Categoria: Primo Piano

COVID-19, Gilead richiede autorizzazione in stato di emergenza per remdesivir nelle forme lievi

Marco Landucci

(Reuters Health) – Nonostante i risultati contrastanti ottenuti dagli ultimi studi clinici, Gilead ha inoltrato alla FDA la richiesta di autorizzazione in stato di emergenza all’uso di remdesivir nel trattamento dei pazienti ricoverati con COVID-19 in forma moderata. A maggio l’ente regolatorio americano aveva autorizzato l’uso di remdesivir per i pazienti ricoverati con COVID-19 grave, giacché i dati raccolti dagli…

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Takeda: a fondo investimenti USA la BU Consumer Health

Marco Landucci

(Reuters Health) – Takeda ha raggiunto un accordo con il fondo di investimenti  statunitense Blackstone Group per la cessione della BU Consumer Health. Costo dell’operazione: 242 miliardi di yen (2,3 miliardi di dollari). Secondo quanto dichiarato in una nota dalla pharma giapponese, la vendita di Takeda Consumer Healthcare Company, che produce farmaci e prodotti sanitari da banco, dovrebbe concludersi entro…

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Daiichi Sankyo: nuove importanti evidenze per Lixiana (Fibrillazione Atriale)

Marco Landucci

Dopo un anno di follow up, nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare trattati con edoxaban (Lixiana) – inibitore diretto del fattore Xa – nella pratica clinica quotidiana, è stata registrata una bassa incidenza di ictus, embolia sistemica e sanguinamento maggiore. L’evidenza emerge dallo studio ETNA-AF-Europe (Edoxaban Treatment in routiNe clinical prActice in patients with nonvalvular Atrial Fibrillation), i cui…

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Vertex: CE approva Kaftrio in combinazione con Kalydeco nella Fibrosi Cistica

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) in regime di combinazione con ivacaftor (Kalydeco) per il trattamento di persone con Fibrosi Cistica di età pari o superiore a 12 anni che hanno una mutazione F508del e una mutazione con funzione minima (F/MF) o due mutazioni F508del (F/F) nel gene regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi…

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COVID, AIFA: ok a sperimentazione Fase 1 vaccino italiano

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato la sperimentazione di fase I sul vaccino anti-COVID prodotto dall’azienda bio-tecnologica italiana ReiThera. Lo studio è stato già valutato positivamente dall’Istituto Superiore di Sanità e ha ottenuto il parere favorevole del Comitato etico dell’INIMI Spallanzani. Si tratta di uno studio di fase I che ha l’obiettivo di valutare la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino…

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Vaccini COVID-19: UK firma accordo per 60 mln di dosi del candidato Sanofi-GSK

Marco Landucci

(Reuters Health) – Il Governo della Gran Bretagna ha firmato un accordo con Sanofi e GlaxoSmithKline per assicurarsi 60 milioni di dosi del loro candidato vaccino contro il COVID-19. I termini finanziari dell’accordo non sono stati resi noti. È il primo accordo di fornitura stipulato da Sanofi e GSK con il Governo di un Paese. Le due pharma hanno dichiarato…

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Vaccini COVID-19, AstraZeneca: nei nostri contratti di fornitura non c’è clausola di responsabilità

Marco Landucci

(Reuters Health) – AstraZeneca non sarà obbligata a pagare eventuali future richieste di responsabilità relative all’impiego del candidato vaccino contro il COVID-19 che sta sviluppando. La pharma britannica ha raggiunto questo accordo con la maggior parte dei Paesi con i quali ha stipulato un contratto di fornitura. La questione della responsabilità del prodotto è uno dei nodi che non ha…

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COVID-19, Eli Lilly pronta a fase avanzata per terapia anticorpale

