Moderna, il CEO Bancel conferma: primi dati vaccino a novembre

(Reuters Health) – I primi provvisori risultati sulla sperimentazione del vaccino contro il COVID-19 di Moderna sono attesi a novembre e il Governo USA potrebbero autorizzare l’uso in emergenza del prodotto già a dicembre. A riferirlo ieri al Wall Street Journal è stato il CEO Stephane Bancel. La prima analisi ad interim dell’efficacia del vaccino ci sarà quando 53 persone…

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AstraZeneca, CHMP raccomanda Forxiga e Trixeo Aerosphere

(Reuters Health) – AstraZeneca ha ricevuto dal CHMP dell’EMA due raccomandazioni, rispettivamente per Forxiga nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, e Trixeo Aerosphere per la BPCO. Forxiga, che è un antidiabetico, ha ricevuto la raccomandazione per i pazienti affetti da insufficienza cardiaca con on senza diabete di tipo 2. Trixeo Aerosphere,è invece un trattamento costituito da una tripla combinazione di farmaci, ed…

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Caso remdesivir: l’Europa rinegozia il contratto con Gilead?

Secondo quanto dichiarato da alcuni esperti venerdì scorso, l’Unione Europea potrebbe rinegoziare il contratto da un miliardo di euro firmato la scorsa settimana con Gilead per la fornitura di sei mesi di remdesivir, dopo che il trial clinico SOLIDARITY, dell’OMS, ha evidenziato che il trattamento non offre sostanziali benefici. I risultati dello studio sono stati divulgati una settimana dopo che…

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Novartis: via libera dal CHMP per inclisiran nell’ipercolesterolemia

Novartis ha annunciato oggi che il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo e ha raccomandato la concessione dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio di inclisiran per il trattamento di adulti con ipercolesterolemia o dislipidemia mista. Inclisiran è un siRNA (small-interfering RNA), potenzialmente first-in-class, dotato di un nuovo meccanismo d’azione che permette una riduzione efficace e sostenuta del colesterolo LDL (LDL-C) i cui…

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Janssen: ok CHMP a rilpivirina con cabotegravir (ViiV Healthcare) iniettivi nell’HIV

Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo raccomandando l’Autorizzazione all’immissione in commercio per rilpivirina iniettiva di Janssen in combinazione con cabotegravir iniettivo di ViiV Healthcare, per il trattamento del virus da immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) negli adulti. Se approvato, si tratterà del primo regime completo a lunga durata d’azione una volta al mese o ogni due mesi per…

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COVID-19, Pfizer: dossier vaccino alla FDA a fine novembre?

(Reuters Health) – Pfizer potrebbe presentare la domanda di autorizzazione alla FDA per il suo vaccino in studio contro il COVID-19, che sta sviluppando con la tedesca BioNTech, a fine novembre. A dichiararlo è stata venerdì 16 ottobre l’azienda americana, che ha pubblicato una lettera sul suo sito internet a firma del CEO Albert Bourla. La pharma americana ha dichiarato…

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COVID-19, Sanofi/Translate Bio: risultati positivi da test preclinici su candidato vaccino

(Reuters Health) – Potrebbero partire entro fine anno gli studi sull’uomo del vaccino sperimentale COVID-19 messo a punto da Sanofi e dalla biotech americana Translate Bio. Lo hanno comunicato le due aziende, che hanno presentato i risultati positivi degli studi preclinici su MRT5500. Due dosi del candidato vaccino hanno indotto una risposta immunitaria ‘favorevole’ nel modello animale. I risultati preclinici…

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COVID-19, OMS: nessun beneficio da remdesivir

(Reuters Health) – L’Organizzazione Mondiale della Sanità boccia remdesivir, l’antivirale di Gilead, che non avrebbe prodotto effetti sostanziali a livello di sopravvivenza nei pazienti affetti da COVID-19. A riferirlo è il Financial Times, che ha preso visione di una copia dei risultati dello studio clinico SOLIDARITY dell’OMS. L’antivirale è stato uno tra i primi farmaci ad essere utilizzati come trattamento…

