La Commissione Europea ha approvato Rinvoq (upadacitinib, 15 mg) di AbbVie, un inibitore orale selettivo e reversibile di JAK che può essere assunto una volta al giorno per il trattamento di pazienti adulti con artrite psoriasica e spondilite anchilosante attive. L’approvazione della Commissione Europea si basa sui risultati dei 3 studi clinici registrativi SELECT-PsA 1, SELECT-PsA 2 and SELECT-AXIS 1…
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Il vaccino contro il Covid di Moderna mantiene l’attività neutralizzante contro le varianti emergenti identificate per la prima volta nel Regno Unito e nella Repubblica Sudafricana. E’ quanto emerge da studi di neutralizzazione in vitro su sieri di individui che hanno già ricevuto il vaccino COVID-19 Moderna. Questi studi – condotti dalla stessa Moderna e in attesa di essere pubblicati…
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Combattere la pandemia rimarrà la priorità assoluta nel 2021 per le aziende biofarmaceutiche. Ma anche se la lotta al Covid caratterizzerà ancora l’anno iniziato da poche settimane, ci sono altre aree dalle quali gli osservatori aspettano risultati importanti. Una di queste – forse la più importante – è la neurologia, con aducanumab di Biogen sugli scudi. La risposta della FDA…
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L’antivirale remdesivir, di Gilead, potrebbe essere efficace anche contro le nuove varianti del virus che causa il COVID-19, isolate nel Regno Unito e in Sudafrica. A dichiararlo è stata la stessa azienda biotech la settimana scorsa. In particolare, la variante inglese, nota come B117, è stata identificata all’inizio di dicembre e gli scienziati hanno scoperto che è molto più trasmissibile…
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Qual è stato l’impatto della pandemia da Covid-19 sui trial clinici oncologici e nel trattamento dei pazienti e cosa potrà fare l’immunoterapia oncologica entro il 2030? Se ne è discusso durante il panel virtuale “Cancer Immunotherapy: a vision of future” organizzato da Roche. “In questo periodo sono state due le nostre priorità – ha esordito James Spicer, professore di Exmerimental…
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La Commissione Europea ha approvato Elzonris (tagraxofusp) di Menarini come monoterapia per il trattamento di prima linea di pazienti adulti affetti da neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN), una neoplasia ematologica rara e aggressiva con prognosi severa. La decisione della CE fa seguito al parere positivo adottato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato sul proprio portale la nuova edizione del Rapporto “Orizzonte Farmaci”. Il documento, articolato in sezioni, ha lo scopo di fornire informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove terapie più promettenti, che nel 2020 hanno avuto un parere positivo dell’Agenzia Europea dei Medicinali o che potrebbero averlo negli anni successivi. In Europa, nel 2020, sono…
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(Reuters) – L’Organizzazione mondiale della sanità prevede di approvare, nelle prossime settimane/mesi, diversi vaccini anti COVID-19 sia di produttori occidentali che cinesi, con lo scopo di implementare rapidamente la distribuzione dei prodotti nei paesi più poveri. COVAX, il piano globale co-guidato dall’OMS, ambisce a fornire quest’anno almeno 2 miliardi di dosi di vaccini anti COVID-19 in tutto il mondo. Di…
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(Reuters) – Arrivano nuovi dati confortanti sull’efficacia del vaccino contro il COVID-19 di Pfizer/BioNTech nei confronti della cosiddetta variante ‘inglese’ del virus. Uno studio in vitro ha infatti evidenziato che il vaccino a mRNA può proteggere anche contro il virus mutato. I risultati dello studio sono stati pubblicati ieri sul sito bioRxiv.org, che raccoglie ricerche scientifiche prima che siano sottoposte…
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Un contributo superiore al milione di euro a disposizione della ricerca e delle associazioni pazienti perché – nonostante l’emergenza sanitaria – proseguano nel compito di far progredire le conoscenze scientifiche e offrire assistenza a chi e’ colpito da patologie gravi. Si tratta del Fellowship e del Community Award Program, nell’area delle malattie infettive e oncoematologiche, promossi da Gilead Italia. Il…
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La Commissione europea “non ha mai esercitato pressione politica sull’Agenzia europea del farmaco in merito alla valutazione dell’efficacia e della sicurezza del vaccino”. E’ la risposta di un portavoce dell’esecutivo comunitario ad una domanda, dopo la pubblicazione di alcuni documenti riservati su Le Monde. “E’ vero che ci sono stati contatti, ma questi hanno riguardato lo sveltimento degli aspetti procedurali…
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È online SaniTask (www.sanitask.it) il primo video-portale della sanità italiana realizzato da Sics – Società italiana di comunicazione scientifica e sanitaria e supportato da Alfasigma in maniera non condizionata. SaniTask intende raccogliere attorno al comune obiettivo di rilancio e riorganizzazione del Servizio Sanitario Nazionale l’intera community del management sanitario della sanità pubblica e privata: Top, Low & Middle Management. Insomma,…
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(Reuters) – La sperimentazione umana del vaccino contro il Coronavirus che combina il prodotto russo Sputnik V con quello sviluppato da AstraZeneca e dall’Università di Oxford dovrebbe partire all’inizio di febbraio. AstraZeneca aveva annunciato a dicembre l’intenzione di esplorare la possibilità di lavorare con scienziati russi a un vaccino combinato. I trial dovrebbero svolgersi in Azerbaigian, Argentina, Arabia Saudita, Emirati…
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Servier ha annunciato i risultati per l’anno finanziario 2019/20. Il Gruppo ha registrato a livello globale ricavi consolidati per 4,688 miliardi di euro, in crescita del 1,6% rispetto all’anno precedente. Il fatturato è suddiviso tra 3,285 miliardi di euro per i farmaci Brand (+1,6%) e 1,403 miliardi di euro per i Generici (+1,4%). Il 79% dei ricavi è da attribuirsi…
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Medtronic ha organizzato per domani, giovedì 21 gennaio, un evento in live streaming per riflettere sul ruolo e l’importanza dell’Etica, della sua percezione e applicazione all’interno delle imprese del Life Science e non solo, da molteplici punti di vista: normativo, psicologico, relazionale. La gestione aziendale e i processi organizzativi non possono prescindere dalle crescenti aspettative in termini di integrità, onestà…
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Trastuzumab deruxtecan, l’anticorpo monoclonale coniugato di Daiichi Sankyo e AstraZeneca, ha ottenuto l’approvazione condizionata della Commissione Europea come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2-positivo metastatico che hanno già ricevuto due o più regimi terapeutici a base di anti-HER2. L’approvazione della Commissione Europea del 18 gennaio si basa sui risultati positivi del trial registrativo di Fase…
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