Categoria: Primo Piano

Gruppo Menarini e Karyopharm Therapeutics: accordo per la commercializzazione di Nexpovio (selinexor)

Marco Landucci

Karyopharm Therapeutics e il Gruppo Menarini hanno firmato un accordo esclusivo secondo il quale l’azienda italiana acquisisce i diritti per la commercializzazione del prodotto Nexpovio (selinexor) in Europa, Regno Unito, Norvegia, Islanda, Leichtenstein e America Latina. I termini dell’accordo prevedono che il Gruppo Menarini versi subito 75 milioni di dollari a Karyopharm, e fino a 202.5 milioni di dollari in…

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Vaccini COVID-19: Novavax disponibile in Europa all’inizio del 2022

Marco Landucci

(Reuters) – Novavax dovrebbe iniziare a consegnare i suoi vaccini per il COVID-19 all’Unione Europea nel primo trimestre del 2022. Il prodotto che si somministra in due dosi, Nuvaxovid, è il quinto vaccino contro il coronavirus ad essere introdotto nel mercato europeo e arriva sule mercato mentre sta aumentando la diffusione della variante Omicron. La Commissione Europea e l’azienda americana…

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Bancel (CEO Moderna): pronti a produrre dose contro variante Omicron

Marco Landucci

(Reuters) – Il vaccino contro il COVID-19 messo a punto da Moderna “ha bisogno solo di piccoli aggiustamenti per Omicron. Non mi aspetto alcun problema”. A dichiararlo è stato il CEO dell’azienda biotech americana, Stephane Bancel, in un’intervista al quotidiano svizzero TagesAnzeiger. Secondo il manager, Moderna potrebbe iniziare a lavorare a una dose di richiamo del vaccino contro il coronavirus…

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Sanofi, shopping nel biotech USA. Acquisita Amunix Pharmaceuticals

Marco Landucci

(Reuters) – Sanofi acquisisce la biotech statunitense Amunix Pharmaceuticals per 1 miliardo di dollari. La pharma francese, oltre alla cifra pattuita, erogherà ad Amunix altre tranche fino a 225 milioni di dollari, in base al raggiungimento di determinate milestone. “Siamo entusiasti di far avanzare rapidamente la promettente pipeline di Amunix e di combinare i suoi innovativi candidati farmaci con molecole…

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Novartis: accordo con BeiGene per terapia antitumorale. Un affare da 1 miliardo di dollari

Marco Landucci

(Reuters) – Novartis ha firmato con BeiGene un accordo di opzione, collaborazione e licenza per la terapia antitumorale ociperlimab (BGB-A1217). L’obiettivo della pharma di Basilea è quello di espandere la presenza nel settore dell’immuno-oncologia. Sulla base degli accordi intercorsi, Novartis effettuerà un pagamento anticipato di 300 milioni di dollari a BeiGene, ai quali si aggiungerà un’altra somma che potrà raggiungere…

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Studio Imperial College: da variante Omicron, rischio reinfezione cinque volte più alto rispetto a Delta

Marco Landucci

(Reuters) – Il rischio di reinfezione con la variante Omicron del coronavirus è più di cinque volte superiore a quello relativo alla variante Delta e non sembra dare sintomi più lievi rispetto a quest’ultima. A evidenziarlo è uno studio dell’Imperial College di Londra, che non è stato, però, ancora sottoposto a peer review. I risultati si basano sui dati raccolti…

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COVID-19: Ema autorizza vaccino Novavax

Marco Landucci

Ema ha raccomandato di concedere un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per il vaccino contro il Covid dell’azienda statunitense Novavax, Nuvaxovid per gli over 18. Nuvaxovid è il quinto vaccino raccomandato nell’UE per prevenire il Covid. È un vaccino a base di proteine e, insieme a quelli già autorizzati, sosterrà le campagne di vaccinazione negli Stati membri dell’UE durante una fase…

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Vaccini COVID-19: J&J, Sinopharm e Sputnik potrebbero non essere efficaci contro la variante Omicron

Marco Landucci

(Reuters) – I vaccini per il COVID-19 messi a punto da Johnson & Johnson e dalla cinese Sinopharm, così come il prodotto russo Sputnik V, potrebbero non avere attività neutralizzante contro la variante Omicron del virus SARS-CoV-2. A ipotizzarlo è uno studio che non è stato, però, ancora sottoposto a peer review, ma solo pubblicato in anteprima dal sito bioRxiv.…

