Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha stabilito che Opdivo (nivolumab) di BMS può essere utilizzato insieme alla chemioterapia a base di platino per ridurre le dimensioni dei tumori NSCLC prima dell’intervento chirurgico e, conseguentemente, le probabilità di recidiva della malattia. La chirurgia è la cura standard per il NSCLC resecabile, ma nel 55% dei pazienti che…
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Astrazeneca: ok CE a combo Imfinzi-Imjudo per i tumori in fase avanzata di fegato e polmone
La combo Imfinzi (durvalumab)-Imjudo (tremelimumab) di AstraZeneca è stata approvata nell’Unione Europea per i tumori del fegato e del polmone in fase avanzata. La doppia immunoterapia potrà essere impiegata per il trattamento di prima linea negli adulti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o non resecabile; la combo più chemioterapia a base di platino, invece, trova indicazione negli adulti con carcinoma…
LeggiModerna, flessione nel Q4 2022
Moderna ha presentato i risultati del quarto trimestre 2022 nel corso di una giornata intensa – quella di giovedì 23 febbraio – caratterizzata dalla designazione come terapia innovativa del suo vaccino antitumorale con tecnologia mRNA, in combinazione con Keytruda. La biotech ha registrato un fatturato trimestrale di 5,1 miliardi di dollari e uno annuale di 19,3 miliardi di dollari; l’utile…
LeggiEpilessia. La lotta allo stigma tra le priorità della futura legge. Le riflessioni a Camerae Sanitatis
Ancora solo quattro regioni hanno un Pdta per l’epilessia mentre a livello globale l’OMS chiede di colmare le lacune nella fornitura di cure e servizi per le persone con epilessia. Nell’ultima puntata di Camerae Sanitatis il punto sull’epilessia con gli interventi di Angela Ianaro (Rete Interistituzionale Scienza & Salute), Luciano Ciocchetti (Fdi), Simona Loizzo (Lega), Domenico Di Giorgio (Aifa), Oriano…
LeggiModerna e MSD: da FDA designazione di terapia innovativa per vaccino melanoma
mRNA-4157 / V940, un vaccino sperimentale personalizzato contro il cancro basato sulla tecnologia dell’RNA, in combinazione con pembrolizumab (Keytruda), ha ottenuto la designazione di terapia innovativa dalla FDA per il trattamento adiuvante di pazienti con melanoma ad alto rischio dopo completa resezione. Lo rendono noto le due pharma che hanno messo a punto il candidato, Moderna e MSD. La FDA…
LeggiInclusive marketing, comunità LGBTQIA+: più attenzione alla nostra identità
La comunità LGBTQIA+ chiede maggiore attenzione alla comunicazione e al marketing farmaceutico e incoraggia i brand ad adottare un approccio globale alla salute fisica, mentale ed emotiva dei membri comunità. E’ quanto emerge da un rapporto dell’agenzia USA di marketing sanitario strategico CMI Media Group, condotto in collaborazione con la società di ricerca LGBTQIA+ Community Marketing & Insights. I membri…
LeggiModerna conclude un altro accordo per l’editing genetico
Moderna ha raggiunto un accordo di partnership con la biotech USA Life Edit Therapeutics. La collaborazione tra le due aziende sarà incentrata sulla ricerca e sugli studi preclinici che utilizzeranno la piattaforma mRNA di Moderna e la “suite di tecnologie proprietarie di editing genetico” di Life Edit Therapeutics, che comprende editor di basi di DNA e RGN guidate dall’RNA. I…
LeggiGrünenthal Italia riceve la certificazione per la parità di genere
Grünenthal Italia e lo stabilimento produttivo di Origgio hanno ottenuto la certificazione per la parità di genere da Bureau Veritas Italia. Il riconoscimento è stato conferito al termine di un percorso di valutazione iniziato nel corso del 2022, che ha analizzato diversi aspetti della cultura aziendale e dell’indirizzo strategico, tra i quali i processi di selezione, gestione della carriera e…
