Roche e MSD si alleano. Per un obiettivo: quello di sviluppare un test diagnostico oncologico per Keytruda destinato a rilevare il deficit del biomarcatore dMMR nei tumori solidi, indipendentemente dalla loro localizzazione. Roche ha annunciato che intende chiedere l’approvazione alla FDA per il test immunoistochimico, in modo da fornire un’opzione predittiva standardizzata per dMMR. Keytruda è stato il primo trattamento…
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Via libera della FDA alla sperimentazione sull’uomo di un trattamento a base di cellule cutanee vive, ottenute da maiali geneticamente modificati, applicate localmente nel trattamento delle ustioni gravi. La terapia, messa a punto da XenoTherapeutics, è nota come Xeno-Skin ed è costituita da strati di tessuto dermico ed epidermico sterilizzati e provenienti da animali allevati per essere privi di patogeni…
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(Reuters Health) – Sviluppare insieme un possibile trattamento biotech contro l’Alzheimer. È questo l’obiettivo dell’accordo tra Eli Lilly e AC Immune, nell’ambito del quale AC Immune condurrà lo sviluppo della fase iniziale del candidato, ACI-3024, mentre Eli Lilly finanzierà e condurrà l’ulteriore eventuale sviluppo clinico. Per la collaborazione AC Immune riceverà un anticipo di 80,5 milioni di dollari, più ulteriori…
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Nonostante gli sforzi messi in atto, GlaxoSmithKline ha annunciato che, di fronte alla domanda “senza precedenti” per il vaccino contro l’herpes virus Shingrix, la disponibilità delle scorte continuerà a essere scarsa anche nel 2019. Nei prossimi due o tre anni, la società vorrebbe incrementare significativamente le spedizioni per gli USA. Ma per ora, l’inaspettata diffusione del vaccino negli Stati Uniti…
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La FDA ha approvato larotrectinib – sviluppato da Bayer e Loxo Oncology – il primo inibitore orale delle TRK. L’approvazione riguarda il trattamento di pazienti adulti e pediatrici con tumori solidi caratterizzati da fusioni geniche delle neurotrophic receptor tyrosine kinase (NTRK) senza alcuna mutazione di resistenza acquisita nota, che risultino metastatici o per cui la resezione chirurgica probabilmente comporterebbe morbilità…
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Il vaccino sperimentale contro il virus Ebola di MSD, rVSV-ZEBOV, è ampiamente utilizzato nella Repubblica Democratica del Congo. Da quando, in agosto, è scoppiato l’ultimo focolaio del virus, più di 40.000 persone lo hanno ricevuto. Il vaccino viene fornito utilizzando un protocollo di accesso esteso a coloro che sono stati in contatto con le persone colpite in modo da costruire…
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Amgen ha stretto un accordo con Entera Bio per sviluppare formulazioni orali di farmaci biologici. L’accordo prevede che la pharma paghi una “modesta” commissione anticipata per accedere alla tecnologia di Entera, impegnandosi a pagare una cifra fino a 270 milioni di dollari in milestones. Entera ha ottenuto l’accordo grazie al potenziale della sua piattaforma per affrontare i problemi che impediscono…
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È ora disponibile in Italia emicizumab, il primo anticorpo monoclonale umanizzato bispecifico, indicato per la profilassi di routine degli episodi emorragici in pazienti con emofilia A e inibitori del fattore VIII, prodotto da Roche. Emicizumab mima l’azione del FVIII legandosi al fattore IXa e al fattore X, proteine necessarie per attivare la naturale cascata della coagulazione. Promuovendo l’attivazione di questi…
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(Reuters Health) – La società cinese biotech Shanghai Junshi Biosciences sta puntando a un’IPO da 414 milioni di dollari alla borsa di Hong Kong. Junshi potrebbe così diventare l’ultima società, in ordine di tempo, a trarre vantaggio dalle nuove regole di quotazione di Hong Kong, formulate proprio allo scopo di attirare le aziende che sviluppano farmaci in fase iniziale. Le…
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La FDA ha concesso le designazioni QIDP e Fast Track per colistimetato sodico in polvere per nebulizzazione da somministrare con I-neb, un sistema AAD (Adaptive Advanced Aerosol) di Zambon. Le due designazioni riguardano la “prevenzione delle riacutizzazioni polmonari nei pazienti adulti affetti da bronchiectasia non legata alla fibrosi cistica (NCFB) con colonizzazione da Pseudomonas aeruginosa”. La Divisione Ricerca e Sviluppo di Zambon…
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Anche Lonza punta all’espansione in Cina. L’azienda svizzera è pronta ad acquisire un impianto di produzione biotech da GE Healthcare, nel Guangzhou Development District, che sarà probabilmente attivo dal 2020, con 160 dipendenti. La superficie dell’area, di 17mila metri quadrati, comprenderà 6.500 metri quadrati di laboratori e strutture per la produzione di farmaci biologici, che Lonza integrerà con le sue…
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Le tante novità previste nelle nuove linee guida per la Governance del farmaco contengono certamente, dal nostro punto di vista, una serie di indicazioni positive”. Così Riccardo Palmisano, Presidente di Assobiotec – Federchimica, commenta le nuove linee guida sulla governance farmaceutica presentate ieri a Roma dal Ministro della Salute Giulia Grillo. “Il cambiamento spesso spaventa – continua Palmisano – ma…
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Sei anni dopo l’accordo tra Eisai e l’University College di Londra per scoprire nuovi trattamenti contro le malattie neurologiche, è pronto il primo candidato per gli studi di fase clinica. Si tratta di un anticorpo monoclonale contro la Malattia di Alzheimer. Le due organizzazioni sono in procinto di rinnovare la partnership per altri cinque anni. Nell’ambito dell’accordo iniziale, firmato nel…
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Dalla revisione del prontuario farmaceutico, alla verifica di dispensazioni di dosi personalizzate, passando per una revisione delle disposizioni sui biosimilari fino alla digitalizzazione dei Registri Aifa, le nuove misure sul payback e allo studio di tetti di spesa regionali. E ancora: novità in tema di farmacovigilanza, sulla diffusione nell’adozione del meccanismo prezzo-volume, aggiornamento dei criteri per i farmaci innovativi e…
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Dopo l’ok della FDA a settembre, Apple arriva negli store con l’Apple Watch dotato di funzionalità elettrocardiografica. L’orologio può anche monitorare l’attività cardiaca di una persona in background e inviare una notifica all’utente se rileva fibrillazione atriale, la forma più comune di disturbo del ritmo cardiaco. La funzione di notifica funziona anche con i sensori heartbeat delle versioni precedenti di…
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Merck KGaA ha ottenuto in licenza dalla società canadese Cyclica, con base a Toronto, una piattaforma di screening del proteoma basata sull’intelligenza artificiale. L’accordo, della durata di un anno, consentirà all’azienda tedesca di valutare i meccanismi di azione e i profili di sicurezza di alcune delle sue small molecule nelle fasi di scoperta e di sviluppo iniziale. Permetterà inoltre di…
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