(Reuters Health) – La FDA ha dato il via libera alla modalità di auto-somministrazione del farmaco contro l’asma di AstraZeneca, Fasenra, per la cui assunzione è necessaria una penna pre-riempita dotata di un auto-iniettore monouso. Il dispositivo è già approvato in Europa.
L’ente regolatorio americano aveva concesso un’approvazione rapida a Fasenra nel trattamento dell’esofagite eosinofila, un’infiammazione allergica dell’esofago.
Il farmaco – il primo biologico applicato in ambito respiratorio – ha fatto registrare vendite per 297 milioni di dollari nel 2018 ed è stato approvato come terapia di mantenimento aggiuntiva nell’asma eosinofilo grave in USA, Europa e Giappone.
Fasenra, che appartiene alla classe degli anticorpi monoclonali e determina un aumento della risposta naturale immunitaria dell’organismo, è uno dei medicinali su cui punta AstraZeneca per sostenere la crescita delle vendite.
Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana per Daily Health Industry)
