Categoria: Primo Piano

Nel pomeriggio di giovedì 18 marzo l’Agenzia europea del farmaco si è pronunciata positivamente sulla sicurezza del vaccino anglo-svedese, dopo la sospensione delle somministrazioni da parte di alcuni Paesi europei a seguito di alcuni casi sospetti di tromboembolia verificatesi successivamente alla somministrazione del vaccino. Al briefing con la stampa sulla conclusione del Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza…

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(Reuters) – Gli anticorpi prodotti in risposta ai vaccini Moderna e Pfizer/BioNTech contro il COVID-19 sarebbero molto meno efficaci nel neutralizzare alcune delle varianti più preoccupanti del coronavirus. È quanto ha riportato su Cell un gruppo di ricercatori guidato da Alejandro Balazs della Harvard University (USA). Il team ha ottenuto campioni di sangue da 99 individui che avevano ricevuto una…

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(Reuters) – Catalent sta aumentando la capacità di produzione del vaccino contro il COVID-19 messo a punto da Janssen nel suo stabilimento italiano, nel tentativo di far fronte alle preoccupazioni sulla capacità dell’azienda di soddisfare gli obiettivi di fornitura dei vaccini concordati con l’Unione Europea. La CDMO con sede ad Anagni sta implementando una nuova linea di riempimento delle fiale,…

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Le varianti emergenti del coronavirus potrebbero rappresentare una minaccia per gli anticorpi monoclonali – oltre che per i vaccini –  attualmente disponibili sul mercato. Per questo motivo la Food and Drug Administration ha lanciato un appello a Eli Lilly e Regeneron. Con due lettere spedite a fine febbraio e a inizio marzo, la FDA ha chiesto alle due pharma di…

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(Reuters) – Le donne che vengono vaccinate contro il COVID-19 mentre sono in gravidanza trasmetterebbero gli anticorpi ai neonati. È quanto ha osservato una ricerca condotta in Israele a febbraio, in cui gli anticorpi contro il COVID-19 sono stati rilevati in tutte le 20 donne a cui sono state somministrate le due dosi del vaccino Pfizer/BioNTech durante il terzo trimestre…

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La Commissione Ue ha proposto oggi di creare un certificato verde digitale per agevolare e rendere sicura la libera circolazione all’interno dell’UE durante la pandemia di COVID-19. Il certificato verde digitale sarà una prova del fatto che una persona è stata vaccinata contro la COVID-19, è risultata negativa al test o è guarita dalla COVID-19. Il certificato sarà disponibile, gratuitamente,…

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(Reuters Health) – Secondo alcuni dati pubblicati ieri online dal New England Journal of Medicine, il vaccino anti COVID-19 di AstraZeneca, ha un’efficacia contro la variante sudafricana del virus pari a solo il 10,4%. Nei test condotti su 2.026 volontari HIV-negativi, forme da lievi a moderate di COVID-19 causate da qualsiasi tipo di SARS-CoV-2 sono comparse nel 2,5% dei soggetti…

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Pressata da metà dei Paesi UE che hanno deciso la sospensione della somministrazione del vaccino AstraZeneca, l’Ema ha convocato per oggi alle 14 una conferenza stampa a sorpresa. Ma chi si fosse aspettato un’anticipazione del verdetto sulla sicurezza del vaccino e chiarimenti sull’eventuale nesso con le morti e gli eventi avversi tromboembolici che hanno condotto alla decisione di fermare in…

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(Reuters) – La Fondazione Novo Nordisk è in trattative con il governo danese per avviare una produzione a livello locale di vaccini anti COVID. “Possiamo confermare che abbiamo avviato una discussione con il governo per valutare la possibilità di stabilire una produzione di vaccini in Danimarca”, dice Steffen Lüders, vicepresidente della Fondazione Novo Nordisk. La notizia, riportata all’inizio dal quotidiano…

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Moderna ha iniziato a selezionare i pazienti per uno studio in fase medio-avanzata del suo vaccino COVID-19, mRNA-1273, in bambini di età compresa tra sei mesi e meno di 12 anni. Lo studio valuterà la sicurezza e l’efficacia di due dosi di mRNA-1273 somministrate a 28 giorni di distanza e intende arruolare circa 6.750 bambini negli Stati Uniti e in…

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Medicago e GlaxoSmithKline annunciano l’inizio dei test clinici di Fase 3 del candidato vaccino COVID-19 di origine vegetale di Medicago, in combinazione con l’adiuvante pandemico di GSK, come parte della Fase 2/3 dello studio in corso. Medicago ha ricevuto l’approvazione dalle autorità regolatorie canadesi e statunitensi per procedere con l’arruolamento di adulti sani nella parte di Fase 3 dello studio…

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(Reuters) – Lonza, azienda CDMO svizzera, ha ottenuto la licenza per produrre ingredienti destinati al vaccino anti COVID-19 di Moderna. La linea di produzione uscirà dallo stabilimento Lonza di Visp, anch’esso in Svizzera, e servirà principalmente i mercati europeo e canadese. “La licenza è stata rilasciata la scorsa settimana dopo un’ispezione dello stabilimento di produzione di Visp. In questo impianto…

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AIFA ha deciso di estendere in via del tutto precauzionale e temporanea, in attesa dei pronunciamenti dell’EMA, il divieto di utilizzo del vaccino AstraZeneca Covid19 su tutto il territorio nazionale. Tale decisione – si legge in una nota dell’Agenzia italiana del farmaco – “è stata assunta in linea con analoghi provvedimenti adottati da altri Paese europei”. Ulteriori approfondimenti sono attualmente…

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