LeggiTeva, nuova approvazione FDA per Austedo
La FDA ha autorizzato l’uso delle compresse a rilascio prolungato di Austedo di Teva in dosi da 6, 12 e 24 mg per i pazienti affetti da Corea di Huntington e discinesia tardiva. L’ente regolatorio USA ha dato così via libera alla somministrazione unica giornaliera del farmaco di Teva, che potrà essere assunto anche a stomaco vuoto. La FDA ha…
LeggiIl NICE raccomanda tre farmaci per la fase discendente del COVID
In questa fase discendente della pandemia, il NICE ha redatto nuove linee guida per l’uso delle terapie anti COVID-19 nei pazienti a rischio, concentrandosi in particolare su tre farmaci, selezionati in base ai criteri di costo-efficacia (HTA). La bozza del documento – che sarà reso pubblico il prossimo 29 marzo – raccomanda Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) di Pfizer, Xevudy (sotrovimab) di GSK…
LeggiCSL Behring GmbH: CE approva prima terapia genica per l’emofilia B
Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) di CSL Behring GmbH ha ricevuto il via libera dalla Commissione Europea. Si tratta della prima terapia genica approvata per l’emofilia B nell’UE e nello Spazio economico europeo. La CE ha concesso l’autorizzazione condizionata alla commercializzazione del farmaco per la cura dell’emofilia B grave e moderatamente grave (carenza congenita di Fattore IX) negli adulti che non hanno avuto…
LeggiJanssen restituisce a biotech USA i diritti su candidato RNAi per cura NASH in fase precoce
Janssen ha restituito ad Arrowhead Pharmaceuticals i diritti su JNJ-75220795, ribattezzato ARO-PNPLA3, un candidato RNAi in fase di studio per la terapia della NASH, sviluppato con la piattaforma della biotech e progettato per ridurre l’espressione di PNPLA3 nel fegato. Il PNPLA3 è un enzima caratterizzante i pazienti che presentano NASH e la mutazione I148M. “Sappiamo che Janssen sta effettuando una…
LeggiIl medico della Generazione Z è Tik Tok
TikTok è una fonte di informazioni sulla salute – e di disinformazione – già da qualche anno. Un recente studio dell’agenzia di marketing Hall & Partners ha rilevato che questo social media sta diventando sempre più il luogo in cui la Generazione Z e i Millennial cercano consigli sulla salute invece di rivolgersi a un medico. Lo studio, che ha…
LeggiChiesi, malattie rare: via libera a Lamzede anche da FDA
La FDA ha approvato Lamzede (velmanase alfa-tycv), di Chiesi, come prima terapia enzimatica sostitutiva per il trattamento delle manifestazioni non legate al sistema nervoso centrale dell’alfa-mannosidosi (AM) in pazienti adulti e pediatrici. La decisione fa seguito a un approfondito processo di revisione prioritaria, iniziato alla fine dello scorso anno. L’AM, che colpisce in tutto il mondo circa un bambino su…
LeggiFDA autorizza primo farmaco per patologia oculare irreversibile
La Food and Drug Administration ha approvato venerdì 17 febbraio il primo farmaco contro l’atrofia geografica, una forma comune e irreversibile di patologia oculare che causa la perdita della vista. L’atrofia geografica è innescata dalla degenerazione maculare legata all’età e rappresenta una delle principali cause di perdita della vista negli anziani. Il danno alla macula, la parte dell’occhio responsabile della…
LeggiEMA pubblica rapporto Human Medicines Highlights 2022
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato il rapporto Human Medicines Highlights 2022, che raccoglie i dati relativi all’autorizzazione dei farmaci e una selezione di nuovi trattamenti che rappresentano un progresso significativo nelle rispettive aree terapeutiche. Lo scorso anno EMA ha raccomandato 89 farmaci con parere positivo per l’approvazione all’immissione in commercio. Di questi, 411 presentavano un nuovo principio attivo mai…
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