Lo shutdown deciso del governo statunitense si ripercuoterà sulle attività della FDA. Scott Gottlieb, dell’ente regolatorio, ha preso posizione su Twitter durante le vacanze natalizie, mostrando che i dipendenti dell’ente regolatorio continuano a lavorare. Ma ammette che i disaccordi politici di Washington stanno ostacolando l’attività di revisione dei farmaci. “Molti hanno chiesto se Fda può accettare nuove application di prodotti…
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(Reuters Health) – Il 2019 parte con un big takeover. Bristol-Myers Squibb acquisisce Celgene per circa 74 miliardi di dollari. Un matrimonio tra due delle aziende farmaceutiche con le migliori pipeline del settore oncologico. Alla notizia dell’accordo – il cui closing è previsto per il Q3 2019 – alcuni analisti di Wall Street si sono chiesti se la prossima fusione,…
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Veracyte e Johnson & Johnson collaborano alla scoperta di test per la diagnosi precoce del cancro del polmone Veracyte, biotech specializzata nella messa a punti di test genomici, e Johnson & Johnson hanno firmato un accordo del valore di 20 milioni di dollari per sviluppare e commercializzare test diagnostici per lo screening del cancro del polmone nelle sue fasi iniziali.…
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Liz Barrett, ex responsabile di Novartis Oncology, è il nuovo CEO di UroGen Pharma. Il primo passo di Barrett qual CEO di UroGen sarà la presentazione alla FDA del candidato UGN-101, una formulazione di mitomicina che utilizza la tecnologia inversa del gel termico dell’azienda per trattare il carcinoma uroteliale di basso grado del tratto urinario superiore. Con UGN-101 in vista…
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Dopo l’approvazione di fine anno da parte del Parlamento della manovra e la sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del 31 dicembre, per una completa attuazione delle norme contenute nella legge di Bilancio si dovranno attendere ancora alcuni mesi. Sono molti, infatti, i richiami a decreti da attuare per rendere operative misure quali il Patto per la salute per l’accesso alle…
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(Reuters Health) – La Food and Drug Administration ha approvato Ultomiris, farmaco per malattie rare del sangue di Alexion Pharmaceuticals, con la stessa indicazione di Soliris, ad oggi l’unico trattamento approvato dall’ente regolatorio americano per l’emoglobinuria parossistica notturna (Epn) e che l’anno scorso ha fatto incassare ad Alexion 3,13 miliardi di dollari l’anno scorso, una cifra pari a circa l’89%…
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Sanofi e MSD.hanno ottenuto l’approvazione della FDA per Vaxelis, il vaccino “sei-in-uno”. Il nuovo prodotto non sarà immediatamente disponibile, perché le due aziende hanno bisogno almeno di un anno per stoccare i rifornimenti. Vaxelis, che è il primo vaccino destinato all’infanzia a coprire sei malattie contemporaneamente, ha ottenuto l’approvazione europea nel 2016. La FDA ha approvato Vaxelis per bambini di…
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Celgene investe altri 120 milioni di dollari nella biotech cinese Antengene. Il finanziamento arriva dopo una prima tranche da 21 milioni di dollari ottenuta a metà del 2017 e dopo un accordo di licenza che ha conferito ad Antengene, per l’area asiatica sud-orientale, i diritti di sviluppo relativi a ATG-008, un inibitore TORC1 / 2. Il prodotto è attualmente studiato…
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Alla fine dell’ultima settimana del 2018, i due migliori risultati del Dow Jones Industrial Average dell’anno li hanno fatti registrare Pfizer e MSD, con aumenti rispettivamente del 22% e del 38%. Le due big pharma hanno superato aziende come Apple (- 8%) e Coca-Cola (+ 7%). Un risultato che potrebbe indurre gli investitori a guardare alle life sciences come un…
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(Reuters Health) – Dopo il temporaneo blocco degli aumenti messo in atto dalle aziende farmaceutiche sotto le pressioni dell’amministrazione Trump, nel 2019 i prezzi del medicinali di circa 30 aziende farmaceutiche, negli USA, riprenderanno a crescere. Tra i produttori interessati dagli aumenti ci sarebbero Novartis, Bayer, Allergan, GlaxoSmithKline, Amgen, AstraZeneca e Biogen. È quanto emerge dai documenti del California Correctional…
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“Il documento sulla Governance farmaceutica contiene ricette vecchie e che rischiano solo di fermare la ricerca e lo sviluppo che ha consentito in questi ultimi anni al settore farmaceutico di crescere e fare investimenti”. Il giudizio lapidario arriva dal presidente di Farmindustria, Massimo Scacabarozzi che in occasione di un incontro con i giornalisti per uno scambio degli auguri di Natale…
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Il 2018 sarà ricordato dal mondo farmaceutico anche per il ridimensionamento del business della consumer health. Novartis, MSD, Bristol-Myers Squibb, Bayer e Pfizer hanno venduto interamente o in parte le loro BU e nel prossimo futuro altre aziende seguiranno questo trend, con Bayer e GlaxoSmithKline in prima fila. Tutto è iniziato nel 2015 con Novartis che ha ceduto la sua…
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(Reuters Health) – Gilead ha firmato un accordo di collaborazione con Agenus per lo sviluppo e la commercializzazione di cinque nuovi farmaci immuno-oncologici. Agenus riceverà un pagamento cash anticipato di 120 milioni di dollari e un investimento di 30 milioni di dollari in equity. Inoltre potrà incassare circa 1,7 miliardi di dollari in milestone.. Fonte: Reuters Health News (Versione italiana per Daily…
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A discapito delle previsioni ottimistiche, dovute soprattutto all’approvazione da parte del Congresso USA di un pacchetto di riforme fiscali a favore delle imprese, il 2018 non si è rivelato l’anno della ripresa per le operazioni di M&A. E questo nonostante la ritrovata capacità di rimpatriare contante a un’aliquota del 15,5% anziché al 35%. Tutto rimandato, dunque, al 2019, almeno secondo…
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(Reuters Health) – Terzo avvicendamento in meno di un anno ai vertici della BU Oncology di Novartis. Liz Barrett ha annunciato che lascerà l’azienda svizzera per diventare CEO di un’azienda biotech americana a 11 mesi dall’assunzione del ruolo in Novartis, quando andò a sostituire Bruno Strigini. Barrett, che in precedenza aveva lavorato per Pfizer e Johnson & Johnson, sarà rimpiazzata,…
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Nuovi lanci di prodotti farmaceutici di solito si traducono in nuove campagne pubblicitarie. Attualmente negli USA le terapie contro il cancro sono al centro di questo fenomeno. La pubblicità dei farmaci oncologici è iniziata diversi anni fa con la grande campagna televisiva promossa da Bristol-Myers Squibb per Opdivo, seguita dalla concorrente MSD per Keytruda. Entrambe le case farmaceutiche hanno diffuso…
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