Benché la spesa per i prodotti antidepressivi in Italia nel 2016 sia calata (-8,2%) a causa delle scadenze brevettuali, il numero di unità standard vendute (fiale e compresse) è cresciuto del +1,6% rispetto al 2015. A fotografare lo scenario è QuintilesIMS Italia, società leader globale nell’offerta integrata di informazioni e tecnologia per il mondo della salute che ha diffuso i dati in…
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Dispositivi Medici, ecco le nuove norme europee. Assobiomedica: bene così
“Accogliamo con soddisfazione l’approvazione dei nuovi Regolamenti europei sui dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, siamo convinti che saranno garanzia di sicurezza e qualità. La nuova normativa fa sì che venga salvaguardata la specificità del settore: ai controlli più severi si è riusciti a coniugare la necessità di tutelare la velocità dell’innovazione nel suo accesso al mercato, aspetto importante…
LeggiJohnson & Johnson: no da partner per nuovi studi su Darzalex
Sembra arrestarsi la corsa di Darzalex (Daratumumab) di Johnson & Johnson verso nuove indicazioni terapeutiche. E il blocco arriva proprio dalla biotech danese Genmab che, con J&J, aveva dato il via ad una partnership per la messa a punto dell’innovativo anticorpo monoclonale approvato per la cura del mieloma multiplo. Il prodotto, inizialmente approvato come trattamento secondario in pazienti già trattati…
LeggiAstellas acquisisce Ogeda e si espande nella ginecologia
Con un’offerta da 500 milioni subito e 300 milioni al raggiungimento di importanti traguardi a livello clinico o regolatorio, Astellas acquisisce la biotech belga Ogeda, nota fino allo scorso ottobre scorso come Euroscreen. questa azienda ha registrato importanti risultati relativamente a fezolinetant, anche noto come ESN364, un antagonista del recettore NK3 efficace nel ridurre notevolmente la frequenza delle vampate di calore…
LeggiAmgen: Blincyto (leucemia) rimborsabile in Italia
Percentuali più elevate di remissione completa della malattia, sopravvivenza globale raddoppiata e minori eventi avversi rispetto alla chemioterapia standard: questi sono i risultati ottenuti nel trattamento della Leucemia Linfoblastica Acuta con Blincyto (blinatumomab, adesso disponibile anche in Italia in regime di rimborsabilità. Questa nuova molecola rappresenta una strategia terapeutica rivoluzionaria per il trattamento dei pazienti affetti da questa patologia, per…
LeggiTeva: FDA approva Austedo (Corea di Huntington)
Sarà un prodotto non generico a migliorare le sorti di Teva? Grazie all’approvazione di Austedo, farmaco contro la malattia di Huntington, o còrea di Huntington, la multinazionale israeliana cercherà di attutire il colpo che le arriva dal calo delle vendite del suo core business dei generici. Il farmaco a base di tetrabenazine, approvato dall’FDA, diventa di fatto il secondo trattamento…
LeggiFarmaci: quale politica di pricing per i checkpoint inhibitors?
