuters Health) – Quasi il 70% dei bambini, colpiti da Graft Versus Host, ha risposto al trattamento con una terapia sperimentale messa a punto dall’australiana Mesoblast. Lo studio ha testato il prodotto basato su cellule staminali di Mesoblast, remestemcel-L, in 55 bambini che non hanno risposto agli steroidi dopo un trapianto di midollo osseo che ha provocato una malattia acuta…
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(Reuters Health) – Un comitato di esperti dei CDC americani ha raccomandato, per la prossima stagione influenzale, l’uso del vaccino quadrivalente FluMist, prodotto da AstraZeneca e approvato nel 2003, ribaltando una sua precedente posizione. A dichiararlo è stata la stessa azienda inglese. Nel 2016, i Centri per il controllo delle malattie americani avevano sconsigliato l’uso del prodotto, che si somministra…
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Mentre gli osservatori del settore stavano aspettando con impazienza la mossa di Amazon nel mercato dei farmaci da prescrizione, il colosso dell’e-commerce è arrivato silenziosamente con il marchio Basic nel settore degli OTC. Il portafoglio è composto da 60 trattamenti prodotti da Perrigo. Amazon ha già venduto prodotti da banco di marca sul suo sito, compresi quelli del marchio GoodSense…
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Eli Lilly ha interrotto un trial di fase 2 sull’artrite reumatoide dopo aver ricevuto i dati di metà studio relativi al candidatoLY3337641. La battuta d’arresto consente a Lilly e al partner Hanmi Pharmaceutical di valutare se è possibile indirizzare il candidato verso altre patologie. Hanmi ha comunicato la sospensione del processo in una dichiarazione agli investitori resa in Corea. Ha…
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(Reuters Health) – MSD ha raggiunto un accordo da 502 milioni di dollari australiani (394 milioni di dollari) con Viralytics per espandere la propria pipeline nel settore dell’immunoterapia. MSD pagherà 1,75 dollari australiani per azione della società biotech con sede a Sydney.L ‘operazione è subordinata all’assenza di un’offerta migliore da parte di un controfferente.Il prodotto sperimentale leader di Viralytics, Cavatak,…
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Mentre gli Stati Uniti stanno vivendo una pericolosa stagione influenzale, Seqirus, specialista in vaccini antinfluenzali, ha fatto registrare un aumento delle vendite del 26% nell’ultimo semestre 2017, spinto dal suo portafoglio di vaccini differenziati. Seqirus ha incassato un aumento della domanda di vaccino anti influenzale, ma la sua crescita è il risultato di un mix di prodotti. Un portavoce dell’azienda…
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Per 30 milioni di dollari Ionis Pharmaceuticals ha concesso in licenza ad AstraZeneca un farmaco antisenso, lo IONIS-AZ5-2.5Rx. La casa farmaceutica britannica si occuperà dello sviluppo e della commercializzazione di questo candidato al trattamento di patologie renali.”È il secondo farmaco ad entrare nella fase di sviluppo nell’ambito della nostra collaborazione strategica con AstraZeneca nei settori delle malattie cardiovascolari, metaboliche e…
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In occasione della cerimonia degli EURORDIS Black Pearl Awards 2018, che si è tenuta ieri a Bruxelles, Novartis ha ricevuto l’EURORDIS Company Award for Innovation. Questo premio è un riconoscimento per Novartis sia dell’impegno a lungo termine nello sviluppo di farmaci per le malattie rare, sia degli sforzi costanti, mirati ad affrontare molte delle malattie rare che rappresentano sfide uniche…
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