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COVID-19, Fujifilm chiede approvazione Avigan in Giappone

(Reuters Health) – Fujifilm chiede l’approvazione in Giappone del suo farmaco antinfluenzale Avigan come trattamento per il COVID-19. La pharma nipponica ha preso questa decisione dopo che uno studio in fase avanzata ha mostrato che il farmaco è in grado di ridurre i tempi di guarigione nei malati con sintomi non gravi. Avigan, noto genericamente come favipiravir, è già disponibile…

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COVID-19, Pfizer/BioNTech: trial vaccino apre agli adolescenti

(Reuters Health) – Pfizer arruolerà partecipanti a partire dai 12 anni di età nel suo ampio studio clinico in fase avanzata sul vaccino contro il COVID-19, per capire se funziona in una fascia d’età più ampia. Sebbene i sintomi gravi del COVID-19 siano estremamente rari nei bambini, questi ultimi possono comunque trasmettere il virus a gruppi ad alto rischio, come…

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COVID-19, Eli Lilly: proseguono gli altri studi su terapia anticorpale

(Reuters Health) – Proseguono gli altri studi clinici in corso sul trattamento a base di anticorpi contro il COVID-19 messo a punto da Eli Lilly. A dichiararlo è stata la stessa azienda americana ieri, dopo che gli USA hanno deciso di sospendere il trial in corso nel Paese poiché si è verificata una reazione avversa tra i partecipanti alla sperimentazione.…

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Roche: Q3 trascinato dalla diagnostica

(Reuters Health) – La grande diffusione dei test per il Coronavirus ha permesso alla divisione diagnostica di Roche di realizzare incassi record che compensano il calo delle vendite di farmaci e permettono alla pharma svizzera di essere ottimista per quanto riguarda gli obiettivi 2020. Le vendite di strumenti diagnostici, inclusi i test per il nuovo coronavirus, sono aumentate del 2%,…

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MSD: licenza doravirina generica a 86 Paesi a basso reddito

Con l’obiettivo di promuovere l’accesso alle adeguate terapie antiretrovirali al più ampio numero possibile di persone con HIV, MSD ha firmato un accordo volontario non esclusivo di licenza con due primarie aziende specializzate in farmaci generici per la produzione di doravirina (100mg), l’inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) indicato per il trattamento dell’infezione da HIV-1 negli adulti. Nell’ambito dell’accordo,…

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COVID-19, EMA: il candidato vaccino di Moderna è idoneo per la domanda di autorizzazione

Moderna ha ricevuto la conferma scritta dall‘EMA che mRNA-1273 – il candidato vaccino per il COVID-19 – è idoneo per la presentazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea, secondo la procedura centralizzata dell’Agenzia. Con la conferma dell’idoneità a presentare la domanda, Moderna s’impegna a rendere disponibile il suo vaccino nell’UE, dove sta lavorando con le aziende Lonza…

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Pharma, cresce la reputazione in Italia. Greco (AD AbbVie): un premio a qualità e innovazione

La reputazione delle aziende farmaceutiche in Italia gode di ottima salute. È quanto emerge dall’indagine Pharma RepTrak2020 – presentata come ogni anno da The RepTrak Company – che assegna quest’anno 2,9 punti in più rispetto al 2019 alla percezione di fiducia di 24 aziende farmaceutiche che operano in Italia Il comparto farmaceutico, nella sua totalità, ha raggiunto una reputazione media pari…

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COVID-19: l’accordo UE-Gilead per remdesivir vale oltre un mld di Euro

(Reuters Health) – Vale oltre un miliardo di euro l’accordo che Gilead e Unione Europea hanno firmato la scorsa settimana per una fornitura di sei mesi dell’antivirale remdesivir. Il contratto consentirà ai 27 stati membri e a 10 paesi partner, inclusa la Gran Bretagna, di ordinare fino a 500 mila cicli di remdesivir nel prossimo semestre. Secondo fonti attendibili, il…

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