(Reuters Health) – I nuovi farmaci immunoterapici stanno migliorando le probabilità di sopravvivenza dal cancro, ma i costi dei trattamenti sono molto alti e possono raggiungere i 250.000 dollari all’anno. Il successo di questa classe di farmaci oncologici è il risultato delle intuizioni e dell’impegno di pharma come Bristol-Myers Squibb, MSD e Roche, solo per citarne alcune. Secondo Quintiles IMS…
LeggiParatek: antibiotico omadaciclina supera studio fase avanzata
(Reuters Health) – Successo in studio di fase avanzata per l’ antibiotico sperimentale di Paratek Pharmaceuticals. Un passo in avanti verso la richiesta di approvazione per la commercializzazione negli Stati Uniti e in Europa. La molecola, omadaciclina, appartiene a una nuova classe di antibiotici tetracicline, già lanciata negli anni ’50 per trattare infezioni cutanee, respiratorie e di altra natura. L’omadaciclina…
LeggiBiogen: per Tecfidera nessuna violazione brevetto Forward Pharma
Copertura brevettuale assicurata fino al 2028 per Tecfidera, il farmaco per la sclerosi multipla di Biogen. È questo il giudizio pronunciato dal Patent Trial and Appeal Board, che ha dichiarato che l’azienda biotech americana non avrebbe violato il brevetto della danese Forward Pharma. Un risultato che vale i cinque dollari di rialzo delle azioni di Biogen, secondo gli analisti Salim…
LeggiAmgen-Sanofi/Regeneron, duello in Corte d’Appello USA per Repatha
La Corte d’Appello USA sta per decidere sul caso del brevetto su Repatha, l’anticorpo monoclonale sviluppato da Amgen per l’ipercolesterolemia. E Big Pharma ha gli occhi puntati sul duello tra l’azienda biotech americana e Sanofi e Regeneron, che in commercio hanno il competitor Praluent. La decisione dei giudici, infatti, potrebbe influenzare i farmaci in via di sviluppo e le pipeline delle aziende…
LeggiCannes Lions Health: 21 giudici e due categorie premiano la comunicazione pharma
Saranno 21 i giudici scelti per l’edizione 2017 del Cannes Lions Health, il Festival più importante dedicato all’innovazione e creatività nella comunicazione del settore pharma, che ogni anno si svolge a Cannes. In questa nuova edizione saranno due giurie separate a decidere le migliori attività di comunicazione e pubblicità nel settore health & wellness e nel campo farmaceutico. L’ultima edizione…
LeggiCombo, tutti vogliono Incyte. Al via trial con Keytruda (MSD) e Opdivo (BMS)
Merck ha annunciato la partenza dei trial clinici che testeranno Keytruda in combinazione con epacadostat, l’inibitore dell’enzima IDO1 messo a punto dall’azienda americana Incyte. La combo sarà testata su diversi tipi di tumori, in particolare nel trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule, del cancro alla vescica, del tumore del rene e di testa e collo.…
LeggiAIFA, ecco i criteri di rimborsabilità per i DAAs
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Con l’obiettivo finale di favorire l’accesso alle nuove terapie per tutti i pazienti affetti da epatite C cronica e…
LeggiVencerx (malattie neurologiche rare): ex Pfizer nuovo CEO
Nuovo CEO per Vencerx Therapeutics, la piccola biotech con sede a New York specializzata in malattie neurologiche rare, come la sindrome dell’X fragile. A prendere il timone sarà un esperto proprio in neuroscienze, Robert Ring, che porterà in suo know how nel campo del sistema nervoso centrale, maturato in Pfizer, Wyeth e Autism Speacks, per metterla al servizio di sviluppo, ricerca traslazionale…
LeggiGoogle Venture: 5 mln di dollari per “super colla” batteri
Google Venture, il fondo di investimenti di Alphabet/Google, ha stanziato cinque milioni di dollari per SpyBiotech, start-up specializzata nello studio del ‘collante’ che tiene unite due parti del batterio che causa mal di gola. Usando questa “super colla”, i ricercatori inglesi sperano di mettere a punto una nuova tecnica per produrre vaccini, unendo l’antigene che causa la risposta immunitaria non…
LeggiWorldwide Clinical Trials: Bill Hirschman è il nuovo EVP
William ‘Bill’ Hirschman è stato nominato vice presidente esecutivo e capo del Global Business Development della Worldwide Clinical Trials, una delle più importanti Contract Research Organization (CRO) al mondo.In 25 anni di carriera, Hirschman ha ricoperto ruoli di leadership all’interno di CRO, aziende farmaceutiche e organizzazioni scientifiche. Recentemente ha ricoperto la carica di vice presidente mondiale per le operazioni commerciali di Fisher Clinical Service, una…
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