Categoria: Primo Piano

Sanofi e Regeneron: nuovo accordo per l’immuno-oncologia

Marco Landucci

(Reuters Health) – Sanofi e Regeneron rivedono l’accordo siglato per la collaborazione nel settore dell’immuno-oncologia. Il nuovo contratto offrirà a Sanofi maggiore flessibilità e totale indipendenza nel portare avanti la pipeline alla fase iniziale, mentre Regeneron manterrà i diritti sugli altri programmi di scoperta e sviluppo di candidati immuno-oncologici. In base alle nuove disposizioni, l’azienda francese pagherà circa 462 milioni…

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Celgene-BMS: penale da 2,2 mld di dollari per chi si sfila dalla fusione

Marco Landucci

(Reuters Health) – Celgene e BMS hanno depositato, presso l’autorità di vigilanza americana, un accordo che prevede una penale di 2,2 miliardi se una delle due aziende deciderà di ritirarsi dall’accordo di fusione annunciato la settimana scorsa. Inoltre, i dirigenti di Celgene, inclusi CEO e CFO, avranno diritto all’indennità di fine rapporto se si dimetteranno per giusta causa o se…

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Prezzi farmaci: negli USA è già record

Marco Landucci

Negli Usa sono già più di mille i farmaci che in questi primi giorni del 2019 hanno subito una aumento dei prezzi,  saliti in media del 6,3%. X Saving Solution, un’agenzia che monitora l’andamento dei prezzi dei farmaci, ha registrato un aumento complessivo tre volte superiore alla crescita dell’inflazione. Oxycontin e Dabigatran Etexilate Mesylate, un oppioide e un anticoagulante, sono…

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FDA, rischio riduzione attività per lo shutdown

Marco Landucci

Lo shutdown deciso del governo statunitense si ripercuoterà sulle attività della FDA. Scott Gottlieb, dell’ente regolatorio, ha preso posizione su Twitter durante le vacanze natalizie, mostrando che i dipendenti dell’ente regolatorio continuano a lavorare. Ma ammette che i disaccordi politici di Washington stanno ostacolando l’attività di revisione dei farmaci. “Molti hanno chiesto se Fda può accettare nuove application di prodotti…

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Celgene-BMS. L’anno inizia con il big takeover

Marco Landucci

(Reuters Health) – Il 2019 parte con un big takeover. Bristol-Myers Squibb acquisisce Celgene per circa 74 miliardi di dollari. Un matrimonio tra due delle aziende farmaceutiche con le migliori pipeline del settore oncologico. Alla notizia dell’accordo – il cui closing è previsto per il Q3 2019 – alcuni analisti di Wall Street si sono chiesti se la prossima fusione,…

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Veracyte e J&J: test genomici per lo screening del tumore al polmone

Marco Landucci

Veracyte e Johnson & Johnson collaborano alla scoperta di test per la diagnosi precoce del cancro del polmone Veracyte, biotech specializzata nella messa a punti di test genomici, e Johnson & Johnson hanno firmato un accordo del valore di 20 milioni di dollari per sviluppare e commercializzare test diagnostici per lo screening del cancro del polmone nelle sue fasi iniziali.…

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Urogen Pharma: l’ex Novartis Liz Barrett nuovo CEO

Marco Landucci

Liz Barrett, ex responsabile di Novartis Oncology, è il nuovo CEO di UroGen Pharma. Il primo passo di Barrett qual CEO di UroGen sarà la presentazione alla FDA del candidato UGN-101, una formulazione di mitomicina che utilizza la tecnologia inversa del gel termico dell’azienda per trattare il carcinoma uroteliale di basso grado del tratto urinario superiore. Con UGN-101 in vista…

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Manovra, ecco le tappe per la Sanità

Marco Landucci

Dopo l’approvazione di fine anno da parte del Parlamento della manovra e la sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del 31 dicembre, per una completa attuazione delle norme contenute nella legge di Bilancio si dovranno attendere ancora alcuni mesi. Sono molti, infatti, i richiami a decreti da attuare per rendere operative misure quali il Patto per la salute per l’accesso alle…

