(Reuters Health) – Sarà pagato e reso disponibile a un prezzo scontato dal Ministero della Salute britannico Kadcycla, il farmaco contro il tumore al seno prodotto da Roche. Una decisione che arriva dopo una lunga querelle sul prezzo del farmaco, ritenuto troppo elevato, e da una petizione firmata da 115 mila persone. A pesare sulla decisione sono stati anche i…
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(Reuters Health) – Google punta sul settore biotech in Europa e investe, insieme a Novartis, in un nuovo fondo da 300 milioni di dollari, cui partecipano anche Verily – un’unità di Alphabet, la società che racchiude tutte le aziende della famiglia Google – e l’European Investment Fund. Verily, che nel mese scorso ha accolto nel suo team Robert Califf, ex commissario…
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(Reuters Health) – BioTime ha annunciato che Renevia è riuscito a raggiungere l’obiettivo principale di uno studio centrale europeo sulla lipoatrofia del volto, associata al trattamento contro l’HIV. Renevia è dunque pronto per l’approvazione europea già quest’anno. I 47 pazienti coinvolti nello studio soffrivano di lipoatrofia facciale associata all’HIV. Si tratta di una perdita anormale di grasso del viso che…
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(Reuters Health) – Pimodivir, il farmaco sperimentale di Johnson & Johnson contro l’influenza, ha ridotto significativamente la carica virale nei pazienti coinvolti in un ‘mid-stage trial’. Lo studio ha valutato il farmaco come monoterapia o in combinazione con un farmaco molto diffuso, oseltamivir, nella terapia contro l’influenza stagionale acuta non complicata. J&J ha riferito che il trattamento con solo pimodivir…
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(Reuters Health) – Passo avanti per Hutchison China MediTech, società farmaceutica di Shanghai quotata a Londra, verso l’approvazione di fruquintinib, una small molecule sviluppata in Cina. L’azienda, controllata dal gruppo Li Ka-shing’s CK Hutchison, ha annunciato che la FDA cinese ora riesaminerà il farmaco come trattamento contro il cancro del colon-retto avanzato. Tutto ciò implicherà il pagamento di 4,5 milioni di dollari…
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(Reuters Health) – È di 600 milioni di euro il piano di investimenti, per i prossimi due anni, che Sanofi intende avviare nel settore dei biologici e della loro produzione. Un campo le cui previsioni di crescita sono enormi in particolare per le aree terapeutiche del cardiovascolare, della neurologia e delle patologie oncologiche. E proprio per la sua potenzialità, gli…
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Cambio al vertice dei Nas. Il generale di divisione Claudio Vincelli lascia il posto al pari grado Adelmo Lusi. “Intendo esprimere, a nome di tutto il Ministero, il mio più cordiale benvenuto e i miei più sinceri auguri di buon lavoro al generale di divisione Adelmo Lusi che ha assunto l’importante incarico di comandante dei Carabinieri per la Tutela della…
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Circa 300 milioni di euro. A tanto ammonta il saldo negativo 2016 tra l’export e l’import farmaceutico italiano. Lo scorso anno l’Italia ha esportato farmaci per 7,5 miliardi annui, ma ne ha importati per 7,8 miliardi. Una proporzione inversa rispetto all’Unione Europea, che si conferma leader della produzione a livello mondiale. e’ quanto emerge dai dati Eurostat diffusi oggi. Nel…
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Sempre più aziende farmaceutiche, secondo il Tufts Center for Drug Development, ricorrono ai cosiddetti ‘studi adattivi’, più flessibili, per ridurre tempi e costi delle sperimentazioni e aumentare i tassi di succeso. Grazie a questi disegni clinici, le aziende hanno la possibilità di intervenire nel corso della sperimentazione su popolazioni eterogenee di pazienti, per aggiungerne di nuovi o eliminarne alcuni, o per…
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I risultati positivi, provenienti da 3 studi clinici di fase III, fanno avvicinare Eli Lilly al raggiungimento del suo obiettivo per il lancio di galcanezumab, l’inibitore in grado di combattere le emicranie ricorrenti e croniche. L’azienda ha reso pubblici i dati in occasione del congresso annuale (svoltosi a Boston) dell’AHS, società scientifica dedicata allo studio delle emicranie negli Stati Uniti.…
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Sviluppare nuovi antibiotici è una delle sfide più importanti che il settore pharma ha di fronte a sé. Per questo le agenzie regolatorie di Stati Uniti (FDA), Europa (EMA) e Giappone (PDMA) hanno deciso di condividere un database di informazioni che potrebbero essere utili al raggiungimento di questo obiettivo. La resistenza agli antibiotici è un problema sanitario di proporzioni globali…
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Nelle sedute del 22 e 23 giugno il Consiglio europeo, che si terrà a Bruxelles, approverà il documento con le linee guida su cui saranno valutati i dossier di candidatura delle città che puntano ad ospitare la nuova sede di Ema. Tra queste c’è anche Milano. Se il Consiglio procederà regolarmente con l’approvazione del documento, le candidature formali delle città…
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Valentino Confalone è il nuovo General Manager di Gilead Italia. Prima di ricoprire questo ruolo, Confalone è stato Head of Europe per la start up dell’unità Biotech Unit di Dompé Farmaceutici. “E’ per me un grande onore assumere la guida della filiale di Gilead in Italia” – dice Confalone – “questa è l’azienda che fin dai suoi esordi, 30 anni…
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(Reuters Health) – Nuova vittoria legale per Bayer e Johnson & Johnson per il caso Xarelto. Per la seconda volta la Corte di Giustizia USA ha assolto le due case farmaceutiche dalle accuse relative ai casi di emorragie verificatisi tra i pazienti che hanno assunto l’anticoagulante per via orale. La sentenza, promulgata da un giudice della corte di New Orleans, si…
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È morto ieri sera a 85 anni Mario Veronesi, il padre fondatore del distretto di Mirandola e l’inventore del primo ‘rene artificiale’ in Italia. Da cinque anni era costretto a sottoporsi a dialisi, la terapia per l’insufficienza renale che egli stesso portò in Europa nel 1962. In quell’anno Veronesi dà vita – nel garage di casa – alla Miraset, un’azienda…
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(Reuters Health) – La FDA dice no all’approvazione del biosimilare messo a punto dalla Coherus BioSciences Inc per il trattamento delle infezioni in pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia. Il farmaco, copia di Neulasta (Amgen), non è il primo a ricevere un parere negativo da parte dell’agenzia regolatoria americana. Già l’anno scorso, infatti,l’FDA si era espressa in maniera negativa per una versione…
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