La FDA ha approvato negli Stati Uniti Idvynso (doravirina/islatravir), combinazione orale a due farmaci di MSD per il trattamento dell’HIV a somministrazione giornaliera. Il via libera si basa su studi di fase III che hanno dimostrato la non inferiorità nel mantenimento della soppressione virale rispetto al regime standard a tre farmaci BIC/FTC/TAF (bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide) La nuova combinazione è…
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MSD rimpingua il suo portafoglio oncologico con l’acquisizione della biotech statunitense Terns Pharmaceuticals per 6,7 miliardi di dollari, di cui 53 dollari cash per azione. Punta di diamante della biotech è TERN-701, candidato orale mirato in sperimentazione per la leucemia mieloide cronica, che ha mostrato risultati promettenti in termini di efficacia e sicurezza. L’acquisizione di Terns si inserisce nella strategia…
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MSD investirà 20 milioni di dollari upfront in una partnership con la biotech statunitense Quotient Therapeutics per scoprire nuovi target terapeutici nella malattia infiammatoria intestinale (IBD), con milestone che potrebbero portare il valore complessivo dell’operazione a 2,2 miliardi. Quotient sfrutta la genomica somatica, studiando le variazioni genetiche a livello cellulare per individuare varianti geniche rilevanti per la malattia. L’IBD resta…
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In occasione della 33ª Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) –che si è svolte a Denver dal 22 al 25 febbraio – MSD ha presentato i risultati di tre studi pivotal di fase III che hanno valutato il regime sperimentale orale a due farmaci doravirina/islatravir [DOR/ISL (100 mg/0,25 mg), MK-8591A] in monosomministrazione giornaliera in adulti con infezione da HIV-1.…
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MSD riorganizza il proprio business farmaceutico in due Business Unit distinte: una dedicata all’oncologia, l’altra ai farmaci specialistici, vaccini e alle malattie infettive (Specialty, Pharma and infectious Diseases Business). La nuova divisione oncologica – guidata da Jannie Oosthuizen, che assume la carica di Executive Vice President e President, Oncology and MSD International– gestirà Keytruda e gli altri farmaci antitumorali, con…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di olaparib, terapia target e capostipite dei PARP inibitori, per il trattamento di mantenimento di pazienti con adenocarcinoma metastatico del pancreas e con mutazioni nella linea germinale di BRCA1/2, che non hanno avuto una progressione di malattia dopo un minimo di 16 settimane di trattamento a base di platino in un…
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Nonostante un quarto trimestre 2025 brillante, MSD ha rivisto al ribasso le previsioni di fatturato per il 2026, in un contesto segnato dalla perdita di esclusività di alcuni farmaci chiave. L’azienda prevede per l’anno in corso vendite globali comprese tra i 65,5 e i 67 miliardi di dollari, al di sotto della stima media degli analisti (67,6 miliardi). Il 2025…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di pembrolizumab in tre nuove indicazioni, che si aggiungono alle attuali 25. Il farmaco di MSD ha ricevuto l’ok per il trattamento del tumore della cervice uterina, del carcinoma dell’endometrio e del carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico. Con pembrolizumab, nel tumore della cervice uterina, il rischio di morte è stato…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha riconosciuto lo status di innovatività a sotatercept per il trattamento dell’Ipertensione Arteriosa Polmonare (IAP). La decisione è stata presa dal Consiglio di Amministrazione dell’AIFA il 15 dicembre 2025; la pubblicazione della determina di rimborsabilità in Gazzetta Ufficiale rende operativa l’estensione dell’accesso al farmaco. Sotatercept è un farmaco biologico first in class, appartenente a una…
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Buone notizie per il vaccino anti-cancro che Moderna e MSD stanno cercando di mettere a punto. La combinazione di intismeran autogene di Moderna (mRNA-4157 o V940) con Keytruda (pembrolizumab) di MSD ha mostrato risultati a lungo termine incoraggianti nei pazienti con melanoma ad alto rischio resecato, riducendo il rischio di recidiva del 49% rispetto alla monoterapia con Keytruda. I pazienti…
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MSD guarda al futuro tra sfide e opportunità. Il CEO Robert Davis, intervenuto alla J.P. Morgan Healthcare Conference 2026 in corso a San Francisco, ha illustrato la strategia dell’azienda per mitigare i rischi legati alla scadenza dei brevetti di Keytruda e garantire la crescita nei prossimi anni. Keytruda (pembrolizumab), l’inibitore del checkpoint immunitario diventato il farmaco più venduto nel 2024…
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MSD acquisisce per oltre 9 miliardi di dollari Cidara Therapeutics, azienda biotech di San Diego che sta sviluppando un antivirale preventivo a lunga durata denominato CD388. L’operazione, annunciata venerdì 14 novembre, prevede il pagamento di un prezzo di 221,50 dollari USA per azione della biotech, quasi il doppio rispetto al valore di mercato della scorsa settimana. Un’alternativa ai vaccini stagionali…
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MSD ha presentato i dati degli studi di Fase III CORALreef Lipids e CORALreef HeFH, che mostrano come enlicitide decanoato riduca significativamente il colesterolo LDL in pazienti con ipercolesterolemia e malattia cardiovascolare aterosclerotica. I risultati dello studio CORALreef Lipids Lo studio CORALreef Lipids ha dimostrato come il trattamento con enlicitide decanoato, inibitore orale di PCSK9 da assumere una volta al…
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Pembrolizumab più enfortumab vedotin, somministrati prima e dopo la chirurgia (cistectomia radicale), riducono il rischio di insorgenza di nuovi eventi del 60% e il rischio di morte del 50% rispetto alla sola chirurgia, l’attuale standard di cura, nei pazienti con tumore della vescica muscolo-invasivo (MIBC) che non sono eleggibili o che hanno rifiutato la chemioterapia a base di platino. Questi…
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In un’Italia sempre più anziana, con il 24,7% della popolazione già oggi over 65 e una proiezione al 34% entro il 2043, è fondamentale puntare sulla prevenzione per poter garantire non solo più anni di vita, ma anni di vita vissuta in buona salute. Le strategie per affrontare l’invecchiamento in salute della popolazione sono state al centro di “Investing for…
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MSD ha acquisito i diritti di licenza esclusiva per il candidato vaccino preclinico EVX-B3 di Evaxion, scoperto attraverso la piattaforma di intelligenza artificiale AI-Immunology della biotech danese. Poco si sa di questo asset, che MSD intende ora integrare nella propria pipeline di ricerca sulle malattie infettive. In una nota Evaxion lo descrive come un vaccino mirato a un patogeno responsabile…
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