Categoria: Primo Piano

La rivoluzione nella comunicazione omnichannel e data driven per il mondo Healthcare. Nasce Consulcesi Homnya

Marco Landucci

Nasce Homnya, la NewCo di Consulcesi Group che prosegue così il processo di sviluppo e trasformazione dell’azienda. Consulcesi Homnya realizza progetti omnicanale a partire dalla definizione della strategia per i clienti che vogliono essere protagonisti del pianeta Healthcare e che intendono governare il flusso e le complessità della comunicazione e dell’informazione medico-scientifica. La NewCo parte da un deep knowledge sanitario…

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FDA, un documento sull’intelligenza artificiale e l’apprendimento automatico nello sviluppo di farmaci

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha pubblicato un documento aperto alla discussione per delineare le future linee guida sull’intelligenza artificiale (AI) e l’apprendimento automatico (ML) nello sviluppo dei farmaci. Il documento intende avviare una comunicazione con le parti interessate, tra cui l’industria e il mondo accademico, per favorire l’apprendimento e il dibattito reciproci. Le domande – contenute nella sezione B…

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Lundbeck/Otsuka: ok FDA a Rexulti nel trattamento dell’agitazione associata alla demenza nella Malattia di Alzheimer

Marco Landucci

La FDA ha approvato Rexulti di Lundbeck e Otsuka per il trattamento dell’agitazione associata alla demenza nei pazienti affetti da Malattia di Alzheimer. Si tratta del primo farmaco approvato per questo uso negli Stati Uniti. L’ente regolatorio statunitense ha concesso l’autorizzazione sulla base dei dati di due studi di 12 settimane nei quali i pazienti hanno mostrato miglioramenti statisticamente significativi…

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Cda Aifa approva la profilassi pre-esposizione HIV

Barbara Di Chiara

“Con Delibera CdA 15 del 26 aprile 2023, l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ammette l’indicazione alla rimborsabilità dell’associazione Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil per la ‘Profilassi pre-esposizione (PrEP) e al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 sessualmente trasmessa in adulti e adolescenti ad alto rischio”. Ad annunciarlo è un comunicato stampa dell’Aifa, che definisce il farmaco “uno strumento aggiuntivo di…

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Servier: ok CE a ivosidenib nella Leucemia Mieloide Acuta e Colangiocarcinoma IDH1mutati

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato ivosidenib in compresse come terapia mirata in due indicazioni: in associazione con azacitidina per il trattamento di pazienti adulti con Leucemia Mieloide Acuta di nuova diagnosi con una mutazione dell’isocitrato deidrogenasi-1 (IDH1) che non sono idonei a ricevere la chemioterapia di induzione standard; in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con Colangiocarcinoma localmente avanzato…

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BioNTech: primi risultati positivi per vaccino a mRNA contro il tumore del pancreas

Marco Landucci

Il vaccino sperimentale a mRNA di BioNTech per il tumore del pancreas ha fatto registrare i primi risultati positivi in un piccolo studio di fase I, volto a ad analizzare sicurezza e risposta del trattamento. I partecipanti responder al trattamento hanno avuto una sopravvivenza libera da malattia più lunga di quelli che non hanno risposto alla terapia sperimentale. Lo studio…

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Fondazione Menarini: arriva “House of Sciences”, in un click la scienza medica certificata dal Bmj

Marco Landucci

È online “House of Sciences” la nuova sezione web del sito di Fondazione Menarini, che ospita l’edizione aggiornata della biblioteca scientifica virtuale, dedicata a 9 aree terapeutiche, compresa la Coronavirus Library. Scopo dell’iniziativa è quello di favorire l’aggiornamento e la formazione degli operatori sanitari, attraverso informazioni scientifiche certificate da editor d’eccellenza, grazie alla collaborazione con British Medical Journal. Orientarsi in…

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Daewoong Pharmaceutical: un nuovo stabilimento per produrre il rivale mondiale del Botox

Marco Landucci

Daewoong Pharmaceutical lancia il guanto di sfida al Botox investendo 100 miliardi di won sudcoreani (74,6 milioni di dollari) per costruire un terzo stabilimento destinato alla produzione di Nabota, farmaco a base di tossina botulinica, al fine di soddisfare la crescente domanda globale. Secondo quanto comunicato dall’azienda, l’impianto sarà costruito a Hwaseong, nella provincia di Gyeonggi, e dovrebbe essere completato entro…

