Via libera all’utilizzo del vaccino contro il COVID di AstraZeneca anche per gli over 65. La nuova indicazione è contenuta nella circolare del Ministero della Salute preannunciata già domenica dal ministro Roberto Speranza. Dopo il via libera da parte di Ema, in un primo momento l’Aifa aveva dato indicazione di un utilizzo “preferenziale” del vaccino di AstraZeneca per gli under…
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In occasione della Giornata Internazionale delle Donne, Daiichi Sankyo Italia e Fondazione O.N.D.A. – Osservatorio Nazionale sulla Salute della Donna e di genere, supportano l’iniziativa “Cardiologia al Femminile”, due corsi di formazione tenuti da illustri cardiologhe italiane, al fine di sensibilizzare la classe medica sulle tipicità di genere in ambito cardiovascolare. Significative differenze di genere si osservano nella frequenza, nei…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato l’immissione in commercio di un nuovo vaccino per l’immunizzazione attiva di soggetti di età pari o superiore ai dodici mesi contro la malattia meningococcica invasiva causata dai sierogruppi A, C, W e Y di Neisseria meningitidis . Il suo nome commerciale è MenQuadfi. La malattia meningococcica invasiva (IMD) è causata da un’infezione batterica che…
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(Reuters) – Secondo i dati preliminari di uno studio condotto presso l’Università di Oxford, il vaccino anti COVID-19 sviluppato da AstraZeneca sarebbe efficace contro la variante P1, detta anche “variante brasiliana”. I risultati completi dello studio dovrebbero essere pubblicati presto, probabilmente entro la fine di marzo. AstraZeneca al momento non ha commentato la notizia. Il Brasile sta attualmente affrontando una…
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(Reuters) – Mentre avvia la rolling review di Sputnik, l’EMA ritiene opportuno esortare i Paesi membri dell’Unione Europea a non concedere autorizzazioni nazionali al vaccino russo. “Abbiamo ancora bisogno di documenti da esaminare. Inoltre, al momento attuale, non disponiamo di dati sulle persone vaccinate. Ecco perché consigliamo di non concedere autorizzazioni di emergenza a livello nazionale”, dice Christa Wirthumer-Hoche, head…
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Il meccanismo Ue che ha permesso all’Italia di bloccare l’export delle dosi di vaccino di AstraZeneca è attivo dal 30 gennaio scorso, quando Bruxelles aveva deciso di agire in risposta all’annuncio della riduzione delle forniture proprio da parte della casa anglo-svedese. Il regolamento riguarda solo gli accordi di acquisto anticipato siglati dalla Commissione Ue fino ad oggi con sei case…
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(Reuters) – Con un’operazione da complessivi 856 milioni di dollari Takeda si è assicurata i diritti globali di soticlestat, un farmaco sperimentale di Ovid Therapeutics per il trattamento delle sindromi di Dravet e di Lennox-Gastaut La pharma giapponese sarà responsabile per lo sviluppo e la commercializzazione in tutto il mondo del farmaco. Ovid riceverà 196 milioni di dollari alla chiusura…
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Il Comitato per i medicinali umani (CHMP) dell’EMA ha avviato una revisione continua di Sputnik V (Gam-COVID-Vac), del vaccino anti-Covid sviluppato dal Centro nazionale di epidemiologia e microbiologia Gamaleya della Russia. Il richiedente UE di questo medicinale è R-Pharm Germany GmbH. Ne dà notizia la stessa Agenzia europea dei medicinali che sottolinea come la decisione del CHMP di avviare la…
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E’ l’argomento caldo di questi giorni. Le aziende produttrici di vaccini sono in grado di garantire un’equa distribuzione? La rapida diffusione delle varianti inciderà sulla catena di approvvigionamento? Vediamo come le cinque principali pharma si stanno organizzando. Pfizer Quello di Pfizer è stato il primo vaccino ad avere ricevuto l’ok per l’uso in emergenza da parte della FDA americana, a…
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(Reuters) – Il Ministero della Salute italiano ha dichiarato che verrà somministrata una singola dose di vaccino a coloro che sono già stati infettati dal COVID-19 in modo sintomatico o asintomatico. La raccomandazione si applica a persone che hanno ricevuto una diagnosi di COVID da tre a sei mesi fa. Anche Francia e Spagna, a febbraio, avevano annunciato una decisione…
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(Reuters) – I vaccini anti COVID-19 di Pfizer e di AstraZeneca sono efficaci in percentuale superiore all’80% nel prevenire i ricoveri degli over 80 già dopo la somministrazione della prima dose. Lo ha annunciato lunedì la Public Health England (PHE), citando i risultati salienti di uno studio pubblicato in prestampa su medRxiv . PHE ha affermato che lo studio dei…
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Un investimento complessivo di oltre 38 milioni di euro, con oltre 26 mln che fanno capo a risorse pubbliche (25,5 mln dal Mise e 500mila euro dalla Regione Toscana), per lo sviluppo degli anticorpi monoclonali contro il Covid. E’ quanto prevede l’accordo di programma firmato a Firenze tra il ministero dello Sviluppo economico, la Regione Toscana, Toscana Life Sciences Sviluppo…
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(Reuters) – MSD ha stretto una partnership con Johnson & Johnson per la produzione del vaccino anti COVID- 19. L’annuncio è stato dato direttamente dalla Casa Bianca e riguarderà principalmente la fornitura dei vaccini destinati agli Stati Uniti. La collaborazione con J&J arriva dopo che MSD ha interrotto lo sviluppo dei suoi candidati vaccini anti COVID-19 a gennaio. MSD dedicherà…
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(Reuters) – Il programma COVAX è pronto a consegnare 237 milioni di dosi del vaccino per il COVID-19 di AstraZeneca a 142 paesi, entro la fine di maggio. La tempistica per le consegne, dettata dalla pharma inglese e dall’India’s Serum Institute, sarà suddivisa in programmi in due tranche, con le prime forniture entro il mese di marzo e le seconde…
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(Reuters) – La Commissione Europea potrebbe prendere in considerazione l’idea di approvare in emergenza i vaccini contro il COVID-19, come alternativa più rapida alla formula dell’immissione in commercio condizionata, usata finora, che prevede regole più rigide per l’autorizzazione. Se approvata, la mossa segnerà un cambiamento nell’iter di approvazione dei vaccini, che comporterebbe l’uso di una procedura che l’UE considera rischiosa…
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È stata presentata a fine febbraio, dall’EMA, la versione 2.0 dell’EU IDMP Implementation Guide (EU IG), per l’invio dei dati sui prodotti medicinali. Un sistema che rivoluzionerà le operazioni di raccolta e invio di informazioni all’ente regolatorio europeo, con vantaggi a livello di farmacovigilanza, catena di approvvigionamento e informazioni al paziente. A spiegarlo è Remco Munnik, Associate Director di Iperion,…
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