COVID-19, FDA: arrivano le linee guida per l’approvazione dei vaccini

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(Reuters Health) – La Food and Drug Administration ha redatto le linee guida che definiscono le condizioni per l’approvazione di un vaccino contro il Coronavirus. L’anticipazione arriva dal Wall Street Journal.

Secondo il quotidiano statunitense, che ha pubblicato una sintesi della guida, la FDA richiederà ai produttori di farmaci di mostrare prove “chiaramente evidenti” sulla sicurezza e sull’efficacia del candidato vaccino attraverso uno studio clinico che ne attesti la superiorità rispetto al placebo per almeno il 50% in più.

Le linee guida dovrebbero essere discusse il 7 luglio davanti a una commissione del Senato dal commissario della FDA, Stephen Hahn.

Fonte: Reuters Health News

(Versione italiana Daily Health Industry)

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