Categoria: Primo Piano

Daiichi Sankyo e AstraZeneca: via libera in Europa a trastuzumab deruxtecan come monoterapia per il cancro della mammella HER2-low

Marco Landucci

Trastuzumab deruxtecan di Daiichi Sankyo e AstraZeneca è stato approvato dalla Commissione Europea come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella HER2-low (HER2-low: IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) non resecabile o metastatico, che hanno ricevuto precedente chemioterapia per malattia metastatica o che hanno sviluppato recidiva della malattia durante o entro 6 mesi dal completamento della chemioterapia…

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Eli Lilly: da FDA approvazione accelerata per pirtobrutinib (MCL)

Marco Landucci

Eli Lilly ha ottenuto l’approvazione accelerata della FDA per pirtobrutinib come trattamento del linfoma a cellule mantellari (MCL), da utilizzare dopo almeno due linee di terapia precedenti, compreso un inibitore di BTK. Il farmaco sarà disponibile negli Stati Uniti nelle prossime settimane con il nome commerciale di Jaypirca, Prima di Jaypirca, la FDA aveva già approvato tre inibitori BTK: Imbruvica…

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Sanofi: CHMP raccomanda dupilumab per bambini con DA severa dai 6 mesi ai 5 anni

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali (CHMP) ha espresso un parere positivo per dupilumab, raccomandandone l’estensione di indicazione nell’Unione Europea per il trattamento della dermatite atopica severa nei bambini di età compresa tra i 6 mesi i 5 anni candidati alla terapia sistemica. Il riscontro della Commissione europea è atteso nei prossimi mesi.…

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AI in ospedale. Sì, ma come?

Marco Landucci

Un nuovo rapporto di Mc Kinsey e dell’Università di Harvard stima che vari tipi di Intelligenza Artificiale, dall’apprendimento automatico (ML) all’elaborazione del linguaggio naturale (NLP), potrebbero far risparmiare a un sistema sanitario come quello degli USA dai 200 ai 360 miliardi di dollari. Inoltre, potrebbero migliorare l’esperienza del paziente e la soddisfazione del medico, ampliando al contempo l’accesso all’assistenza. Gli…

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Kite (Gilead): Il NICE raccomanda Yescarta

Marco Landucci

Yescarta di Kite/Gilead (axicabtagene ciloleucel; axi-cel) è la prima terapia a base di recettori chimerici dell’antigene (CAR) e la prima immunoterapia personalizzata a essere raccomandata dal National Institute for Health and Care Excellence britannico (NICE). Ora i pazienti britannici potranno accedervi attraverso il National Health Service (NHS). La terapia di Gilead Sciences e Kite è indicata per gli adulti con linfoma…

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Pharma guarda alla robotica per assumere

Marco Landucci

Secondo il rapporto di GlobalData “Robotics in Pharmaceutical Hiring Activity in Q3 2022”, nel penultimo trimestre dello scorso anno l’industria farmaceutica globale ha fatto registrare un aumento dell’11% delle offerte di lavoro legate alla robotica rispetto al trimestre precedente. Questo dato si confronta con un aumento del 2% rispetto al terzo trimestre del 2021. La quota maggiore di offerte di…

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La FDA valuta cambiamento nella strategia di vaccinazione anti COVID-19

Marco Landucci

La FDA sta valutando la possibilità di passare a un processo annuale di aggiornamento dei vaccini COVID-19 per adeguarli ai ceppi di coronavirus circolanti, come già avviene per quelli contro l’influenza. La proposta – avanzata da uno staff di consulenti dell’agenzia – prevede che la popolazione riceva ogni autunno una dose di un vaccino anti COVID-19 adattato alle varianti virali…

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Eli Lilly: investimento da 450 milioni di dollari in sito produttivo USA

Marco Landucci

Eli Lilly è pronta a investire 450 milioni di dollari nel suo sito di Research Triangle Park, nella Carolina del Nord (USA), per espandere le sue capacità produttive. L’espansione mira a ottimizzare la produzione di farmaci a basi di incretine – impiegate nel trattamento del diabete – la capacità di riempimento per le formulazioni per via parenterale, l’assemblaggio e il…

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Vertex e CRISPR: EMA ha accolto la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per exa-cel

Marco Landucci

L’EMA ha accolto favorevolmente la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) per exagamglogene autotemcel (exa-cel) – di Vertex Pharmaceuticals e CRISPR Therapeutics – per il trattamento dei pazienti affetti da anemia falciforme (sickle cell disease, SCD) o da beta-talassemia dipendente dalle trasfusioni (transfusion-dependent beta thalassemia, TDT) La presentazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio è supportata dai risultati di…

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AbbVie: da Aifa rimborsabilità per Skyrizi nell’artrite psoriasica attiva

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità in Italia di Skyrizi (risankizumab, 150 mg somministrato mediante iniezione sottocutanea) da solo o in associazione con metotrexato (MTX), per il trattamento dell’artrite psoriasica attiva in adulti che hanno manifestato una risposta inadeguata o un’intolleranza a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARDs). Si tratta della seconda indicazione rimborsata in…

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2023, anno di svolta per le immunoterapie?

Marco Landucci

Secondo gli analisti della società statunitense SVB Analytics, il 2023 sarà un anno “importante” per le terapie contro il mieloma multiplo e il linfoma non-Hodgkin basate su cellule immunitarie, sia autologhe che allogeniche. Con candidati farmaci come mosunetuzumab, glofitamab ed epcoritamab, che si stanno facendo strada negli studi clinici, questi analisti prevedono che la commercializzazione di engager bispecifici di cellule…

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Duato (CEO J&J): obiettivo 60 mld di dollari entro il 2025

Marco Landucci

60 miliardi di dollari entro il 2025: è questo l’obiettivo di Johnson & Johnson che Joaquin Duato, presidente e CEO della big pharma, ha confermato in una conference con gli investitori martedì 24 gennaio. L’impegno verso il raggiungimento dell’ambizioso traguardo sarà alimentato “principalmente dalla forza del nostro portafoglio attualmente commercializzato”, ha detto Duato, oltre che dalle nuove potenziali indicazioni per…

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Amgen: 8 milioni di dollari per studi clinici basati sulla diversità

Marco Landucci

Per i prossimi quattro anni Amgen si è impegnata a contribuire con 8 milioni di dollari al Robert A. Winn Diversity in Clinical Trials Award Program (Winn Award Program), istituito dalla Bristol Myers Squibb Foundation (BMSF). Il programma Winn Award ha finora formato negli USA 114 medici sperimentatori in fase iniziale. Il sostegno di Amgen dovrebbe garantire la formazione di…

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Evaxion Biotech: fast track FDA a immunoterapia in combinazione con Keytruda (MSD)

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha concesso la designazione fast track (FTD) all’immunoterapia oncologica personalizzata della danese Evaxion Biotech. L’FTD riguarda EVX-01 in combinazione con Keytruda (MSD) per i pazienti affetti da melanoma metastatico. EVX-01 è un’immunoterapia antitumorale a base di peptidi generata sulla base dell’analisi genetica dei tumori dei pazienti e della corrispondenza con il loro sistema immunitario. Questo…

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