La Food and Drug Administration ha pubblicato il documento guida finale per la profilassi del COVID-19 a base di anticorpi monoclonali (mAb) che saranno regolamentati da autorizzazioni per l’uso di emergenza (EUA). Il documento evidenzia la necessità di produrre terapie a base di mAb in grado di adattarsi alle varianti emergenti. Dalla guida iniziale del febbraio 2021, il panorama dell’infezione…
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Covax, il meccanismo multilaterale per un equo accesso globale ai vaccini contro il Covid lanciato nel 2020, si concluderà il 31 dicembre. Guidato congiuntamente dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (Cepi), Gavi, Vaccine Alliance (Gavi), Uniced e Organizzazione Mondiale della sanità (Oms), Covax ha finora fornito quasi 2 miliardi di dosi di vaccino Covid e dispositivi di iniezione sicuri a…
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La Food and Drug Administration ha dato il via libera lunedì 11 settembre ai richiami aggiornati dei vaccini anti COVID-19 prodotti da Pfizer e Moderna. Il loro uso è indicato a partire dai 6 mesi di età. Questi vaccini aggiornati sono stati progettati per fornire una migliore protezione contro i ceppi di coronavirus attualmente in circolazione, con focus particolare sulla…
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Un report con approfondimenti e suggerimenti per possibili azioni a livello dell’Unione europea in grado di migliorare il modo in cui le sperimentazioni cliniche vengono istituite e condotte durante le emergenze di salute pubblica. A pubblicarlo l’Agenzia europea dei medicinali (Ema), a seguito di un seminario che si è tenuto su questo tema proprio su iniziativa dell’ente regolatorio del vecchio…
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I dati del monitoraggio condotto dall’Agenzia Italiana del Farmaco sui medicinali antivirali orali per il trattamento del Covid-19 durante la pandemia sono stati analizzati in uno studio pubblicato il 13 luglio 2023 sulla rivista scientifica The Lancet Regional Health – Europe. La pubblicazione – riporta Aifa in una nota – è stata accolta con molto interesse dalla comunità scientifica sia…
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L’Ema, la Commissione europea e il network dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) stanno eliminando gradualmente le straordinarie flessibilità normative per i farmaci messe in atto durante la pandemia di Covid-19 per aiutare ad affrontare le sfide normative e di approvvigionamento derivanti dalla pandemia. Un processo che segue la fine dell’emergenza sanitaria pubblica, dichiarata dall’Oms nel maggio 2023,…
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Le composizioni dei vaccini anti Covid-19 devono essere aggiornate per fornire protezione contro i ceppi della variante XBB Omicron in vista della campagna di vaccinazione autunnale. Lo affermano il Centro Europeo per la Prevenzione e il Controllo delle Malattie (ECDC) e l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) in una dichiarazione congiunta rilasciata il 6 giugno. I vaccini approvati per l’uso…
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Uno studio condotto da ricercatori dell’University of Pittsburgh Medical Center ha rilevato che gli anticorpi monoclonali (mAbs) riducono il rischio di ospedalizzazione o di morte del 39% se somministrati entro due giorni dall’accertamento della positività al test per il COVID-19. L’indagine ha confrontato i pazienti ai quali sono stati somministrati questi trattamenti con quelli che erano idonei alla somministrazione, ma…
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Fiato sospeso nel mondo per l’attesa dichiarazione di fine pandemia da virus Sars-CoV-2 da parte dell’Organizzazione mondiale della sanità (Oms), la stessa autorità che 3 anni fa ci ha catapultati nella realtà di un’emergenza sanitaria senza precedenti nella nostra era. Covid-19 dovrebbe dunque essere presto ‘declassato’ a fenomeno endemico. Ma cosa rimane del temuto coronavirus in Italia? I numeri dell’ultimo…
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L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) sospende l’uso del farmaco antivirale contro Covid-19 molnupiravir. Non sono stati rilevati particolari problemi di sicurezza collegati al trattamento, precisa l’Aifa: la decisione segue il parere negativo formulato dal Chmp dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema) del 24 febbraio scorso, per la mancata dimostrazione di un beneficio clinico in termini di riduzione della mortalità e dei ricoveri…
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In questa fase discendente della pandemia, il NICE ha redatto nuove linee guida per l’uso delle terapie anti COVID-19 nei pazienti a rischio, concentrandosi in particolare su tre farmaci, selezionati in base ai criteri di costo-efficacia (HTA). La bozza del documento – che sarà reso pubblico il prossimo 29 marzo – raccomanda Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) di Pfizer, Xevudy (sotrovimab) di GSK…
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Nonostante i tamponi per il COVID-19 siano ormai diventati una routine, a due anni dallo scoppio della pandemia, i funzionari sanitari di alcuni paesi mettono in dubbio l’efficacia dei test di massa come strategia per contenere le infezioni, soprattutto considerando i costi miliardari di questa pratica. Il Paese che più dubita dei test diffusi è la Danimarca, che all’inizio della…
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(Reuters) – Si stima che la sottovariante BA.2 di Omicron costituisca attualmente l’11,6% delle varianti di coronavirus circolanti negli Stati Uniti. Lo hanno affermato i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Gli scienziati stanno monitorando l’aumento dei casi causati da BA.2, la variante attualmente dominante in Sud Africa che si sta diffondendo rapidamente in alcune…
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(Reuters) – Sebbene le persone malate di cancro non abbiano generalmente la tipica forte risposta immunitaria ai vaccini COVID-19, beneficiano comunque dell’azione dei vaccini a mRNA, secondo quanto emerge da un ampio studio USA. I ricercatori U.S. Veterans Affairs Healthcare System hanno confrontato 29.152 pazienti oncologici vaccinati con lo stesso numero di malati di tumore non vaccinati. L’immunizzazione con entrambe…
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(Reuters) – Le persone che hanno ricevuto prima una dose del vaccino di AstraZeneca o di Pfizer/BioNTech e dopo nove settimane una dose di Moderna mostrano una migliore risposta immunitaria contro il COVID-19. A evidenziarlo è uno studio inglese, Com-COV2, guidato da Matthew Snape, dell’Università di Oxford, e pubblicato da The Lancet. Lo studio, che ha coinvolto 1.070 volontari, ha…
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Il Direttore Generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco, Nicola Magrini, si è sottoposto a tampone ed è risultato positivo al Coronavirus. Da ieri, come previsto dalla normativa, è in isolamento. Magrini sta bene e continuerà a svolgere il suo lavoro da remoto. Tutti coloro che sono stati in stretto contatto con lui saranno in isolamento domiciliare fino a verifica del loro…
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