Novartis punta sui peptidi macrociclici: accordo fino a 1,7 miliardi di dollari con UNP

Novartis rafforza la propria pipeline cardiovascolare grazie a un accordo di ricerca e licensing siglato con la biotech statunitense Unnatural Products (UNP) per lo sviluppo di terapie peptidiche macrocicliche. Il valore complessivo dell’operazione potrebbe raggiungere la cifra di 1,7 miliardi di dollari. La pharma svizzera avrà accesso alla piattaforma di peptidi macrociclici guidata dall’intelligenza artificiale di UNP. L’obiettivo è colpire…

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IA nel marketing farmaceutico: la “lezione americana”

Con l’espansione dell’uso dell’intelligenza artificiale, chi si occupa di marketing farmaceutico negli Stati Uniti si trova oggi di fronte a un quadro normativo sempre più complesso. Alcune leggi statali – ad esempio in California, Colorado e Nord Carolina – stanno introducendo regole precise su trasparenza, bias algoritmico e ruolo dell’essere umano nel processo decisionale dell’IA. i pazienti devono sapere quando…

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FDA: nuovo standard per i trial clinici, via il requisito dei due studi

La Food and Drug Administration cambia le regole per l’approvazione di farmaci e biologici negli Stati Uniti. Fino a oggi, per ottenere il via libera all’immissione in commercio, l’ente regolatorio USA richiedeva la presentazione di due studi clinici indipendenti. Con la nuova policy, annunciata sul New England Journal of Medicine da Marty Makary, Commissario FDA, e Vinay Prasad, direttore del…

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