Vaccino Pfizer/BioNtech, EMA: per approvazione utilizzeremo anche dati extra UE

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(Reuters) – Per la procedura di autorizzazione EMA utilizzerà anche i dati relativi alla sicurezza del vaccino anti COVID-19 di Pfizer-BioNTech provenienti dalla Gran Bretagna e da altri paesi al di fuori dell’UE prima di decidere se approvarlo.

“Verranno prese in considerazione tutte le informazioni disponibili sulla qualità, la sicurezza e l’efficacia del vaccino. Saranno inclusi i dati sulla sicurezza che arriveranno anche da paesi fuori dalla UE”, è il commento rilasciato dall’EMA. Con ogni probabilità l’autorità regolatoria europea terrà conto anche del “warning” dell’omologa britannica per le persone che hanno una storia di allergie significative.

Fonte: Reuters Health News

(Versione italiana Daily Health Industry)

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