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Alexion: ok FDA a Ultomiris

Marco Landucci

(Reuters Health) – La Food and Drug Administration ha approvato Ultomiris, farmaco per malattie rare del sangue di Alexion Pharmaceuticals, con la stessa indicazione di Soliris, ad oggi l’unico trattamento approvato dall’ente regolatorio americano per l’emoglobinuria parossistica notturna (Epn) e che l’anno scorso ha fatto incassare ad Alexion 3,13 miliardi di dollari l’anno scorso, una cifra pari a circa l’89%…

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Sanofi-MSD: per Vaxelis via libera anche dalla FDA

Marco Landucci

Sanofi e MSD.hanno ottenuto l’approvazione della FDA per Vaxelis, il vaccino “sei-in-uno”. Il nuovo prodotto non sarà immediatamente disponibile, perché le due aziende hanno bisogno almeno di un anno per stoccare i rifornimenti. Vaxelis, che è il primo vaccino destinato all’infanzia a coprire sei malattie contemporaneamente, ha ottenuto l’approvazione europea nel 2016. La FDA ha approvato Vaxelis per bambini di…

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Celgene investe in Cina. 120 mln di dollari per biotech Antengene

Marco Landucci

Celgene investe altri 120 milioni di dollari nella biotech cinese Antengene. Il finanziamento arriva dopo una prima tranche da 21 milioni di dollari ottenuta a metà del 2017 e dopo un accordo di licenza che ha conferito ad Antengene, per l’area asiatica sud-orientale, i diritti di sviluppo relativi a ATG-008, un inibitore TORC1 / 2. Il prodotto è attualmente studiato…

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Farmaci USA: a gennaio nuovi aumenti dei prezzi

Marco Landucci

(Reuters Health) – Dopo il temporaneo blocco degli aumenti messo in atto dalle aziende farmaceutiche sotto le pressioni dell’amministrazione Trump, nel 2019 i prezzi del medicinali di circa 30 aziende farmaceutiche, negli USA, riprenderanno a crescere. Tra i produttori interessati dagli aumenti ci sarebbero Novartis, Bayer, Allergan, GlaxoSmithKline, Amgen, AstraZeneca e Biogen. È quanto emerge dai documenti del California Correctional…

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Scaccabarozzi (Farmindustria): della nuova governance farmaceutica non salviamo nulla

Marco Landucci

“Il documento sulla Governance farmaceutica contiene ricette vecchie e che rischiano solo di fermare la ricerca e lo sviluppo che ha consentito in questi ultimi anni al settore farmaceutico di crescere e fare investimenti”. Il giudizio lapidario arriva dal presidente di Farmindustria, Massimo Scacabarozzi che in occasione di un incontro con i giornalisti per uno scambio degli auguri di Natale…

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2018, la grande fuga dalla consumer health

Marco Landucci

Il 2018 sarà ricordato dal mondo farmaceutico anche per il ridimensionamento del business della consumer health. Novartis, MSD, Bristol-Myers Squibb, Bayer e Pfizer hanno venduto interamente o in parte le loro BU e nel prossimo futuro altre aziende seguiranno questo trend, con Bayer e GlaxoSmithKline in prima fila. Tutto è iniziato nel 2015 con Novartis che ha ceduto la sua…

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Gilead: accordo con Agenus per sviluppo farmaci immuno-oncologici

Marco Landucci

(Reuters Health) – Gilead ha firmato un accordo di collaborazione con Agenus per lo sviluppo e la commercializzazione di cinque nuovi farmaci immuno-oncologici. Agenus riceverà un pagamento cash anticipato di 120 milioni di dollari e un investimento di 30 milioni di dollari in equity. Inoltre potrà incassare circa 1,7 miliardi di dollari in milestone.. Fonte: Reuters Health News (Versione italiana per Daily…

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