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AstraZeneca: ok AIFA a rimborsabilità anifrolumab nel LES

Marco Landucci

Lo scorso 30 marzo AIFA ha approvato la rimborsabilità di anifrolumab come terapia aggiuntiva per il trattamento di pazienti adulti affetti da Lupus Eritematoso Sistemico (LES) attivo, autoanticorpi-positivo, in forma da moderata a severa, nonostante la terapia standard. In Italia sono 21mila le persone colpite da questa malattia infiammatoria cronica autoimmune, grave e complessa che presenta una serie di manifestazioni…

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Catalent taglia l’outlook 2023

Marco Landucci

La CDMO Catalent ha dichiarato che ritarderà la pubblicazione del suo ultimo bilancio a causa di una serie di problemi operativi e finanziari che ridurranno di centinaia di milioni di dollari i ricavi netti e gli utili rettificati dell’azienda. In un comunicato diramato lunedì 8 maggio, l’azienda ha affermato di aver riscontrato “problemi significativi” con le sue previsioni finanziarie nel…

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Pharma, mercato solido nonostante il contesto. Outlook positivo per 2023 secondo Bain &Co.

Barbara Di Chiara

Nonostante il rallentamento globale delle operazioni di M&A, causato principalmente dall’incertezza macroeconomica e geopolitica che ha caratterizzato la seconda metà dello scorso anno, il settore Healthcare e Life Science ha confermato la propria solidità anche nel 2022. Negli scorsi 12 mesi, infatti, questo comparto ha messo a segno il secondo miglior anno di sempre, sia in termini di volume che…

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Janssen: arriva in Italia teclistamab, anticorpo bispecifico per il mieloma multiplo

Marco Landucci

Teclistamab, anticorpo bispecifico umanizzato e pronto all’uso, diretto contro l’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) e i recettori CD3 presenti sui linfociti T – sviluppato da Janssen– è ora disponibile in Italia in CNN (fascia C, a prezzo non negoziato). Il farmaco, con somministrazione per via sottocutanea, è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da…

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Il Regno Unito negozia una riforma per il pagamento dei farmaci branded

Marco Landucci

Il Governo britannico, il National Health Service (NHS)  e l’Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI) hanno avviato le trattative per creare un nuovo sistema per la determinazione dei prezzi e l’accesso ai farmaci branded (VPAS). Secondo un comunicato stampa del Governo diffuso il 4 maggio, le trattative hanno l’obiettivo di creare un nuovo schema che favorisca lo sviluppo di…

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Passione, visionarietà, entusiasmo per le biotecnologie. Al via il Premio “Early Bioneers” per giovani ricercatori e startup

Marco Landucci

La passione, la visionarietà e l’entusiasmo sono tre caratteristiche fondamentali per chi vuole fare ricerca nell’ambito delle biotecnologie e delle tecnologie digitali applicate al settore. E chi è più appassionato, visionario ed entusiasta di un giovane ricercatore, chi è più immerso nel futuro di un “pioniere delle biotecnologie”? Da questa convinzione nasce il Premio “Early Bioneers”, con l’obiettivo di premiare…

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Roche: nasce l’Institute of Human Biology

Marco Landucci

Roche ha aperto l’Institute of Human Biology (IHB), che sarà focalizzato sulla ricerca e sviluppo  nel settore dei sistemi modello umani come gli organoidi. Situato a Basilea, il centro ospiterà scienziati e bioingegneri provenienti dal mondo accademico e dal settore farmaceutico. L’IHB mira ad assumere 250 scienziati e bioingegneri entro il 2027. I sistemi modello umani sono minuscole repliche viventi…

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Chiesi e Protalix: ok CE a PRX-102 nella malattia di Fabry

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio in Europa di PRX-102 (pegunigalsidasi alfa) di Chiesi e Protalix, una terapia enzimatica sostitutiva per la cura della malattia di Fabry, una rara patologia genetica e progressiva che provoca un accumulo di depositi di grasso nei lisosomi e colpisce circa una persona su 50.000. L’autorizzazione si basa sui risultati di un…

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