Dopo il fallimento nella riduzione del rischio cardiovascolare del suo antidiabetico analogo del GLP-1, AstraZeneca ci riprova e presenta nuovi dati su Bydureon (exenatide) che ha mostrato, in due trial clinici, di poter ridurre in media dell’1,4% i livelli di emoglobina glicata e di quasi 1,5 chili il peso corporeo. Ma la caratteristica più importante sarebbe il dispositivo con cui…
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Analizzare l’impatto della patologia sulla qualità di vita del malato. Con questo obiettivo, i massimi esperti del comparto salute si sono riuniti oggi al Convegno “ADPKD: innovativi percorsi gestionali a supporto del paziente, alla luce della revisione dei LEA e delle nuove evidenze scientifiche”, organizzato da MA Provider, su iniziativa della Senatrice Laura Bianconi e della Società Italiana di Nefrologia…
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La combo Tafinlar-Mekinist (Dabrafenib –Trametinib), messa a punto da Novartis, ha ottenuto la designazione di breakthrough therapy dalla FDA per melanoma positivo alla mutazione BRAF V600. La decisione dell’agenzia regolatoria scaturisce dai dati dello studio di fase 3, secondo i quali la combo di Novartis potrebbe portare il tasso di sopravvivenza libera da recidiva al 58%, contro il 39% ottenuto…
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GlaxoSmithKline può ufficialmente impegnarsi nel lancio di un potenziale blockbuster. Dopo l’ok dell’ente regolatorio canadese, per Shingrix, il vaccino contro l’herpes zoster, è arrivato finalmente il via libera dalla FDA. Il vaccino è stato approvato per le persone di 50 anni o più per immunizzarle contro una malattia dolorosa causata da un’infezione latente da virus della varicella. La decisione dell’ente…
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Negli USA MSD sta ridefinendo il suo modello di forza vendite per focalizzarlo sul business delle malattie croniche. “Questi cambiamenti sono parte di uno sforzo continuo a livello aziendale per accrescere l’attenzione di MSD sul settore ricerca & sviluppo innovativo, che risponde a bisogni medici insoddisfatti, riducendo i costi complessivi”, dice la portavoce dell’azienda americana, Claire Gillespie. Ci sarà tuttavia…
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Johnson & Johnson dice stop alla produzione delle pompe per l’insulina Animas negli USA e in Canada e 297 dipendenti degli stabilimenti di West Chester e Wayne verranno licenziati. Animas Corporation, una delle società di di J&J, dà lavoro a circa 410 persone a livello mondiale, circa la metà delle quali lavora presso il sito di Chesterbrook a Wayne, dove…
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Bocciare la candidatura di Milano a sede dell’Agenzia Europea del farmaco. È una voce fuori dal coro quella del Codacons, che in tal senso si è già rivolto alla Commissione Europea, in vista della decisione finale che arrivera’ il prossimo 20 novembre.”È di tutta evidenza – afferma il Codacons in una nota – come l’Italia sia il paese meno indicato…
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(Reuters Health) – Remsima, versione biosimilare di infliximab, sembra avere la stessa efficacia dell’originale per il trattamento della malattia infiammatoria intestinale pediatrica (PIBD). È quanto emerge da uno studio condotto in Gran Bretagna da ricercatori del Royal Hospital for Children di Glasgow. L’Ema ha approvato l’uso del biosimilare di Infliximab nella PIBD nel 2015, ma a oggi non erano stati condotti…
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Buone notizie per pembrolizumab dalla World Conference on Lung Cancer di Yokohama. A due anni questa molecola immuno-oncologica, raddoppia la sopravvivenza globale mediana (30 mesi) rispetto alla chemioterapia (14,2 mesi) nel tumore del polmone. Lo dimostrano i dati di sopravvivenza globale (OS) aggiornati, endpoint secondario dello studio di fase III KEYNOTE-024 che ha valutato pembrolizumab, terapia anti PD-1 di MSD,…
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(Reuters Health) – Celgene ha annunciato che potrebbe abbandonare la sperimentazione di mongersen come terapia per la malattia di Crohn. L’azienda ha annunciato che non avvierà un terzo studio, a seguito di un’analisi dei rischi e dei benefici fatta un comitato di valutazione. Gli analisti di Morgan Stanley sono convinti che la decisione sia stata basata sull’insufficienza di dati relativi…
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Una nuova organizzazione commerciale del business consumer, separato dalle attività di core business. È la decisione che Reckitt Benckiser ha annunciato a valle dei risultati del Q3, per tentare di acquisire la Bu Consumer Healthcare di Pfizer. Alla guida ci sarà sempre il CEO Rakesh Kapoor che svolgerà il ruolo anche di Presidente. La nuova divisione consumer, le cui stime…
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(Reuters Health) – Nonostante il gap ancora evidente nel campo della Ricerca & Sviluppo tra Occidente e Cina, gli investitori guardano con sempre maggiore interesse alla produzione biotech nel paese asiatico, investendo in partecipazioni azionarie nelle aziende locali. Realtà come Chi-Med, Beigene e Zai Lab sono salite molto nei mercati internazionali, spinti da pipeline promettenti, oltre che dalle recenti riforme…
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Chiude in positivo il bilancio del terzo trimestre dell’anno per Roche con un +6%, in particolare grazie alla perfomance di vendita dei nuovi prodotti come Ocrevus, per il trattamento per la sclerosi multipla e di Perjeta, Actemra e Xolair che sono cresciuti rispettivamente, rispetto al 2016, del 17%, 13% e del 17%. In generale il segno positivo è stato raggiunto…
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Dopo che l’FDA ha fugato i dubbi sulla sua efficacia, Novo Nordisk potrebbe ricevere entro fine anno l’approvazione definitiva da parte dell’ente regolatorio americano per semaglutide. È dunque arrivato il momento, per l’azienda danese, di prepararsi al lancio del nuovo antidiabetico, che con una sola iniezione settimanale si avvia a superare Victoza, il farmaco della stessa classe che si somministra,…
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Le tecnologie digitali sono al centro del processo di cambiamento del mondo della salute. Abilità specifiche e competenze nuove sono necessarie per capire ed essere a pieno titolo partecipi della rivoluzione in atto. E’ proprio a partire da questa consapevolezza che Fondazione MSD, continuando il percorso di empowerment delle Associazioni dei Pazienti iniziato nel 2013, promuove quest’anno un percorso formativo…
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Riduzione del rischio di peggioramento della malattia o quello di morte nel 42% dei casi di pazienti con cancro del seno. È il risultato che emerge dagli studi di fase 3 sul farmaco Lynparza (Astazeneca), che ha sorpreso positivamente l’FDA. Da qui la decisione di priority review concessa al prodotto da parte dell’agenzia regolatoria. Lynparza – ad oggi approvato per…
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