il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l’approvazione di ocrelizumab per infusione endovenosa per il trattamento di bambini e adolescenti con sclerosi multipla recidivante (SMR)  dai 10 anni in su,. La decisione finale da parte della Commissione Europea è attesa a breve. Negli Stati Uniti la FDA ha approvato ocrelizumab…

Gli Stati Uniti stanno valutando regole che potrebbero lasciare alle aziende farmaceutiche americane maggiore libertà nel concludere accordi di licensing con le pharma cinesi. Secondo quanto riferisce Reuters, il Dipartimento del Tesoro sta lavorando a un quadro che consentirebbe gli investimenti in nuovi farmaci sviluppati in Cina, con possibili esclusioni per programmi legati a patogeni o biotecnologie potenzialmente utilizzabili come…

La FDA ha approvato Fayuvi (rebisufligene etisparvovec-hopf), la terapia genica sviluppata da Ultragenyx per il trattamento della sindrome di Sanfilippo di tipo A, o mucopolisaccaridosi di tipo IIIA (MPS IIIA). Si tratta della prima terapia modificante la malattia approvata per questa rara patologia neurodegenerativa genetica. La sindrome di Sanfilippo di tipo A è una malattia ereditaria che provoca un progressivo…

Anthropic porta l’intelligenza artificiale fuori dallo schermo e dentro il laboratorio. La società statunitense ha realizzato un wet lab – un laboratorio nel quale si svolgono materialmente esperimenti biologici e chimici – nella Bay Area, in California. La notizia è stata riportata da Reuters. Nel wet lab Anthropic condurrà esperimenti biologici fisici, con l’obiettivo di espandersi ulteriormente nel settore delle…

Il nuovo sistema europeo di Health Technology Assessment è entrato nella fase in cui idossier comuni iniziano a incontrare le decisioni nazionali. Un caso emblematico è quello di onasemnogene abeparvovec (Itvisma, di Novartis) per la somministrazione intratecale nella SMA 5q, autorizzato dalla Commissione europea il 30 giugno e oggetto di un Joint Clinical Assessment (JCA) condotto dalle autorità competenti di…

Il CHMP dell’EMA ha espresso parere favorevole all’approvazione di filgotinib (Jyseleca), per il trattamento dei pazienti con spondiloartrite assiale attiva (axSpA) – sia nella forma non radiografica sia in quella radiografica – che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. La decisione finale della Commissione Europea è attesa nelle prossime settimane. Fllgotinib è  un inibitore JAK1 preferenziale in…

Ripensare l’isolamento respiratorio nella tubercolosi alla luce delle nuove evidenze scientifiche, rafforzando la sicurezza di pazienti e operatori e migliorando l’appropriatezza della gestione ospedaliera. È stato questo il tema centrale dell’evento formativo “Ripensare l’isolamento nella tubercolosi: aggiornamento dei criteri e prevenzione/controllo dell’infezione nella decima revisione del Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PDTA) INMI”, che si è tenuto il 16 settembre presso…

Lo spazio si prepara a diventare una nuova frontiera per l’industria farmaceutica. Non più soltanto un ambiente in cui sperimentare nuovi processi biologici, ma un luogo di produzione di farmaci, terapie avanzate e materiali biologici. Così, mentre la Stazione Spaziale Internazionale (ISS) si avvia alla conclusione della sua fase operativa, aziende farmaceutiche e biotech sono già al lavoro per portare…

L’intelligenza artificiale sta rendendo sempre più semplice produrre contenuti farmaceutici, ma proprio questa maggiore efficienza potrebbe aggravare uno dei problemi storici della comunicazione scientifica e commerciale: la distanza tra la quantità di materiali prodotti e quelli realmente utilizzati dai professionisti sanitari. È il punto di partenza dell’analisi pubblicata il 16 settembre su Pharmaceutical Executive da Phil Ford, VP e General…

“I pazienti sono al centro di tutto ciò che facciamo. Ogni volta che un paziente assume un farmaco, si fida del fatto che la sua sicurezza sia stata attentamente valutata. Dietro questa fiducia si celano anni di ricerca scientifica e test volti a identificare i potenziali rischi, a orientare le decisioni e a garantire che i farmaci possano essere utilizzati…