Pfizer e BioNTech hanno annunciato l’avvio di uno studio di Fase 1 su un nuovo candidato vaccino anti COVID-19 progettato per stimolare una risposta immunitaria più ampia e potenzialmente più duratura. Lo studio coinvolgerà adulti sani che hanno assunto almeno tre dosi di un vaccino a mRNA e valuterà la sicurezza e l’immunogenicità del candidato. Il candidato contiene RNA messaggero…
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Regeneron ha raggiunto un accordo per lo sviluppo congiunto di farmaci antitumorali con la biotech CytomX Therapeutics, che riceverà 30 milioni di dollari in anticipo e fino a 2 miliardi di dollari in pagamenti successivi se verranno raggiunti determinati traguardi clinici e commerciali. La collaborazione è incentrata sulle “strategie di mascheramento biologico” di CytomX, progettate per consentire ai farmaci antitumorali…
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È stato inaugurato venerdì 18 novembre, alla presenza del Presidente della Regione Abruzzo, Marco Marsilio, il nuovo Reparto Sterile 4 dello stabilimento Alfasigma ad Alanno, in provincia di Pescara. Si tratta di un centro tecnologico all’avanguardia, realizzato grazie all’investimento di circa 15 milioni di euro, che arriva dopo l’inaugurazione del Labio 4.0 Marino Golinelli a Pomezia, avvenuta nel 2021. Lo…
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Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’approvazione in UE di trastuzumab deruxtecan di Daiichi Sankyo e AstraZeneca come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea (GEJ) HER2-positivo avanzato, che hanno ricevuto un precedente trattamento a base di trastuzumab. Trastuzumab deruxtecan è un anticorpo farmaco-coniugato specificamente ingegnerizzato per essere diretto contro il recettore HER2,…
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Secondo l’International Generic and Biosimilar Medicines Association (IGBA), le linee guida 2022 sui biosimilari dell’Organizzazione Mondiale della Sanità rappresentano uno strumento utile per le autorità sanitarie per promuovere la convergenza normativa internazionale e la coerenza della terminologia nella valutazione di questi farmaci. Queste disposizioni dell’OMS hanno infatti reso possibile approvare biosimilari di qualità, sicuri ed efficaci per i pazienti che…
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Secondo quanto riferisce negli USA Bloomberg, Novartis starebbe valutando la vendita delle Unit di oftalmologia e di malattie respiratorie. I due settori non rientrano nelle cinque aree terapeutiche principali su cui Narasimhan punta per il futuro della pharma svizzera. Alcune società di private equity starebbero già valutando gli asset; sempre secondo Bloomberg, il valore del franchise oftalmologico sarebbe stimato intorno…
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Dal 10 al 13 dicembre a New Orleans si svolgerà il 64° meeting annuale dell’American Society of Hematology. Tra le pharma protagoniste vedremo sicuramente Roche, Regeneron, Johnson & Johnson, Pfizer e AbbVie, tutte impegnate nello sviluppo di trattamenti per il linfoma e il mieloma multiplo. Le autorità europee hanno approvato Lunsumio di Roche per la terapia del linfoma follicolare; entro…
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Jnana Therapeutics e Roche hanno firmato un secondo accordo di partnership e di licenza per la scoperta di small molecules destinate al trattamento di tumori, malattie immunomediate e neurologiche. La biotech USA dispone della piattaforma di chemioproteomica RAPID, che sarà utilizzata nel lavoro di scoperta e messa a punto delle small molecules. Roche invece supervisionerà lo sviluppo e la commercializzazione…
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Il vaccino di richiamo anti COVID-19 sviluppato da Moderna provoca una risposta immunitaria più forte contro la variante Omicron e le sue sottovarianti rispetto al vaccino originale. Moderna ha reso noti i primi risultati dei test sull’uomo del vaccino, ora chiamato mRNA-1273.222. I dati mostrano il livello di anticorpi in grado di contrastare il virus indotti dal nuovo vaccino rispetto…
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AstraZeneca ha deciso di ritirare la sua domanda di approvazione alla FDA per il vaccino anti COVID Vaxzevria e di concentrarsi su Evusheld. Lo ha dichiarato il CEO Pascal Soriot ai giornalisti durante un briefing alcuni giorni fa: il mercato statunitense è già ben fornito e la domanda di vaccini è in calo. Negli USA Evusheld è attualmente autorizzato per…
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AstraZeneca ha registrato un aumento dell‘11% del fatturato totale, salito a 10,98 miliardi di dollari nel terzo trimestre 2022 rispetto ai 9,87 miliardi di dollari del trimestre precedente. Nei tre mesi terminati il 30 settembre 2022, le vendite dei prodotti hanno fatto incassare alla pharma britannica 10,59 miliardi di dollari rispetto ai 9,7 miliardi del terzo trimestre dell’anno scorso, segnando…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Livtencity (maribavir) di Takeda per il trattamento dell’infezione/malattia da citomegalovirus (CMV) refrattaria (con o senza resistenza) a una o più terapie precedenti, tra cui ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet, in pazienti adulti che hanno subito un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) o a trapianto di organi solidi (SOT). Maribavir…
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Il comitato per i medicinali umani dell’EMA ha raccomandato di autorizzare il vaccino COVID-19 VidPrevtyn Beta come richiamo negli adulti precedentemente vaccinati con un vaccino COVID-19 mRNA o vettore adenovirale. VidPrevtyn Beta, sviluppato da Sanofi Pasteur, contiene una versione della proteina spike che si trova sulla superficie della variante Beta del virus SARS-CoV-2. Contiene anche un ‘adiuvante’, una sostanza per…
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Sandoz ha annunciato un investimento di 50 milioni di euro per aumentare la capacità produttiva europea di penicillina in forma di dosaggio finito (FDF), la più diffusa al mondo, e quella globale di amoxicillina. Il nuovo impianto di produzione di antibiotici fa parte di una strategia da 100 milioni di euro per finanziare una nuova tecnologia di produzione di ingredienti…
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Abbott ha presentato i risultati della ricerca di mercato tratta dalla sua iniziativa Beyond Intervention, il programma di ricerca globale pluriennale progettato per esaminare l’esperienza delle persone che convivono con una malattia vascolare dal punto di vista di un campione di pazienti, medici e amministratori sanitari di 13 paesi nel mondo, fra cui l’Italia. L’analisi si è concentrata sulle sfide…
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Un nuovo modello computerizzato ha simulato con successo uno studio clinico che ha valutato a 10 anni l’efficacia di aducanumab e donanemab per la malattia di Alzheimer. I risultati ottenuti inducono a ritenere che la ricerca sia sulla buona strada. I ricercatori statunitensi hanno modellato trattamenti personalizzati per ogni paziente virtuale esaminando aducanumab (Biogen/Eisai) e donanemab (Eli Lilly), approvati dalla…
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