Le farmacie italiane sono pronte a fare la loro parte nella campagna vaccinale anti COVID. “Chi non ha gli spazi avrà la possibilità di allestire dei gazebo all’esterno – dice Maria Grazia Mediati, consigliera di Ferderfarma Lazio – Inizieremo dopo aver fatto dei corsi istituiti dall’Istituto Superiore Sanità che formerà colleghi abilitati e faremo il vaccino Johnson&Johnson, quindi si prevede…
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Via libera dalla Commissione Europea all’immissione in commercio di Ontozry (cenobamato) di Angelini Pharma per il trattamento aggiuntivo delle crisi a esordio focale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti adulti con epilessia che non sono stati adeguatamente controllati, nonostante un’anamnesi di trattamento con almeno due farmaci antiepilettici. L’Autorizzazione all’Immissione in Commercio è valida in tutti gli Stati membri dell’Unione…
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(Reuters) – Il coronavirus sarebbe stato trasmesso all’uomo dai pipistrelli, attraverso un altro animale. E’ questa la conclusione di uno studio congiunto OMS-Cina, secondo il quale una fuga dal laboratorio è un’ipotesi ‘estremamente improbabile’. I risultati, inizialmente riportati da Associated Press, corrispondono a ciò che gli esperti avevano evidenziato in occasione di una visita tra gennaio e febbraio a Wuhan,…
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La Commissione Europea ha approvato Evrysdi (risdiplam) di Roche per il trattamento della SMA 5q (la forma più comune della malattia, che rappresenta circa il 95% di tutti i casi di SMA 2) in pazienti di età uguale o superiore a 2 mesi con diagnosi clinica di SMA di tipo 1, 2 o 3 oppure con diagnosi genetica che accerti…
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Nell’era della personalizzazione della medicina, anche i pediatri si stanno trasformando in “sarti su misura”, in particolare modo per quanto riguarda l’asma grave, osserva Gian Luigi Marseglia, Presidente della Siaip (Società Italiana di Allergologia e Immunologia Pediatrica), in occasione di una conferenza stampa sull’approvazione dell’anticorpo monoclonale mepolizumab per i bambini affetti da asma grave eosinofilico refrattario. L’asma grave colpisce poco…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha presentato il primo Rapporto OsMed sull’Importazione parallela ed esportazione dei medicinali per uso umano. La pubblicazione esamina in maniera organica un tema che ha registrato una crescita importante nel triennio 2016-2018, periodo in cui la spesa dei prodotti importati tramite importazione parallela è stata di 450 milioni di euro. Il 41,4% ha riguardato la spesa…
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Alcuni politici e gruppi di pazienti chiedono all’amministrazione Biden di sospendere la protezione dei brevetti sui vaccini COVID-19 per contribuire ad aumentare l’offerta universale. Dopo che la speaker della Camera, Nancy Pelosi, ha inviato una proposta con la richiesta di sospensione dei brevetti di farmaci e vaccini anti COVID-19, la CNBC ha riferito, citando persone a conoscenza dei fatti, che…
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(Reuters) – Roche e Novartis hanno ottenuto oggi l’approvazione europea per farmaci destinati allo stesso impiego terapeutico. E’ un segnale che le due società rivali con sede a Basilea competono sempre di più per la stessa platea di pazienti. Evrysdi di Roche, già approvato negli Stati Uniti, ha ottenuto l’ok della Commissione europea per essere impiegato contro l’atrofia muscolare spinale…
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(Reuters) – Oltre 10 mila universitari statunitensi entreranno in uno studio clinico che testerà la capacità del vaccino contro il COVID-19 di Moderna di frenare la diffusione del coronavirus. Il trial – si chiamerà Prevent COVID U, sarà finanziato dal National Institute of Allergy and Infectious Disease (NIAID) e sostenuto dal National Institutes of Health (NIH) – è disegnato per…
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(Reuters) – L’EMA ha dato l’ok, venerdì scorso, all’uso di due stabilimenti per la produzione dei vaccini COVID-19, con l’obiettivo di vedere aumentare le consegne nel secondo trimestre dell’anno e dare un’accelerazione alle vaccinazioni tra gli stati membri. Si tratta del sito di produzione di Halix, in Olanda, per il vaccino di AstraZeneca, e di una struttura a Marburg, in…
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(Reuters) – L‘impiego del vaccino di AstraZeneca COVID-19 rimane raccomandato, mentre continuano gli studi per valutare qualsiasi potenziale collegamento a eventuali effetti collaterali “molto rari”, comprese le trombosi. Lo ha detto venerdì Mariangela Simao, vice direttrice generale dell’OMS. “La nostra posizione attuale è questa: i benefici superano i rischi”, ha detto in una conferenza stampa la vice direttrice generale dell’OMS.…
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(Reuters) – Una dose del vaccino di Pfizer/BioNtech anti COVID-19 produce, in persone precedentemente infettate dal coronavirus SarS-CoV-2, una risposta immunitaria simile a quella generata da due dosi dello stesso preparato somministrate a individui che non sono mai venuti a contatto con l’agente virale. Inoltre, potrebbe anche offrire protezione contro le nuove varianti. E’ quanto emerge dallo studio SIREN pubblicato…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato sul portale istituzionale la procedura semplificata di negoziazione del prezzo e di rimborso dei farmaci di importazione parallela. La nuova procedura, adottata in coerenza con normativa vigente e giurisprudenza rilevante in materia, persegue in maniera innovativa risparmi sui costi in Italia di questa categoria di farmaci con l’introduzione di possibili automatismi nella definizione dei…
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GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology hanno annunciato la presentazione di una domanda alla FDA per richiedere l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per VIR-7831 (GSK4182136), anticorpo monoclonale sperimentale SARS-CoV-2 a doppia azione, per il trattamento di adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni con peso di almeno 40 kg) con COVID-19 da lieve a moderato che sono a…
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(Reuters) – Pfizer e BioNTech hanno iniziato a testare il loro vaccino per il COVID-19 nei bambini sotto i 12 anni, con l’obiettivo di espandere, eventualmente, la vaccinazione a quella fascia d’età entro l’inizio del 2022. Il primo volontario della sperimentazione in fase iniziale ha ricevuto la prima dose mercoledì, ha spiegato il portavoce di Pfizer, Sharon Castillo. Il vaccino…
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(Reuters) – Takeda ha avviato la richiesta di approvazione per il suo candidato vaccino contro la dengue all’EMA. Il prodotto è stato studiato per la somministrazione in persone di età compresa tra i quattro e i 60 anni. I dati iniziali e aggiuntivi di uno studio in fase avanzata hanno mostrato che TAK-003 ha avuto complessivamente successo. Non è però…
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