Italia Paese strategico per AstraZeneca e Alexion. A certificarlo è lo studio condotto da The European House Ambrosetti, che ha misurato il valore generato dal Gruppo in Italia. AstraZeneca e Alexion generano un importante impatto economico sul territorio italiano, che si traduce in un contributo al PIL di 524,2 milioni di euro, in crescita del 70% rispetto al 2020. Dalla…
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Negli ultimi anni i farmaci basati sul recettore del GLP-1 (GLP-1R) per combattere l’obesità hanno guadagnato una grande popolarità. Attualmente, nel mondo, sono quattro i GLP-1R approvati per questa indicazione terapeutica, tutti iniettabili. Si tratta di Wegovy (semaglutide) e Saxenda (liraglutide) di Novo Nordisk, Zepbound (tirzepatide) di Eli Lilly e Yishengtai (beinaglutide) di Shanghai Benemae Pharmaceutical. 63 candidati in fase…
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È da oggi disponibile l’edizione italiana 2024 del Barometro della resilienza sanitaria. Si tratta di un’analisi completa che esplora la resilienza dei sistemi sanitari in 100 paesi in Europa, Medio Oriente e Africa (regione EMEA). Il Barometro della resilienza sanitaria è stato redatto attingendo sia a fonti primarie come la letteratura scientifica, sia a fonti secondarie come le banche dati…
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L’AIFA ha pubblicato una survey per raccogliere proposte sui principali bisogni di ricerca in ambito farmacologico. La consultazione sarà aperta fino al 15 gennaio 2025 al seguente link: https://it.surveymonkey.com/r/surveybisogniricerca Questa iniziativa- ricorda AIFA – si basa su quanto previsto dalla legge istitutiva dell’Agenzia, che ha introdotto un fondo specifico finanziato attraverso il contributo annuale delle aziende farmaceutiche.
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Vexata quaestio ma sempre attuale: quanto ne sanno gli italiani dell’HIV? AstraRicerche, alla vigilia della Giornata Mondiale dell’Aids (1 dicembre), ha effettuato un’indagine demoscopica per conto di Gilead. I nostri concittadini si ritengono abbastanza informati ma non troppo: il 57,3% afferma di esserlo molto o abbastanza, ma solo il 10,6% afferma di saperne molto. Le cose non migliorano quando si…
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È solo attraverso il coordinamento centrale, la raccolta di dati di qualità per il monitoraggio e il rafforzamento degli strumenti previsionali, come l’Horizon Scanning, che sarà possibile pianificare al meglio l’introduzione di innovazioni terapeutiche e superare le attuali disomogeneità tra Regioni, garantendo ai cittadini un accesso equo e tempestivo alle migliori cure. È questo, in sintesi, il messaggio che arriva…
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La Commissione Europea ha approvato ribociclib in combinazione con un inibitore dell’aromatasi (AI) per il trattamento in fase adiuvante delle pazienti con tumore della mammella precoce (EBC) hormone receptor positivo (HR+), human epidermal growth factor receptor 2 negativo (HER2-), ad alto rischio di recidiva. L’approvazione si basa sui risultati dello studio pivotal di fase III NATALEE, che ha incluso una…
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A seguito della concessione di una sospensione temporanea – annunciata il 5 settembre 2024 – il Tribunale dell’Unione Europea ha deciso di non prorogare la sospensione della decisione della Commissione Europea (CE) concernente la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata (CMA) di Ocalvia (acido obeticolico) in Europa (Stati membri dell’UE e Islanda, Liechtenstein e Norvegia) per il trattamento di seconda…
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Due mesi dopo aver completato in Francia l’impianto Modulus per la produzione di vaccini e farmaci biologici – che può essere riconfigurato in pochi giorni nel caso di una pandemia – Sanofi apre un impianto con caratteristiche simili a Singapore. Costo dell’operazione: 558 milioni di euro. Il sito di Singapore sarà operativo entro la metà del 2026 e impiegherà uno…
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La Commissione Europea ha approvato tislelizumab – anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 (IgG4) umanizzato che si lega al dominio extracellulare di PD-1 umano con elevata specificità e affinità – in combinazione con chemioterapia per il trattamento di prima linea del carcinoma a cellule squamose dell’esofago (ESCC) e dell’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (G/GEJ). La decisione della CE si basa sui…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di mirvetuximab soravtansine (AbbVie) per il trattamento in monoterapia di pazienti adulte con cancro epiteliale dell’ovaio, cancro della tuba di Falloppio o cancro peritoneale primitivo, positivo al recettore alfa dei folati (FRα), platino resistente, sieroso di alto grado, che hanno ricevuto da uno a tre precedenti regimi di trattamento sistemico. Mirvetuximab…
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In aumento il mercato dei farmaci per la cura della depressione e per la stabilizzazione dell’umore: i volumi nell’ultimo anno mobile (novembre 2023-ottobre 2024) risultano pari a 49 milioni di confezioni vendute per un valore prezzo al pubblico di 525 milioni di euro. Si è registrata una crescita rispetto allo stesso periodo del 2023, in volumi del +3,2% (da 47…
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Ottimo Q3 per Pfizer. Nel terzo trimestre dell’anno la pharma USA ha fatto registrare un aumento delle vendite del 32%, dato che la pone al primo posto tra le big pharma, superando le performance di Novo Nordisk (+21%) e di Lilly (+20%). L’exploit di Pfizer arriva dopo un Q2 caratterizzato da un modesto aumento delle vendite (+2%) e da un…
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Otsuka festeggia i suoi 50 anni di presenza e attività in Europa. Era il 1974 quando la pharma giapponese aprì un ufficio di rappresentanza in Italia. Da lì a breve fu aperta in Spagna la prima società operativa, mentre nel 1982 il Frankfurt Research Institute diventò la sede europea di Ricerca e Sviluppo di Otsuka. Nel 1998 è stata formalmente…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per marstacimab (Hympavzi) di Pfizer per la profilassi di routine degli episodi emorragici in pazienti di età pari o superiore a 12 anni con peso corporeo di almeno 35 kg con emofilia A grave (carenza congenita del fattore VIII [FVIII], FVIII <1%) senza inibitori del FVIII o emofilia B grave (carenza…
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Il presidente eletto USA Donald Trump ha scelto Marty Makary – chirurgo della Johns Hopkins University specializzato nella chirurgia del pancreas – per guidare la FDA nel corso del suo mandato. In qualità di commissario dell’ente regolatorio degli Stati Uniti, Makary supervisionerà il lavoro di circa 18.000 dipendenti che valutano nuovi farmaci e dispositivi, esaminano le prestazioni dei medicinali approvati…
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