Eli Lilly punta a espandere l’etichetta del suo nuovo antidiabetico tirzepatide al trattamento dell’obesità. La presentazione dell’azienda all’American Diabetes Association (ADA), infatti, ha messo in luce il potenziale di tirzepatide in questo ambito terapeutico. Dopo l’ok FDA a maggio, l’azienda americana ha annunciato che il doppio agonista del recettore GIP/GLP-1, commercializzato con il brand Mounjaro per il diabete, sarebbe arrivato…
LeggiCategoria: Primo Piano
FDA, COVID-19: vaccino Pfizer/BioNTech efficace e sicuro nei bambini 6 mesi-4 anni
(Reuters) – Uno staff della Food and Drug Administration statunitense ha affermato che il vaccino anti COVID-19 di Pfizer/BioNTech è efficace e sicuro nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni. L’analisi dell’ente regolatorio americano è stata resa pubblica prima della riunione dei suoi consulenti esterni che si terrà il 15 giugno. Le raccomandazioni dei consulenti esterni…
LeggiViatris: con Cergas Bocconi progetto di analisi dei servizi sanitari territoriali in quattro regioni, alla luce del PNRR
Il Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR), la cui Missione 6 ha l’obiettivo di migliorare l’efficacia, l’efficienza e la resilienza del sistema sanitario italiano, rappresenta un’importante opportunità di allocazione di ingenti risorse e riforme per il Servizio Sanitario Nazionale. Il PNRR vuole affrontare i problemi resi ancora più evidenti dal Covid-19, sottolineando l’importanza delle tecnologie e delle competenze –…
LeggiJanssen: nuovi dati positivi per teclistamab nel mieloma multiplo recidivato o refrattario
Janssen ha annunciato i risultati aggiornati di efficacia e sicurezza dello studio di fase 1/2 MajesTEC-1 su teclistamab. Teclistamab è un anticorpo bispecifico in fase di sperimentazione e studiato in pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario (RRMM), in grado di reindirizzare le cellule T e ha come bersaglio l’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA). I dati sono stati…
LeggiCOVID-19: EMA adotta elenco farmaci per l’emergenza sanitaria
L’EMA ha adottato il primo elenco di farmaci per l’emergenza sanitaria da COVID-19. L’elenco, stilato dal Medicines Shortages Steering Group (MSSG) dell’agenzia regolatoria, include tutti i vaccini e le terapie approvate all’interno dell’Unione Europea per prevenire e curare il COVID-19. L’offerta e la domanda di questi prodotti saranno ora attentamente monitorate per gestire eventuali carenze. Le aziende titolari delle autorizzazioni…
LeggiInvestimenti diretti esteri, calano anche nel Pharma
La pandemia di COVID-19 ha causato un calo complessivo del numero di progetti di investimenti diretti esteri (IDE) del 17,4% nel 2020 rispetto al 2019, compresi quelli nel settore farmaceutico. Secondo GlobalData, i progetti IDE sono stati, infatti, 313 nel 2019 e 281 nel 2020. Complessivamente nei due anni analizzati, poi, la maggior parte dei progetti monitorati era nuovo (il…
LeggiGSK: risultati positivi per il vaccino contro il virus respiratorio sinciziale dallo studio AReSVi 006
GSK ha annunciato i risultati positivi di un’analisi provvisoria di efficacia pre-specificata dello studio di fase III AReSVi 006 sul candidato vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) per adulti di età pari o superiore a 60 anni L’analisi intermedia è stata riesaminata da un comitato indipendente di monitoraggio dei dati e l’endpoint primario è stato superato senza che siano…
LeggiAstraZeneca: Evusheld riduce il rischio di COVID-19 grave
Il trattamento di AstraZeneca Evusheld, a base di tixagevimab e cilgavimab, è in grado di indurre una protezione contro il rischio di progressione a COVID-19 grave o morte, rispetto al placebo. A evidenziarlo è quanto emerge dallo studio di fase III TACKLE, pubblicato da The Lancet Respiratory Medicine; i risultati migliori si otterrebbero quando il trattamento viene somministrato all’inizio del decorso…
