(Reuters) – Nelle prossime settimane EMA deciderà se approvare o meno il vaccino contro il COVID-19 di Novavax, qualora i dati presentati dal produttore americano saranno sufficienti a dimostrare l’efficacia del prodotto.
Il vaccino a subunità proteica, denominato Nuvaxovid, è in fase di revisione da febbraio e, se approvato dall’ente regolatorio europeo, sarebbe il quinto vaccino ad avere l’ok in Europa.
L’ok dell’EMA, tra l’altro, potrebbe arrivare prima di quello della FDA, a cui Novavax prevede di presentare domanda di approvazione entro fine anno.
L’agenzia regolatoria europea ha sottolineato che due dei suoi panel di consulenti stanno esaminando gestione del rischio e sviluppo, oltre che gli studi per l’uso del vaccino nei bambini.
Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana Daily Health Industry)
