NICE raccomanda Opdivo (BMS) come neoadiuvante contro il tumore del polmone

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha stabilito che Opdivo (nivolumab) di BMS può essere utilizzato insieme alla chemioterapia a base di platino per ridurre le dimensioni dei tumori NSCLC prima dell’intervento chirurgico e, conseguentemente, le probabilità di recidiva della malattia. La chirurgia è la cura standard per il NSCLC resecabile, ma nel 55% dei pazienti che…

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Astrazeneca: ok CE a combo Imfinzi-Imjudo per i tumori in fase avanzata di fegato e polmone

La combo Imfinzi (durvalumab)-Imjudo (tremelimumab) di AstraZeneca è stata approvata nell’Unione Europea per i tumori del fegato e del polmone in fase avanzata. La doppia immunoterapia potrà essere impiegata per il trattamento di prima linea negli adulti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o non resecabile; la combo più chemioterapia a base di platino, invece, trova indicazione negli adulti con carcinoma…

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Moderna, flessione nel Q4 2022

Moderna ha presentato i risultati del quarto trimestre 2022 nel corso di una giornata intensa – quella di giovedì 23 febbraio – caratterizzata dalla designazione come terapia innovativa del suo vaccino antitumorale con tecnologia mRNA, in combinazione con Keytruda. La biotech ha registrato un fatturato trimestrale di 5,1 miliardi di dollari e uno annuale di 19,3 miliardi di dollari; l’utile…

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Epilessia. La lotta allo stigma tra le priorità della futura legge. Le riflessioni a Camerae Sanitatis

Ancora solo quattro regioni hanno un Pdta per l’epilessia mentre a livello globale l’OMS chiede di colmare le lacune nella fornitura di cure e servizi per le persone con epilessia. Nell’ultima puntata di Camerae Sanitatis il punto sull’epilessia con gli interventi di Angela Ianaro (Rete Interistituzionale Scienza & Salute), Luciano Ciocchetti (Fdi), Simona Loizzo (Lega), Domenico Di Giorgio (Aifa), Oriano…

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Moderna e MSD: da FDA designazione di terapia innovativa per vaccino melanoma

mRNA-4157 / V940, un vaccino sperimentale personalizzato contro il cancro basato sulla tecnologia dell’RNA, in combinazione con pembrolizumab (Keytruda), ha ottenuto la designazione di terapia innovativa dalla FDA per il trattamento adiuvante di pazienti con melanoma ad alto rischio dopo completa resezione. Lo rendono noto le due pharma che hanno messo a punto il candidato, Moderna e MSD. La FDA…

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Inclusive marketing, comunità LGBTQIA+: più attenzione alla nostra identità

La comunità LGBTQIA+ chiede maggiore attenzione alla comunicazione e al marketing farmaceutico e incoraggia i brand ad adottare un approccio globale alla salute fisica, mentale ed emotiva dei membri comunità. E’ quanto emerge da un rapporto dell’agenzia USA di marketing sanitario strategico CMI Media Group, condotto in collaborazione con la società di ricerca LGBTQIA+ Community Marketing & Insights. I membri…

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Moderna conclude un altro accordo per l’editing genetico

Moderna ha raggiunto un accordo di partnership con la biotech USA Life Edit Therapeutics. La collaborazione tra le due aziende sarà incentrata sulla ricerca e sugli studi preclinici che utilizzeranno la piattaforma mRNA di Moderna e la “suite di tecnologie proprietarie di editing genetico” di Life Edit Therapeutics, che comprende editor di basi di DNA e RGN guidate dall’RNA. I…

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Grünenthal Italia riceve la certificazione per la parità di genere

Grünenthal Italia e lo stabilimento produttivo di Origgio hanno ottenuto la certificazione per la parità di genere da Bureau Veritas Italia. Il riconoscimento è stato conferito al termine di un percorso di valutazione iniziato nel corso del 2022, che ha analizzato diversi aspetti della cultura aziendale e dell’indirizzo strategico, tra i quali i processi di selezione, gestione della carriera e…

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Il NICE raccomanda tre farmaci per la fase discendente del COVID

In questa fase discendente della pandemia, il NICE ha redatto nuove linee guida per l’uso delle terapie anti COVID-19 nei pazienti a rischio, concentrandosi in particolare su tre farmaci, selezionati in base ai criteri di costo-efficacia (HTA). La bozza del documento – che sarà reso pubblico il prossimo 29 marzo – raccomanda Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) di Pfizer, Xevudy (sotrovimab) di GSK…

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CSL Behring GmbH: CE approva prima terapia genica per l’emofilia B

Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) di CSL Behring GmbH ha ricevuto il via libera dalla Commissione Europea.  Si tratta della prima terapia genica approvata per l’emofilia B nell’UE e nello Spazio economico europeo. La CE ha concesso l’autorizzazione condizionata alla commercializzazione del farmaco per la cura dell’emofilia B grave e moderatamente grave (carenza congenita di Fattore IX) negli adulti che non hanno avuto…

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Janssen restituisce a biotech USA i diritti su candidato RNAi per cura NASH in fase precoce

Janssen ha restituito ad Arrowhead Pharmaceuticals  i diritti su JNJ-75220795, ribattezzato ARO-PNPLA3, un candidato RNAi in fase di studio per la terapia della NASH, sviluppato con la piattaforma della biotech e progettato per ridurre l’espressione di PNPLA3 nel fegato. Il PNPLA3 è un enzima caratterizzante i pazienti che presentano NASH e la mutazione I148M. “Sappiamo che Janssen sta effettuando una…

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Chiesi, malattie rare: via libera a Lamzede anche da FDA

La FDA ha approvato Lamzede (velmanase alfa-tycv), di Chiesi, come prima terapia enzimatica sostitutiva per il trattamento delle manifestazioni non legate al sistema nervoso centrale dell’alfa-mannosidosi (AM) in pazienti adulti e pediatrici. La decisione fa seguito a un approfondito processo di revisione prioritaria, iniziato alla fine dello scorso anno. L’AM, che colpisce in tutto il mondo circa un bambino su…

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FDA autorizza primo farmaco per patologia oculare irreversibile

La Food and Drug Administration ha approvato venerdì 17 febbraio il primo farmaco contro l’atrofia geografica, una forma comune e irreversibile di patologia oculare che causa la perdita della vista. L’atrofia geografica è innescata dalla degenerazione maculare legata all’età e rappresenta una delle principali cause di perdita della vista negli anziani. Il danno alla macula, la parte dell’occhio responsabile della…

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EMA pubblica rapporto Human Medicines Highlights 2022

L’Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato il rapporto Human Medicines Highlights 2022, che raccoglie i dati relativi all’autorizzazione dei farmaci e una selezione di nuovi trattamenti che rappresentano un progresso significativo nelle rispettive aree terapeutiche. Lo scorso anno EMA ha raccomandato 89 farmaci con parere positivo per l’approvazione all’immissione in commercio. Di questi, 411 presentavano un nuovo principio attivo mai…

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