Gli accordi di condivisione del rischio (RSA) hanno l’obiettivo di mitigare i rischi legati all’inclusione di farmaci ad alto costo nelle liste di rimborso e nei piani sanitari. Secondo uno studio di GlobalData, nell’ultimo decennio sono stati stipulati oltre 1.000 RSA in 28 Paesi, con il coinvolgimento di circa 100 aziende. Questi accordi sono di tipo finanziario (con tetti di…
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La Commissione europea ha assegnato al progetto IMPACTIVE circa 7,7 milioni di euro per studiare le possibilità di impiego della meccanochimica nella sintesi di ingredienti farmaceutici attivi (API). Il progetto “verde” è una collaborazione guidata dall’Università di Montpellier e -secondo alcuni analisti – potrebbe reinventare e rafforzare la catena di approvvigionamento farmaceutico, con costi logistici minori e minore impatto ambientale,…
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La CDMO Lonza ha annunciato di aver completato l’espansione del suo impianto di bioconiugazione a Visp, in Svizzera. L’espansione comprende due suite di produzione che supporteranno le aziende in fase di sviluppo clinico. L’investimento contribuirà a sostenere le forniture cliniche e commerciali e sarà fondamentale per consentire a Lonza di soddisfare la crescente domanda di bioconiugati da parte del mercato.…
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Il New England Journal of Medicine ha pubblicato i risultati positivi dello studio di fase III per il candidato vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) di GSK. La pubblicazione riassume i dati cardine sull’efficacia (precedentemente presentati all’IDWeek 2022), mostrando che il vaccino candidato ha raggiunto l’endpoint primario dell’efficacia contro l’RSV-malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) negli adulti di età…
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Biogen ha bisogno di una trasformazione e deve ridurre i costi e i rischi associati alla sua pipeline di farmaci. E’ quanto ha dichiarato il nuovo CEO della biotech USA, Christopher Viehbacher, in occasione di un incontro con gli investitori. “Il nostro obiettivo numero uno è riportare Biogen a una crescita sostenibile”, ha sottolineato l’ex numero uno di Sanofi, che…
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C’è un mercato destinato a crescere rapidamente nel giro di pochi anni: è quello dei principi attivi a elevata potenza (HPAPI). Secondo un rapporto dell’agenzia di business intelligence Reportlinker, questo mercato dovrebbe raggiungere i 34,04 miliardi di dollari nel 2026, con un CAGR dell’8,5%. I principi attivi a elevata potenza sono sostanze che, a dosi molto basse, provocano una forte…
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La cinese Clover Biopharmaceuticals ha lanciato nel Paese asiatico il suo vaccino ricombinante a subunità anti SARS-CoV-2 a base di proteine. Le prime dosi sono state consegnate e somministrate a Changxing, nello Zhejiang, nell’ambito della seconda campagna di richiamo del Paese (quarta dose di vaccinazione) rivolta a persone immunocompromesse, adulti anziani e con comorbilità. A dicembre 2022 il vaccino di…
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GSK ridimensiona la sua collaborazione di ricerca su COVID-19 con Vir Biotechnology, mantenendo i diritti solo sul farmaco anticorpale sotrovimab e sul trattamento sperimentale VIR-7832 e condividendo i costi e le competenze di sviluppo. Annunciata nell’aprile 2020, la collaborazione GSK-Vir Biotechnology ha avuto successo, incassando l’autorizzazione di emergenza della Food and Drug Administration per sotrovimab circa un anno dopo. Ma…
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Genentech, la biotech di Roche, ha dato inizio alla costruzione di un nuovo impianto per la produzione di farmaci biologici nel suo campus di Oceanside, a nord di San Diego, in California. La nuova struttura produrrà anticorpi e farmaci a base di proteine. L’impianto coprirà circa 84.000 metri quadrati; la sua costruzione dovrebbe terminare alla fine del 2024, per essere…
LeggiPfizer e BioNTech hanno avviato la prima sperimentazione sull’uomo di un vaccino contro l’herpes zoster basato sull’RNA messaggero. Lo studio è diviso in due parti e prevede l’arruolamento di 900 adulti statunitensi sani di età compresa tra i 50 e i 69 anni. La prima parte del trial identificherà il regime di erogazione del vaccino, che le due aziende testeranno…
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Cambiamenti importanti ai vertici di Sanofi. La società ha infatti annunciato la partenza di una figura chiave del suo team di ricerca e sviluppo. Dopo quasi cinque anni come responsabile globale della R&D, John Reed ha deciso di perseguire “una nuova opportunità al di fuori di Sanofi”. Entrato a far parte dell’azienda nel 2018, Reed ha supervisionato la trasformazione della…
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La Food and Drug Administration ha concesso la piena approvazione all’immunoterapia Jemperli (dostarlimab) di GSK per il trattamento del carcinoma endometriale con deficit di mismatch repair, che altera la capacità delle cellule di riparare il DNA nel tessuto endometriale. La pronuncia dell’ente regolatorio statunitense completa l’iter di approvazione accelerata che era stata precedentemente concessa alla terapia. La piena approvazione si…
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Si è chiuso bene il 2022 di AbbVie, con i ricavi netti in aumento del 3,3% su base riportata e del 5,1% su base operativa, per un totale di 58,054 miliardi di dollari. Ottima la performance del portafoglio immunologico, che ha portato nelle casse della pharma USA 28,924 miliardi di dollari, con un aumento del 14,4%: Humira, da solo, ha…
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Con una crescita del 5,7%, delle confezioni dispensate rispetto al 2019, i farmaci senza obbligo di prescrizione recuperano pienamente il gap rispetto al periodo pre-pandemico. Tutto ciò grazie a un incremento a doppia cifra sia dei volumi che dei fatturati registratosi a fine 2022: le confezioni, pari a poco più di 287 milioni, fanno osservare un +15,9% mentre i fatturati,…
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Il comitato per la sicurezza dell’Ema (Prac) ha avviato una revisione dei medicinali contenenti pseudoefedrina a seguito del possibile rischio di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS), condizioni che colpiscono i vasi sanguigni nel cervello. La pseudoefedrina viene assunta per via orale e viene utilizzata da sola o in combinazione con altri medicinali…
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Nel 2022 il fatturato globale di AstraZeneca ha raggiunto i 44,35 miliardi di dollari. L’acquisizione di Alexion ha contribuito alle vendite di farmaci contro le malattie rare per 7,05 miliardi di dollari mentre il vaccino anti COVID-19 Vaxzevria e il farmaco anticorpale Evusheld hanno fruttato rispettivamente 1,8 e 2,2 miliardi di dollari. Raggiunto questo importante obiettivo, Soriot delinea il percorso…
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