LeggiNational Summit. Per AIIC non basta spendere miliardi in macchinari per avere un Ssn moderno e tecnologico
Il Pnrr (Piano Nazionale Ripresa e Resilienza) rappresenta un’opportunità storica per il nostro Paese perché mette a disposizione della sanità italiana investimenti importanti, finanziamenti mai visti negli ultimi 25 anni. Per l’ambito della salute il Pnrr, alla Missione 6, si focalizza su due obiettivi: il rafforzamento della prevenzione e dell’assistenza sul territorio e l’ammodernamento delle dotazioni tecnologiche del Ssn. In…
LeggiRoche: ok Ce ad atezolizumab come trattamento adiuvante nel NSCLC ad alto rischio di recidiva
La Commissione Europea ha approvato atezolizumab di Roche come trattamento adiuvante, dopo resezione completa e chemioterapia a base di platino, per pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ad alto rischio di recidiva, i cui tumori esprimono un livello di PD-L1≥50% e che non presentano NSCLC con mutazione EGFR o ALK-positivo. Atezolizumab diventa quindi la prima…
LeggiFidia FarmaceuticI: crescita a doppia cifra, Ebitda superiore al 20% sul fatturato
Con un fatturato complessivo 2021 di oltre 371 milioni di euro, 4 stabilimenti produttivi, una presenza in più di 100 Paesi e circa 1.400 collaboratori, Fidia Farmaceutici si conferma tra le principali aziende chimico-farmaceutiche a capitale interamente italiano. Nonostante gli strascichi della pandemia, il fatturato consolidato nel 2021 è stato pari a 371,2 milioni di euro, con una crescita del…
LeggiModerna: Il nuovo booster produce una risposta più forte contro Omicron
(Reuters) – La nuova versione del vaccino di Moderna contro il coronavirus ha prodotto una risposta immunitaria migliore contro la variante Omicron rispetto al vaccino originale. La pharma statunitense sta lavorando per ottenere un booster vaccinale contro l’aumento delle infezioni previsto nella stagione autunnale. Il vaccino mRNA-1273.214, somministrato come quarta dose in uno studio che ha arruolato più di 800…
LeggiHealth Serie: Oncologia di precisione, garantire accesso e informazione per tutti i pazienti eleggibili
La seconda puntata della Health Serie dedicata all’Oncologia di Precisione, realizzata con il contributo non condizionante di Lilly, si concentra sugli aspetti organizzativi (oltre che clinici) necessari per un efficace sviluppo sul territorio nazionale dell’oncologia di precisione. Intervengono i rappresentanti dei pazienti che, dal loro punto di vista, hanno il primario interesse a poter accedere a queste nuove terapie nell’ambito…
LeggiSanofi: ok FDA a Dupixent per eczema bambini dai 6 mesi a 5 anni
(Reuters) – Via libera della FDA all’uso di Dupixent di Sanofi e Regeneron per il trattamento dell’eczema nei bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 5 anni. L’approvazione si basa sui dati di uno studio di fase avanzata nel quale Dupixent ha migliorato la clearance cutanea e ridotto la gravità dell’eczema, se utilizzato in associazione con una…
LeggiPfizer, studio israeliano: Paxlovid riduce il rischio di COVID negli anziani indipendentemente dalla situazione vaccinale
(Reuters) – Paxlovid, il trattamento antivirale di Pfizer, riduce i tassi di ospedalizzazione e di mortalità per COVID-19 sia nei pazienti vaccinati sia in quelli non vaccinati di età pari o superiore a 65 anni. Questi i risultati di un nuovo studio condotto in Israele durante l’ascesa della variante Omicron del coronavirus. Lo studio israeliano, pubblicato online come prestampa su…
LeggiBiogen: accordo con Alectos Therapeutic per farmaco contro il Parkinson
Biogen ha aggiunto alla sua pipeline un farmaco candidato in fase preclinica per la malattia di Parkinson, grazie a un accordo di licenza con Alectos Therapeutic da 722,5 milioni di dollari. L’accordo prevede un pagamento anticipato di 15 milioni di dollari che dà a Biogen i diritti a livello globale sul trattamento, un inibitore selettivo GBA2, denominato AL01811, che secondo…
Leggi