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Johnson & Johnson in Italia, la “foto” dell’impatto in uno studio

Marco Landucci

Uno studio prodotto dalla società specializzata The Hackett Group  ha analizzato l’impatto economico e occupazionale legato alla presenza delle 3 divisioni di Johnson & Johnson nel nostro Paese: Janssen Italia, la divisione farmaceutica, J&J Medical per i dispositivi medici e J&J Consumer Health. I siti produttivi di Latina e Pomezia I forti investimenti intrapresi – oltre 212 milioni negli ultimi…

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AstraZeneca e Amgen: ok FDA a Tezspire (asma)

Marco Landucci

(Reuters) – La Food and Drug Administration ha approvato il farmaco di AstraZeneca e di Amgen, Tezspire, per il trattamento dell’asma grave nelle persone di età pari o superiore a 12 anni. L’approvazione si basa sui dati di studi di fase avanzata che hanno mostrato come il farmaco abbia ridotto del 56%, rispetto al placebo, il tasso di attacchi d’asma.…

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Molecular Tumour Board, la nuova sfida nell’oncologia di precisione

Marco Landucci

I Molecular Tumour Board (MTB) si stanno imponendo sempre più nell’oncologia di precisione. Lo conferma la recente formalizzazione del MTB all’interno dell’Istituto Nazionale dei Tumori di Milano. Nati come strumento chiave nella gestione della complessità del nuovo modello mutazionale in ambito oncologico, i MTB riuniscono diverse figure interdisciplinari con l’obiettivo di prendere in carico i pazienti oncologici con malattia avanzata…

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GSK e Vir Biotechnology: ok Ce a sotrovimab nel trattamento precoce del COVID-19

Marco Landucci

La Commissione europea ha rilasciato venerdì 17 dicembre l’autorizzazione all’immissione in commercio a sotrovimab per il trattamento precoce del COVID-19. Sotrovimab – messo a punto da GSK e Vir Biotechnology – è ora approvato nell’Unione Europea per il trattamento di adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni e con un peso di almeno 40 kg) affetti…

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Vaccino COVID Novavax: prima di Natale probabile ok EMA

Marco Landucci

(Reuters) – Il vaccino contro il COVID-19 messo a punto da Novavax potrebbe avere l’ok da parte dell’EMA già nella settimana entrante e, nell’arco di pochi giorni, ricevere la raccomandazione da parte dell’OMS, secondo quanto riferisce il Financial Times. Il vaccino a base di proteine di Novavax ha dimostrato, a giugno, di essere efficace per oltre il 90% anche contro…

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AIFA: bene le sentenze del TAR Lazio sul payback 2019

Marco Landucci

AIFA accoglie con favore le recenti sentenze con cui il TAR del Lazio ha respinto i ricorsi presentati da alcune aziende farmaceutiche contro il procedimento di calcolo del payback farmaceutico adottato dall’agenzia per l’anno 2019 e la definizione delle relative quote di competenza (sentenze nn. 12750/2021; 12757/2021; 12763/2021; 12771/2021). Le sentenze, in netta discontinuità con quelle riguardanti i procedimenti relativi…

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COVID-19, Sobi: parere positivo CHMP per Kineret nel trattamento di pazienti adulti con polmonite

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo per l’utilizzo di Kineret (anakinra) nel trattamento di pazienti COVID-19 adulti con polmonite che richiedono ossigeno supplementare (ossigeno a basso o alto flusso) e che sono a rischio di progredire verso una grave insufficienza respiratoria determinata dalla concentrazione plasmatica del recettore solubile dell’urochinasi attivatore del plasminogeno (suPAR) ≥ 6ng/ml. L’EMA ha raccomandato l’approvazione…

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Policy Brief Camerae Sanitatis – Accesso precoce ai farmaci in Italia: limiti, opportunità e prospettive

Marzia Caposio

In Italia il tempo medio tra l’autorizzazione all’immissione in commercio e la pubblicazione del provvedimento di rimborsabilità e prezzo di un farmaco è di 418 giorni (comunque meglio di Spagna e Francia, che viaggiano intorno ai 500 giorni). Ma le difficoltà di accesso ai farmaci non si azzerano neanche quando parliamo di accesso ai farmaci orfani per il trattamento di…

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