Sono cinquantaquattro i dossier dei farmaci –tra cui nove orfani, sei pediatrici, un biosimilare e dodici generici – che Ema ha pubblicato sulla base del ‘Regolamento Trasparenza’. È quanto emerge dal primo report sulle nuove policy in merito alla pubblicazione dei dati clinici, che prevede di fornire accesso aperto ai dati clinici presentati dalle aziende farmaceutiche a supporto delle loro domande di autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali.
Chi ha usufruito dei dati
A usufruire dei dati pubblicati sul sito web Ema, dall’avvio del progetto, sono state 3641 persone, tra ricercatori, studenti e clinici, che nel complesso hanno visualizzato oltre 22 mila documenti effettuando più di 80 mila download. Il 62% degli utenti proviene dal mondo dell’industria farmaceutica, il 14% dall’accademia e l’8% riguarda i pazienti e altri professionisti.