Marco Landucci

(Reuters Health) – Eli Lilly è pronta ad avviare i test di fase avanzata della sua terapia anticorpale contro il Coronavirus-. LY-CoV555, sviluppata assieme alla biotech canadese AbCellera, da poche settimane passata ai trial di fase intermedia. I dati sono attesi per la metà del quarto trimestre di quest’anno. Eli Lilly sta sviluppando anche un secondo trattamento anticorpale insieme all’azienda…

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Gilead, sul Q2 pesa l’acquisizione di Forty Seven

Marco Landucci

(Reuters Health) –  Un Q2 con più ombre che luci quello di Gilead, soprattutto a causa delle perdite derivanti dall’acquisizione della società farmaceutica Forty Seven Inc, specializzata in ematologia. In particolare, Gilead ha registrato una perdita netta di 3,34 miliardi di dollari, ovvero di 2,66  dollari per azione, rispetto a un utile di 1,88 miliardi di dollari  (1,47 per azione)…

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Janssen Italia, un servizio di chatbot per i pazienti ematologici e con psoriasi

Marco Landucci

Elena e Sara sono due assistenti virtuali che accolgono le persone con malattie ematologiche o con psoriasi e i caregiver che hanno bisogno di informazioni e si affidano ai portali www.lmcome.it e www.psoriasi360.it realizzati rispettivamente da Janssen Oncology e Janssen Immunology. Ci si può rivolgere a loro per ottenere informazioni relative a un ampio spettro di tematiche: dalla conoscenza della…

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COVID-19, Nature: da studi preclinici candidato J&J protegge contro l’infezione

Marco Landucci

Negli studi preclinici Ad26.COV2.S, il candidato vaccino di Johnson & Johnson, ha dimostrato di proteggere contro l’infezione da SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19. I dati, pubblicati da Nature, rivelano che il vaccino sperimentale della pharma USA, basato su vettori derivati da adenovirus di sierotipo 26 (Ad26), ha indotto una forte risposta immunitaria – come provato dagli “anticorpi neutralizzanti”…

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Fresenius, nel secondo trimestre brilla solo la Medical Care

Marco Landucci

(Reuters Health) – Q2 turbolento per il gruppo tedesco Fresenius, che taglia gli obiettivi 2020 soprattutto a causa del forte calo della domanda dei medical service, core business della BU Vamed, dovuto agli effetti del lockdown. Anche la BU dei farmaci per infusione Kabi, che rappresenta circa il 20% delle vendite, ha registrato una riduzione nelle forniture dei prodotti. Fresenius…

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AstraZeneca, Q2 oltre le aspettative

Marco Landucci

(Reuters Health) – Q2 positivo per AstraZeneca che supera le previsioni di vendita e le stime sugli utili e conferma il forecast 2020. All’annuncio, le azioni della società sono salite dell’1-2% sulla piazza di Londra. La pharma britannica ha confermato di essere sulla buona strada per AZD1222, il candidato vaccino per il COVID-19, che a oggi ha fatto registrare risultati molto…

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GSK, Q2 condizionato dal lockdown. Tiene Shingrix

Marco Landucci

(Reuters Health) – GlaxoSmithKline non centra l’obiettivo relativo alle stime sugli utili nel Q2, a causa della flessione delle vendite dei vaccini e dei farmaci durante il periodo cruciale della pandemia. “Nel secondo trimestre, a causa del lockdown, le persone non hanno praticamente avuto la possibilità di accedere ai vaccini”, ha commentato la CEO Emma Walmsley nel corso della conferenza…

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Novartis: ok Ce a Piqray nel tumore al seno in fase avanzata con mutazione PIK3CA

Marco Landucci

La Commissione europea ha approvato Piqray (alpelisib) di Novartis, in combinazione con fulvestrant, per il trattamento di donne in postmenopausa e di uomini con tumore al seno avanzato, positivo per i recettori ormonali, negativo per il recettore 2 del fattore di crescita dell’epidermide umano (HR+/HER2-) con mutazioni di PIK3CA dopo progressione della malattia in seguito a monoterapia endocrina. Alpelisib è…

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