Categoria: Primo Piano

Congresso USA accusa Istituto Ramazzini. La replica: seguiti gli standard internazionali

Marco Landucci

(Reuters Health) – L’Istituto Ramazzini finisce sotto la lente d’ingrandimento del Congresso americano. Alcuni rappresentanti ne hanno messo in dubbio la trasparenza nell’attività scientifica e nella gestione dei fondi provenienti dagli USA. L’Istituto italiano, che svolge attività di ricerca sulle cause del cancro, in una nota respinge fermamente le accuse sottolineando che le procedure adottate “aderiscono ai più rigorosi standard…

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Menarini va alle Terme. Distribuirà l’Acqua di Sirmione

Marco Landucci

Entra nella Famiglia Menarini la soluzione nasale conosciuta e utilizzata in tutta Italia: l’Acqua di Sirmione. L’azienda farmaceutica fiorentina, grazie a un accordo siglato con Terme di Sirmione, proprietaria del prodotto leader per la salute delle vie respiratorie, ha infatti appena acquisiti i diritti di commercializzazione nel nostro Paese. L’Acqua di Sirmione, preveniente da Terme di Sirmione è un unicum, in…

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OPA su startup USA. Il portfolio fa gola a Takeda e Lundbeck

Marco Landucci

Ovid Therapeutics, che ha già offerte e sostegno da Takeda, Lundbeck e anche da Jeremy Levin, ex capo di Teva, sta ora guardando alla prossima tappa del suo viaggio biotecnologico: un’OPA da 86 milioni di dollari. La società, che ha tre anni di vita, ha nel proprio portfolio candidati per la cura di rari disturbi neurologici.  Il farmaco di punta,…

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Fondo investimenti USA punta 40 mln di dollari su candidato NASH

Marco Landucci

Si chiama MSDC-0602K ed è in studio per il trattamento della steatoepatite non-alcoolica (NASH). Grazie a un finanziamento di 40 milioni di dollari da parte dal fondo Frazier Healthcare Partners, l’azienda che lo ha sviluppato, Cirius Therapeutics, prima nota come Octeta Therapeutics, potrà avviare una sperimentazione di fase IIb su questo candidato, studiato a partire dal presupposto che il tessuto…

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Apple irrompe nella bioelettronica per la cura del diabete

Marco Landucci

(Reuters Health) – La Apple ha assunto un team di ingegneri biomedici per avviare un progetto per sviluppare sensori per trattare il diabete. Secondo alcune indiscrezioni, gli ingegneri lavoreranno in un ufficio a Palo Alto, nei pressi della sede centrale di Apple. L’industria farmaceutica e quella delle tecnologie si sono da tempo incontrate per affrontare insieme il trattamento di malattie…

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Farmindustria: Massimo Visentin nuovo presidente Gruppo Vaccini

Marco Landucci

Massimo Visentin è il nuovo presidente del Gruppo Vaccini di Farmindustria per il biennio 2017-2018. Visentin, presidente e amministratore delegato di Pfizer Italia, è componente del Comitato di Presidenza di Farmindustria e Presidente dello IAPG (Italian American pharmaceutical group, il gruppo delle imprese a capitale americano in Associazione). “Sono entusiasta di questo nuovo incarico – commenta Visentin – che svolgerò con impegno e…

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Roche Italia: via a campagna sensibilizzazione su Sclerosi Multipla

Marco Landucci

Si chiama “#ApriGliOcchi – La sclerosi multipla non conosce le buone maniere la nuova campagna Roche di sensibilizzazione per la Sclerosi Multipla, una malattia neurodegenerativa che in Italia riguarda oltre 110 mila persone, soprattutto donne tra i 20 e i 40 anni, con 3.400 nuove diagnosi ogni anno. Una patologia subdola, spesso invisibile a chi non ne soffre, ma che complica non…

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Mylan: da FDA lettera di richiamo per qualità produzione in India

Marco Landucci

(Reuters Health) – Differenze inspiegabili a livello di diversi lotti di farmaci usciti dallo stesso stabilimento e dati “mancanti, persi o cancellati”. Sono le irregolarità ravvisate dalla FDA in un impianto indiano di produzione dell’azienda Mylan. L’ente regolatorio ha così inviato una lettera di avvertimento sui dubbi riguardo la qualità di produzione in questo stabilimento in India. “Il sistema di controllo…

