FDA ed EMA hanno accolto rispettivamente la New Drug Application (NDA) e la domanda di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) per siponimod (BAF312), il farmaco sperimentale orale, con somministrazione una volta al giorno, per il trattamento della sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP) negli adulti, messo a punto da Novartis. Al fine di rendere disponibile questo trattamento alla comunità SM il…
Leggi
Dalla collaborazione tra Amgen e IBM nasce un’applicazione che rappresenta uno dei primi esempi europei di intelligenza artificiale per migliorare l’accesso alle informazioni mediche. La soluzione consente agli utenti di interagire in linguaggio naturale con un corpus di quasi 100 documenti specializzati, aggiornati e selezionati, ottenendo, in tempo reale, accurate ed efficienti informazioni, risposte e documentazioni necessarie all’aggiornamento professionale. Obiettivo…
Leggi
Publicis Media è il nuovo partner per l’advertising di GlaxoSmithKline. Un incarico del valore di circa 1.5 miliardi di dollari. L’agenzia pubblicitaria creerà un modello personalizzato “platformGSK” per gestire il business, la strategia per i consumatori e la tecnologia digitale dell’azienda farmaceutica. In questo modo GSK affida a Publicis Media la responsabilità di tutta la strategia e della pianificazione offline…
Leggi
(Reuters Health) – La pharma tedesca Stada, controllata dai fondi di private equity Bain Capital e Cinven, sarebbe interessata, insieme a un gruppo di fondi europei come BC Partners, CVC Capital Partners e PAI Parteners, all’acquisto di Upsa, l’azienda francese di farmaci da banco di Bristol-Myers Squibb. La Business Unit è stata messa in vendita in estate e ai potenziali…
Leggi
Ancora un’evidenza positiva per Spinraza, il blockbuster di Biogen contro la sclerosi multipla, che arriva dall’analisi intermedia di una sperimentazione in corso. I dati, presentati al congresso annuale della World Muscle Society, che si è svolto a Mendoza, in Argentina, mostrano, che i bambini con SMA, trattati prima della comparsa dei sintomi, traggono maggiori benefici dalla terapia. Lo studio Nurture…
Leggi
È disponibile in Italia la terapia combinata di darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato [D/C/F/TAF] in compressa singola (STR) a somministrazione unica giornaliera per l’HIV-1. Questa terapia di Janssen è indicata per il trattamento dell’infezione da HIV-1 negli adulti e negli adolescenti, a partire dai 12 anni e con peso superiore ai 40 kg. Alla base dell’approvazione di questo nuovo trattamento farmacologico, ci…
Leggi
(Reuters Health) – La Food and Drug Administration ha dato il via libera a Tegsedi, il farmaco che Akcea Therapeutics ha sviluppato in collaborazione con Ionis Pharmaceuticals per il trattamento dei pazienti con amiloidosi ATTR ereditaria con polineuropatia, una malattia rara. Tegsedi appartiene a una classe di farmaci che usa il meccanismo della RNAi per manipolare l’acido ribonucleico, in particolare…
Leggi
Gilead ha raggiunto un accordo con il NHS e Yescarta è dunque la prima terapia CAR-T disponibile in Gran Bretagna per pazienti adulti affetti da tumori del sangue. La disponibilità del prodotto, tuttavia, dipende dal Cancer Drugs Fund. Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) aveva respinto in agosto Yescarta perché il suo prezzo non corrispondeva ai parametri…
Leggi
Il settore biotech europeo è sulla buona strada per chiudere un anno d’oro. Dopo un grande terzo trimestre, infatti, il totale per i primi nove mesi dell’anno è di 6,3 miliardi di dollari; il record annuale di 8 miliardi di dollari è molto vicino. Le biotech europee sono andate particolarmente bene nei primi sei mesi del 2018, periodo nel quale…
Leggi
Sandoz è stata protagonista per il quarto anno consecutivo dei SuperBrands Awards, unica tra le aziende farmaceutiche a registrare questo risultato. L’iniziativa internazionale premia le grandi marche con l’obiettivo di identificare e celebrare quei brand che continuano a credere negli investimenti in innovazione, responsabilità ed autenticità, certificandone l’eccellenza agli occhi di stakeholder, clienti e consumatori. Una giuria di esperti di…
Leggi
Le donne del biotech USA vogliono maggiore rappresentatività all’interno dell’associazione di categoria. L’obiettivo è quello di arrivare al 30% di rappresentatività entro il 2025. Lo hanno messo nero su bianco tre top manager: le CEO di Alnylam, John Maraganore, quella di Halozyme, James Greenwood ed Helen Torley, che presiede il comitato per lo sviluppo, la diversità e l’inclusione della forza lavoro di…
Leggi
Per tenere sotto controllo i prezzi dei farmaci negli USA sono necessari profondi cambiamenti all’interno della supply chain. Ne è convinto Ken Frazier, CEO di MSD, che ne ha parlato la scorsa settimana all’Economic Club di New York. Frazier preconizza una “disintermediazione” dell’industria farmaceutica. “Non capisco perché viviamo in un mondo in cui il 50% del prezzo di un prodotto…
Leggi
Con l’acquisizione di tre anti-infettivi da Novartis, si intensifica la pipeline di Boston Pharmaceuticals, l’azienda lanciata nel 2015 da Chris Viehbacher con 600 milioni di dollari di finanziamento. Da allora Boston, sotto la guida dell’ex dirigente di Eli Lilly, Robert Armstrong, ha cercato le migliori risorse disponibili in qualsiasi area terapeutica alle prima fasi di sperimentazione, ma non oltre la…
Leggi
Johnson & Johnson ha messo le mani su ARO-HBV, il candidato contro l’epatite B messo a punto da Arrowhead. Per ottenere i diritti del farmaco candidato, attualmente in fase di sperimentazione 1/ 2, J&J ha versato 175 milioni di dollari, che potrebbero arrivare a 1,6 miliardi in milestones. I dati a oggi disponibili sono più che confortanti. Otto pazienti che…
Leggi
EMA ha accettato la domanda di autorizzazione alll’immissione in commercio di LentiGlobin, la terapia genica sperimentale di bluebird bio per il trattamento di adolescenti e adulti con β-talassemia trasfusione-dipendente (TDT) e genotipo non β0/β0. LentiGlobin aveva ottenuto a luglio 2018 la valutazione accelerata da parte del Comitato per i prodotti medicinali ad uso umano dell’EMA, riducendo potenzialmente l’effettivo tempo di revisione…
Leggi
Kite di Gilead acquisisce per 10 milioni di dollari la neoantigen screening platform sviluppata dalla biotech HiFiBiO Therapeutics di Hong Kong. La piattaforma è stata progettata per scoprire i recettori tumorali delle cellule T (TCR). Le due aziende dicono che adatteranno la piattaforma per aumentare e accelerare il processo di screening in modo che possa essere applicato a cellule prelevate…
Leggi