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Neurocrine: FDA approva Ingrezza (discinesia tardiva)

Marco Landucci

(Reuters Health) – La FDA dà il via libera a Ingrezza, farmaco a base di valbenazina per il trattamento della discinesia tardiva, una condizione caratterizzata da disturbi del movimento associati ad assunzione di medicinali antipsicotici. A dare la notizia la stessa azienda produttrice, Neurocrine Biosciences. L’azienda non ha ancora fornito dettagli sul prezzo del farmaco, limitandosi a dare un intervallo…

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Approvazione farmaci: l’FDA è più veloce dell’EMA

Marco Landucci

FDA  più veloce di EMA nell’approvazione dei nuovi farmaci. Lo differenza temporale è, in media, di 2-3 mesi. È il risultato di una ricerca pubblicata dal New England Journal of Medicine. I ricercatori guidati da Nicholas Downing, del Brigham and Women”s Hospital di Boston, hanno messo a confronto i tempi di revisione per tutti i farmaci con nuovi agenti terapeutici approvati…

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ICER: il prezzo di Humira è alto. AbbVie verso una second brand strategy?

Marco Landucci

Abbassare il prezzo. È questa la richiesta giunta ad AbbVie dall’Institute for Clinical and Economic Review (ICER) – l’organo di controllo finanziario ed economico della spesa sanitaria degli USA – per il suo farmaco contro l’artrite reumatoide, Humira. Un fatto che al momento non sembra avere un grosso impatto sulle stime di vendite da parte della multinazionale, ma che probabilmente…

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Roche: nel tumore al polmone Alecensa più efficace di Xalkori (Pfizer)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Alecensa (alectinib), il farmaco di Roche per il trattamento dei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule, sarebbe più efficace di Xalkori (crizotinib), di Pfizer, nell’allungare la vita dei malati senza progressione della malattia. È l’anticipo dei risultati dello studio ALEX, che verranno però presentati nel corso di un prossimo incontro medico, come annunciato dall’azienda…

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M&A: Q1 fiacco rispetto al 2016. Spicca l’accordo J&J-Actelion

Marco Landucci

Una ripresa del mercato sul fronte M&A. Partono da qui le speranze degli analisti finanziari per il settore pharma. Conforta questo punto di vista l’accordo siglato da J&J con la svizzera Actelion per circa 30 miliardi di dollari. Una somma che, da sola vale, circa il 39% del Q1 dell’intero settore farmaceutico medical e biotech, che ha chiuso con 314…

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Teva: per fare cassa, pronta a vendere la BU della salute femminile

Marco Landucci

Teva avrebbe preso contatti con Morgan Stanley per vendere la BU della salute femminile. Una transazione che potrebbe valere due miliardi di dollari e a dare un po’ di ossigeno all’azienda israeliana. I rumors provengono direttamente dai media israeliani. Teva ha acquistato la BU della salute femminile della donna da Merck KGaA per 265 milioni di euro nel 2010. Ma qualche anno…

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Sanofi: bene Toujeo nello studio real world

Marco Landucci

Nei pazienti con diabete di tipo 2, Toujeo, nell’ambito del passaggio da un’altra insulina basale, permette una maggiore riduzione dei casi di ipoglicemia rispetto al passaggio a un’altra terapia, senza comprometterne il controllo glicemico. Questa evidenza emerge dallo studio DELIVER 2 – uno studio osservazionale, real world – che Sanofi ha presentato  al congresso annuale dell’Endocrine Society ad Orlando (ENDO 2017). Un precedente…

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J&J in dubbio su imetelstat (mielofibrosi). Salta l’acquisizione da Geron?

Marco Landucci

Johnson & Johnson ha rinviato la decisione sull’opportunità di abbandonare o meno lo sviluppo del farmaco imetelstat di Geron. Continueranno gli studi riguardanti questo inibitore della telomerasi impiegato contro la mielofibrosi, ma Geron non ha ricevuto rassicurazioni a lungo termine sullo sviluppo del farmaco. J & J sta testando il candidato in due studi distinti, con l’obiettivo di ottenere dati…

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